Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En befolkningsbaserad undersökning av astma i Telemarksregionen i Norge

26 november 2024 uppdaterad av: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Respiratoriska tillstånd lägger en enorm börda på individen och samhället. Enligt WHO:s världshälsorapport 2000 står de fem främsta luftvägssjukdomarna - inklusive astma och KOL - för 17 % av alla dödsfall och 13 % av alla funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALY). Obstruktiva lungsjukdomar är bland de vanligaste kroniska sjukdomarna i befolkningen i arbetsför ålder som drabbar ~40 miljoner individer i Europa. Den största ekonomiska bördan av luftvägssjukdomar på hälso- och sjukvårdstjänster och förlorad produktion i EU beror på KOL och astma, med cirka 20 miljarder euro vardera för sjukvård och 25 miljarder euro respektive 15 miljarder euro för förlorad produktion.

För Norge finns det inga uppskattningar av astmaprevalensen för landet som helhet, men 80/1000 kvinnor och 55/1000 män använde astmamedicin under 2013 enligt det nationella receptregistret. Uppskattade årliga dödsfall i Norge på grund av KOL var 4070 år 2015, vilket är 30 % högre än för lungcancer. Tyvärr är en betydande del av patienterna fortfarande svåra att behandla. Detta understryker behovet av bättre primärprevention och mer kunskap om orsaker och förvärrande faktorer.

Flera riskfaktorer för kroniska luftvägssjukdomar identifieras, de viktigaste tobaksrök, tätt följt av luftföroreningar och yrkesmässig exponering. Enligt de senaste recensionerna finns det dock en bristande förståelse för miljöriskfaktorer och mekanismer för hur dessa påverkar andningshälsan, betydelsen av biologiska markörer och samsjuklighet samt socioekonomiska riskfaktorer. Dessutom finns det ett behov av bedömning av interaktioner mellan riskfaktorer och mellan individ och miljö.

Telemark har en hög andel hantverks- och industriarbetare som ger exponeringskontraster. Dessutom är användningen av läkemedel mot luftvägssjukdomar och sjukfrånvaron högre i Telemark än på andra håll i Norge. Dessutom har länet en hög grad av funktionshinder. Det finns tidigare studier från andra delar av Norge, som har uppskattat förekomsten av luftvägssjukdomar och gett värdefull kunskap om vissa riskfaktorer. Dessa studier använder emellertid grova mått på självrapporterad exponering och ger inte tillräcklig information om hur man målinriktar interventioner och implementerar effektivt förebyggande. Till skillnad från Telemarksstudien har dessa studier inte inkluderat registerdata eller avancerad modellering av miljöexponering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Hypoteser och val av metoder:

Huvudmål:

Att identifiera förebyggande och hälsofrämjande åtgärder för obstruktiv luftvägssjukdom i en 5-årsuppföljning av vuxna från den allmänna befolkningen i Telemark.

Sekundära mål:

  • Identifiera yrkesmässiga riskfaktorer för obstruktiv luftvägssjukdom
  • Bedöm interaktioner mellan riskfaktorer och individen
  • Överföra relevant kunskap och råd kring förebyggande och hälsofrämjande åtgärder till individer, vårdpersonal och myndigheter.

Forskningsproblem/frågor (Q):

F1 Vilka är de framväxande yrkesriskfaktorerna för andningshälsa? F2 Vilka sociala orättvisor/socioekonomiska faktorer förutsäger luftvägssjukdomar? F3 Hur utvecklas HRQoL över tiden? F4 Samverkar riskfaktorer och hur relaterar de till individen? F5 Vilken är den populationshänförbara risken (PAR) för de identifierade riskfaktorerna, och vilka är nyckelfaktorerna för bättre förebyggande och främjande av andningshälsan?

Val av metoder/arbetspaket (WP) och tillvägagångssätt (A):

WP I Yrkesriskfaktorer Q1 Nya yrkesmässiga orsaker och riskfaktorer för luftvägssjukdomar och exacerbationer

  • A1.1 Bedöm samband mellan självrapportering av yrkesmässig exponering och nyuppkomst och förvärring av luftvägssymtom och sjukdomar
  • A1.2 Bedöm sambandet mellan arbetsexponeringsmatrisdata (JEM) och nyuppkomst och exacerbation av andningssymtom och sjukdomar

WP II Individuella riskfaktorer Q2 Riskfaktorer för social ojämlikhet i andningshälsa

• A2.1 Bedömning av sambandet mellan sociodemografiska variabler (kön, ålder, utbildning, yrke och inkomst) och andningshälsa

WP III Komplexa interaktioner Q3 Hälsorelaterad livskvalitetsutveckling över tid.

  • A3.1 Inverkan av andningshälsa och sjukdomsutveckling och behandling på HRQoL-utveckling Q4 Interaktioner mellan riskfaktorer och individen
  • A4.1 Identifiera interaktioner mellan riskfaktorer och individen med hjälp av avancerad matematisk modellering Q5 Den populationshänförbara risken (PAR) för identifierade riskfaktorer och nyckelfaktorer för bättre förebyggande och främjande av andningshälsan
  • A5.1 Beräkna PAR för riskfaktorer identifierade i WP1-3 separat och kombinerat
  • A5.2 Baserat på PAR, uppskatta nyckelfaktorer för förebyggande och deras kostnader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norge, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskarna samlade in data 2013 om luftvägssymtom och läkare diagnostiserade astma från 16 099 invånare i Telemarks län (den tvärsnittsstudie som kallas The Telemark-studie I). Ett slumpmässigt urval från baslinjestudien av cirka 650 astmafall och 650 kontroller ombads att delta i en medicinsk undersökning i en fall-kontrollstudie 2014-15.

Den femåriga uppföljningen av baslinjestudien (The Telemark-studie II) genomfördes 2018 och omfattade 13 500 försökspersoner. Uppföljningen av den kapslade fallkontrollstudien startade i september 2018 och pågår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare diagnostiserade astma
  • Kontroller utan läkare-diagnostiserad astma

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av astma och sambandet med specifika yrkes- och miljöexponeringar och samsjuklighet
Tidsram: Fem år
Förekomst och associationer
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för uppkomsten av astmasymtom hos personer med astmasymtom men ingen astmadiagnos
Tidsram: Fem år
Oddsförhållande
Fem år
Skillnader i lungfunktion, FeNO och inflammatoriska markörer i blod hos astmapatienter och kopplingen av dessa förändringar till specifika yrkes- och miljöexponeringar.
Tidsram: Fem år
Lungfunktionsindex, serumnivåer i blod
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (Beräknad)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera