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Una investigación basada en la población del asma en la región de Telemark de Noruega

25 de octubre de 2022 actualizado por: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Las condiciones respiratorias imponen una enorme carga sobre el individuo y la sociedad. Según el Informe sobre la salud en el mundo de 2000 de la OMS, las cinco principales enfermedades respiratorias, incluidas el asma y la EPOC, representan el 17 % de todas las muertes y el 13 % de todos los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD). Las enfermedades pulmonares obstructivas se encuentran entre las enfermedades crónicas más comunes en las poblaciones en edad laboral y afectan a unos 40 millones de personas en Europa. La mayor carga económica de las enfermedades respiratorias en los servicios de salud y la pérdida de producción en la UE se debe a la EPOC y al asma, con alrededor de 20 000 millones de euros cada uno para la atención médica y 25 000 millones de euros y 15 000 millones de euros, respectivamente, para la producción perdida.

Para Noruega, no hay estimaciones de la prevalencia del asma para el país en su conjunto, pero 80/1000 mujeres y 55/1000 hombres usaron medicamentos para el asma en 2013 según el registro nacional de recetas. Las muertes anuales estimadas en Noruega debido a la EPOC fueron 4070 en 2015, un 30 % más que por cáncer de pulmón. Desafortunadamente, una proporción sustancial de pacientes aún son difíciles de tratar. Esto subraya la necesidad de una mejor prevención primaria y un mayor conocimiento sobre las causas y los factores exacerbantes.

Se identifican varios factores de riesgo para las enfermedades respiratorias crónicas, siendo el más importante el humo del tabaco, seguido de cerca por la contaminación del aire y la exposición ocupacional. Sin embargo, según revisiones recientes, existe una falta de comprensión sobre los factores de riesgo ambientales y los mecanismos de cómo estos afectan la salud respiratoria, la importancia de los marcadores biológicos y la comorbilidad, y los factores de riesgo socioeconómicos. Además, existe la necesidad de evaluar las interacciones entre los factores de riesgo y entre el individuo y el medio ambiente.

Telemark tiene una alta proporción de trabajadores artesanales e industriales que proporcionan contrastes de exposición. Además, el uso de medicamentos contra las enfermedades respiratorias y la tasa de bajas por enfermedad son más altas en Telemark que en cualquier otro lugar de Noruega. Además, el condado tiene una alta tasa de discapacidad. Existen estudios previos de otras partes de Noruega, que han estimado la ocurrencia de enfermedades respiratorias y han proporcionado conocimientos valiosos sobre algunos factores de riesgo. Sin embargo, estos estudios utilizan medidas crudas de exposición autoinformada y no brindan suficiente información sobre cómo orientar la intervención e implementar una prevención efectiva. A diferencia del estudio de Telemark, estos estudios no han incluido datos de registro ni modelos avanzados de exposición ambiental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis y elección de métodos:

Objetivo primario:

Identificar medidas preventivas y de promoción de la salud para la enfermedad respiratoria obstructiva en un seguimiento de 5 años de adultos de la población general en Telemark.

Objetivos secundarios:

  • Identificar los factores de riesgo ocupacional para la enfermedad respiratoria obstructiva
  • Evaluar las interacciones entre los factores de riesgo y el individuo
  • Transferir conocimientos y consejos pertinentes sobre medidas preventivas y de promoción de la salud a las personas, los profesionales de la salud y las autoridades.

Problemas/preguntas de investigación (Q):

P1 ¿Cuáles son los factores de riesgo laborales emergentes para la salud respiratoria? P2 ¿Cuáles son los factores de inequidad social/socioeconómicos que predicen las enfermedades respiratorias? P3 ¿Cómo se desarrolla la CVRS con el tiempo? P4 ¿Los factores de riesgo interactúan y cómo se relacionan con el individuo? P5 ¿Cuál es el riesgo atribuible a la población (PAR) para los factores de riesgo identificados y cuáles son los factores clave para una mejor prevención y promoción de la salud respiratoria?

Elección de métodos/paquetes de trabajo (WP) y enfoques (A):

WP I Factores de riesgo ocupacional Q1 Causas ocupacionales emergentes y factores de riesgo para enfermedades respiratorias y exacerbaciones

  • A1.1 Evaluar las asociaciones entre el autoinforme de exposición ocupacional y la aparición y exacerbación de síntomas y enfermedades respiratorias
  • A1.2 Evaluar las asociaciones entre los datos de la matriz de exposición laboral (JEM) y la aparición y exacerbación de síntomas y enfermedades respiratorias

WP II Factores de riesgo individuales Q2 Factores de riesgo de inequidad social en salud respiratoria

• A2.1 Evaluación de la asociación entre variables sociodemográficas (género, edad, educación, ocupación e ingresos) y salud respiratoria

WP III Interacciones complejas Q3 Desarrollo de la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo del tiempo.

  • A3.1 Impacto de la salud respiratoria y el desarrollo y tratamiento de enfermedades en el desarrollo de la CVRS Q4 Interacciones entre los factores de riesgo y el individuo
  • A4.1 Identificar las interacciones entre los factores de riesgo y el individuo mediante el uso de modelos matemáticos avanzados Q5 El riesgo atribuible a la población (PAR) para los factores de riesgo identificados y los factores clave para una mejor prevención y promoción de la salud respiratoria
  • A5.1 Calcular PAR para los factores de riesgo identificados en WP1-3 por separado y combinados
  • A5.2 Con base en PAR, estimar los factores clave para la prevención y su costo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Noruega, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores recopilaron datos en 2013 sobre los síntomas respiratorios y el asma diagnosticada por un médico de 16.099 habitantes del condado de Telemark (el estudio de referencia transversal llamado The Telemark-study I). Se pidió a una muestra aleatoria del estudio de referencia de aproximadamente 650 casos de asma y 650 controles que participaran en un examen médico en un estudio de casos y controles en 2014-15.

El seguimiento de cinco años del estudio de referencia (el estudio Telemark II) se realizó en 2018 e incluyó a 13500 sujetos. El seguimiento del estudio anidado de casos y controles comenzó en septiembre de 2018 y continúa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médico diagnosticó asma
  • Controles sin asma diagnosticada por un médico

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para llenar el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de asma y la asociación con exposiciones ocupacionales y ambientales específicas y comorbilidad
Periodo de tiempo: Cinco años
Incidencia y asociaciones
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para la aparición de síntomas de asma en sujetos con síntomas de asma pero sin diagnóstico de asma
Periodo de tiempo: Cinco años
Razón de probabilidades
Cinco años
Diferencias en la función pulmonar, FeNO y marcadores inflamatorios en sangre en pacientes con asma y la asociación de estos cambios con exposiciones ocupacionales y ambientales específicas.
Periodo de tiempo: Cinco años
Índices de función pulmonar, niveles séricos en sangre
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Investigador principal: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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