Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de bevolking gebaseerd onderzoek naar astma in de regio Telemark in Noorwegen

26 november 2024 bijgewerkt door: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Ademhalingsproblemen leggen een enorme belasting op het individu en de samenleving. Volgens het WHO World Health Report 2000 zijn de top vijf aandoeningen van de luchtwegen - waaronder astma en COPD - verantwoordelijk voor 17% van alle sterfgevallen en 13% van alle Disability-Adjusted Life Years (DALY's). Obstructieve longziekten behoren tot de meest voorkomende chronische ziekten bij bevolkingsgroepen in de werkende leeftijd en treffen zo'n 40 miljoen mensen in Europa. De grootste economische last van luchtwegaandoeningen voor gezondheidsdiensten en productieverlies in de EU is te wijten aan COPD en astma, elk ongeveer 20 miljard euro voor gezondheidszorg en respectievelijk 25 miljard euro en 15 miljard euro voor productieverlies.

Voor Noorwegen zijn er geen schattingen van de prevalentie van astma voor het land als geheel, maar volgens het nationale receptenregister gebruikten 80/1000 vrouwen en 55/1000 mannen in 2013 astmamedicatie. Geschatte jaarlijkse sterfgevallen in Noorwegen als gevolg van COPD waren 4070 in 2015, wat 30% hoger is dan voor longkanker. Helaas is een aanzienlijk deel van de patiënten nog steeds moeilijk te behandelen. Dit onderstreept de noodzaak van betere primaire preventie en meer kennis over oorzaken en verergerende factoren.

Er worden verschillende risicofactoren voor chronische luchtwegaandoeningen geïdentificeerd, de belangrijkste tabaksrook, op de voet gevolgd door luchtverontreiniging en beroepsmatige blootstelling. Volgens recente beoordelingen is er echter een gebrek aan begrip met betrekking tot milieurisicofactoren en mechanismen van hoe deze de gezondheid van de luchtwegen beïnvloeden, het belang van biologische markers en comorbiditeit, en van sociaaleconomische risicofactoren. Bovendien is er behoefte aan beoordeling van interacties tussen risicofactoren en tussen het individu en de omgeving.

Telemark heeft een groot aantal ambachtelijke en industriële werknemers die zorgen voor belichtingscontrasten. Bovendien zijn het gebruik van medicijnen tegen luchtwegaandoeningen en het ziekteverzuim hoger in Telemark dan elders in Noorwegen. Bovendien kent de provincie een hoog arbeidsongeschiktheidspercentage. Er zijn eerdere studies uit andere delen van Noorwegen, die het optreden van luchtwegaandoeningen hebben geschat en waardevolle kennis hebben opgeleverd over enkele risicofactoren. Deze onderzoeken gebruiken echter ruwe maatstaven voor zelfgerapporteerde blootstelling en bieden onvoldoende informatie over hoe gericht moet worden ingegrepen en effectieve preventie moet worden geïmplementeerd. In tegenstelling tot de Telemark-studie bevatten deze studies geen registergegevens of geavanceerde modellering van milieublootstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen en keuze van methoden:

Hoofddoel:

Identificeren van preventieve en gezondheidsbevorderende maatregelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen in een 5-jarige follow-up van volwassenen uit de algemene bevolking in Telemark.

Secundaire doelstellingen:

  • Identificeer beroepsrisicofactoren voor obstructieve luchtwegaandoeningen
  • Beoordeel interacties tussen risicofactoren en het individu
  • Draag relevante kennis en advies over preventieve en gezondheidsbevorderende maatregelen over aan individuen, zorgprofessionals en autoriteiten.

Onderzoeksproblemen/vragen (V):

V1 Wat zijn de opkomende beroepsrisicofactoren voor de gezondheid van de luchtwegen? Vraag 2 Wat zijn de sociale ongelijkheid/socio-economische factoren die luchtwegaandoeningen voorspellen? Q3 Hoe ontwikkelt HRQoL zich in de loop van de tijd? Q4 Hebben risicofactoren een wisselwerking en hoe verhouden ze zich tot het individu? V5 Wat is het door de bevolking toerekenbare risico (PAR) voor de geïdentificeerde risicofactoren en wat zijn de sleutelfactoren voor betere preventie en bevordering van de gezondheid van de luchtwegen?

Keuze van methoden/werkpakketten (WP) en benaderingen (A):

WP I Beroepsrisicofactoren Q1 Opkomende beroepsoorzaken en risicofactoren voor luchtwegaandoeningen en verergering

  • A1.1 Associaties beoordelen tussen zelfgerapporteerde beroepsmatige blootstelling en het opnieuw ontstaan ​​en verergeren van luchtwegsymptomen en -ziekten
  • A1.2 Associaties beoordelen tussen job-exposure-matrix-gegevens (JEM) en het ontstaan ​​en verergeren van ademhalingssymptomen en -ziekten

WP II Individuele risicofactoren Q2 Risicofactoren voor sociale ongelijkheid in ademhalingsgezondheid

• A2.1 Beoordeling van het verband tussen sociaal-demografische variabelen (geslacht, leeftijd, opleiding, beroep en inkomen) en gezondheid van de luchtwegen

WP III Complexe interacties Q3 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontwikkeling in de tijd.

  • A3.1 Impact van respiratoire gezondheid en ontwikkeling en behandeling van ziekten op de ontwikkeling van de kwaliteit van leven Q4 Interacties tussen risicofactoren en het individu
  • A4.1 Identificeer interacties tussen risicofactoren en het individu door gebruik te maken van geavanceerde wiskundige modellering Q5 De populatietoerekenbare risico's (PAR) voor geïdentificeerde risicofactoren en sleutelfactoren voor betere preventie en gezondheidsbevordering
  • A5.1 Bereken PAR voor risicofactoren geïdentificeerd in WP1-3 afzonderlijk en gecombineerd
  • A5.2 Maak op basis van PAR een schatting van de belangrijkste factoren voor preventie en hun kosten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Noorwegen, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers verzamelden in 2013 gegevens over luchtwegsymptomen en door artsen gediagnosticeerde astma bij 16.099 inwoners van Telemark County (de cross-sectionele basisstudie genaamd The Telemark-study I). Een aselecte steekproef uit de basisstudie van ongeveer 650 astmagevallen en 650 controles werd gevraagd om deel te nemen aan een medisch onderzoek in een case-control studie in 2014-15.

De follow-up van vijf jaar van de baseline-studie (de Telemark-studie II) werd uitgevoerd in 2018 en omvatte 13500 proefpersonen. De follow-up van de geneste case-control studie is gestart in september 2018 en loopt nog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts stelde astma vast
  • Controles zonder door een arts gediagnosticeerd astma

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om de vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorkomen van astma en de associatie met specifieke beroeps- en omgevingsblootstellingen en comorbiditeit
Tijdsspanne: Vijf jaar
Incidentie en associaties
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor het optreden van astmasymptomen bij proefpersonen met astmasymptomen maar zonder astmadiagnose
Tijdsspanne: Vijf jaar
Odds-ratio
Vijf jaar
Verschillen in longfunctie, FeNO en ontstekingsmarkers in het bloed bij astmapatiënten en de associatie van deze veranderingen met specifieke blootstellingen op het werk en in het milieu.
Tijdsspanne: Vijf jaar
Longfunctie-indices, serumwaarden in het bloed
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren