Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En befolkningsbasert undersøkelse av astma i Telemarksregionen

26. november 2024 oppdatert av: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Luftveistilstander påfører individet og samfunnet en enorm belastning. I følge WHO World Health Report 2000 står de fem beste luftveissykdommene – inkludert astma og KOLS – for 17 % av alle dødsfall og 13 % av alle funksjonshemmede justerte leveår (DALY). Obstruktive lungesykdommer er blant de vanligste kroniske sykdommene i arbeidsførende populasjoner som påvirker ~40 millioner individer i Europa. Den største økonomiske belastningen av luftveissykdommer på helsetjenester og tapt produksjon i EU skyldes KOLS og astma, med rundt 20 milliarder euro hver for helsetjenester og 25 milliarder euro og 15 milliarder euro for tapt produksjon.

For Norge er det ingen anslag på astmaprevalens for landet som helhet, men 80/1000 kvinner og 55/1000 menn brukte astmamedisiner i 2013 ifølge det nasjonale reseptregisteret. Estimerte årlige dødsfall i Norge på grunn av kols var 4070 i 2015, som er 30 % høyere enn for lungekreft. Dessverre er en betydelig andel av pasientene fortsatt vanskelige å behandle. Dette understreker behovet for bedre primærforebygging og mer kunnskap om årsaker og forverrende faktorer.

Flere risikofaktorer for kroniske luftveissykdommer er identifisert, de viktigste tobakksrøyk, tett fulgt av luftforurensning og yrkesmessig eksponering. I følge nyere oversikter er det imidlertid mangel på forståelse for miljørisikofaktorer og mekanismer for hvordan disse påvirker respiratorisk helse, betydningen av biologiske markører og komorbiditet, og av sosioøkonomiske risikofaktorer. Videre er det behov for vurdering av interaksjoner mellom risikofaktorer og mellom individ og miljø.

Telemark har en høy andel håndverks- og industriarbeidere som gir eksponeringskontraster. Videre er medisinbruk mot luftveissykdommer og sykefravær høyere i Telemark enn ellers i Norge. Dessuten har fylket en høy grad av uførhet. Det finnes tidligere studier fra andre deler av Norge, som har estimert forekomst av luftveissykdommer og gitt verdifull kunnskap om enkelte risikofaktorer. Disse studiene bruker imidlertid grove mål for selvrapportert eksponering og gir ikke tilstrekkelig informasjon om hvordan man målretter intervensjon og implementerer effektiv forebygging. I motsetning til Telemarksstudien har disse studiene ikke inkludert registerdata eller avansert modellering av miljøeksponering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hypoteser og valg av metoder:

Hovedmål:

Å identifisere forebyggende og helsefremmende tiltak for obstruktiv luftveissykdom i en 5-års oppfølging av voksne fra befolkningen generelt i Telemark.

Sekundære mål:

  • Identifisere yrkesmessige risikofaktorer for obstruktiv luftveissykdom
  • Vurdere interaksjoner mellom risikofaktorer og individet
  • Overføre relevant kunnskap og råd om forebyggende og helsefremmende tiltak til enkeltpersoner, helsepersonell og myndigheter.

Forskningsproblemer/spørsmål (Q):

Q1 Hva er de nye yrkesmessige risikofaktorene for luftveishelse? Q2 Hva er de sosiale ulikhetene/sosioøkonomiske faktorene som forutsier luftveissykdom? Q3 Hvordan utvikler HRQoL seg over tid? Q4 Samvirker risikofaktorer og hvordan forholder de seg til individet? Q5 Hva er populasjonstilskrivbar risiko (PAR) for de identifiserte risikofaktorene, og hva er nøkkelfaktorene for bedre forebygging og respiratorisk helsefremming?

Valg av metoder/arbeidspakker (WP) og tilnærminger (A):

WP I Yrkesrisikofaktorer Q1 Nye yrkesmessige årsaker og risikofaktorer for luftveissykdom og forverring

  • A1.1 Vurder assosiasjoner mellom egenrapportering av yrkeseksponering og nyoppstått og forverring av luftveissymptomer og sykdommer
  • A1.2 Vurder assosiasjoner mellom jobbeksponeringsmatrisedata (JEM) og nyoppstått og forverring av luftveissymptomer og sykdommer

WP II Individuelle risikofaktorer Q2 Risikofaktorer for sosial ulikhet i luftveishelse

• A2.1 Vurdering av sammenhengen mellom sosiodemografiske variabler (kjønn, alder, utdanning, yrke og inntekt) og luftveishelse

WP III Komplekse interaksjoner Q3 Helserelatert livskvalitetsutvikling over tid.

  • A3.1 Påvirkning av respiratorisk helse og sykdomsutvikling og behandling på HRQoL-utvikling Q4 Interaksjoner mellom risikofaktorer og individet
  • A4.1 Identifisere interaksjoner mellom risikofaktorer og individet ved bruk av avansert matematisk modellering Q5 Populasjonstilskrivbar risiko (PAR) for identifiserte risikofaktorer og nøkkelfaktorer for bedre forebygging og respiratorisk helsefremmende
  • A5.1 Beregn PAR for risikofaktorer identifisert i WP1-3 separat og kombinert
  • A5.2 Basert på PAR, estimer nøkkelfaktorer for forebygging og deres kostnader

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norge, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskerne samlet inn data i 2013 om luftveissymptomer og legediagnostisert astma fra 16.099 innbyggere i Telemark fylke (tverrsnittsstudien kalt The Telemark-studie I). Et tilfeldig utvalg fra baseline-studien av ca. 650 astmatilfeller og 650 kontroller ble bedt om å delta i en medisinsk undersøkelse i en case-control-studie i 2014-15.

Den femårige oppfølgingen av baseline-studien (The Telemark-studie II) ble utført i 2018 og inkluderte 13500 forsøkspersoner. Oppfølgingen av den nestede case-control-studien startet i september 2018 og pågår.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege diagnostisert astma
  • Kontroller uten legediagnostisert astma

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av astma og assosiasjonen til spesifikke yrkesmessige og miljømessige eksponeringer og komorbiditet
Tidsramme: Fem år
Forekomst og assosiasjoner
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for forekomst av astmasymptomer hos personer med astmasymptomer, men ingen astmadiagnose
Tidsramme: Fem år
Oddsforhold
Fem år
Forskjeller i lungefunksjon, FeNO og inflammatoriske markører i blod hos astmapasienter og assosiasjonen av disse endringene til spesifikke yrkesmessige og miljømessige eksponeringer.
Tidsramme: Fem år
Lungefunksjonsindekser, serumnivåer i blod
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Hovedetterforsker: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere