Populacyjne badanie astmy w regionie Telemark w Norwegii
Choroby układu oddechowego stanowią ogromne obciążenie dla jednostki i społeczeństwa. Według Światowego Raportu Zdrowia WHO z 2000 r., pięć najczęstszych chorób układu oddechowego – w tym astma i POChP – odpowiada za 17% wszystkich zgonów i 13% wszystkich lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). Obturacyjne choroby płuc należą do najczęstszych chorób przewlekłych w populacjach w wieku produkcyjnym, dotykając około 40 milionów osób w Europie. Największe obciążenie ekonomiczne związane z chorobami układu oddechowego dla służby zdrowia i utrata produkcji w UE wynikają z POChP i astmy, wynoszące odpowiednio około 20 miliardów euro na opiekę zdrowotną oraz odpowiednio 25 miliardów i 15 miliardów euro na utraconą produkcję.
W przypadku Norwegii nie ma danych szacunkowych dotyczących częstości występowania astmy w całym kraju, ale zgodnie z krajowym rejestrem recept w 2013 r. 80/1000 kobiet i 55/1000 mężczyzn stosowało leki na astmę. Szacunkowa roczna liczba zgonów w Norwegii z powodu POChP wyniosła 4070 w 2015 roku, czyli o 30% więcej niż w przypadku raka płuc. Niestety, znaczna część pacjentów jest nadal trudna do wyleczenia. Podkreśla to potrzebę lepszej profilaktyki pierwotnej i większej wiedzy na temat przyczyn i czynników zaostrzających.
Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka przewlekłych chorób układu oddechowego, z których najważniejszym jest dym tytoniowy, a tuż za nim zanieczyszczenie powietrza i narażenie zawodowe. Jednak według ostatnich przeglądów brak jest zrozumienia środowiskowych czynników ryzyka i mechanizmów ich wpływu na zdrowie układu oddechowego, znaczenia markerów biologicznych i chorób współistniejących oraz społeczno-ekonomicznych czynników ryzyka. Ponadto istnieje potrzeba oceny interakcji między czynnikami ryzyka oraz między jednostką a środowiskiem.
Telemark ma wysoki odsetek pracowników rzemieślniczych i przemysłowych zapewniających kontrasty ekspozycji. Ponadto stosowanie leków przeciw chorobom układu oddechowego i wskaźnik zwolnień lekarskich są wyższe w Telemarku niż w innych częściach Norwegii. Ponadto powiat charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem niepełnosprawności. Istnieją wcześniejsze badania z innych części Norwegii, które oszacowały występowanie chorób układu oddechowego i dostarczyły cennej wiedzy na temat niektórych czynników ryzyka. Jednak badania te wykorzystują prymitywne miary narażenia zgłaszanego przez samych siebie i nie dostarczają wystarczających informacji o tym, jak ukierunkować interwencję i wdrożyć skuteczną profilaktykę. W przeciwieństwie do badania Telemark, badania te nie obejmowały danych rejestrowych ani zaawansowanego modelowania narażenia środowiskowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipotezy i wybór metod:
Podstawowy cel:
Określenie środków zapobiegawczych i promujących zdrowie w przypadku obturacyjnej choroby układu oddechowego w 5-letniej obserwacji dorosłych z populacji ogólnej w Telemarku.
Cele drugorzędne:
- Identyfikacja zawodowych czynników ryzyka obturacyjnej choroby układu oddechowego
- Oceń interakcje między czynnikami ryzyka a osobą
- Przekazywanie odpowiedniej wiedzy i porad dotyczących środków zapobiegawczych i promujących zdrowie osobom fizycznym, pracownikom służby zdrowia i władzom.
Problemy/pytania badawcze (Q):
P1 Jakie pojawiają się zawodowe czynniki ryzyka dla zdrowia układu oddechowego? Q2 Jakie są nierówności społeczne/czynniki społeczno-ekonomiczne przewidujące choroby układu oddechowego? Q3 Jak rozwija się HRQoL w czasie? P4 Czy czynniki ryzyka oddziałują na siebie i jak odnoszą się do danej osoby? P5 Jakie jest ryzyko populacyjne (PAR) dla zidentyfikowanych czynników ryzyka i jakie są kluczowe czynniki dla lepszej profilaktyki i promocji zdrowia układu oddechowego?
Wybór metod/pakietów roboczych (WP) i podejść (A):
WP I Zawodowe czynniki ryzyka Q1 Pojawiające się przyczyny zawodowe i czynniki ryzyka chorób układu oddechowego i zaostrzeń
- A1.1 Oceń powiązania między samoopisem narażenia zawodowego a wystąpieniem lub zaostrzeniem objawów i chorób układu oddechowego
- A1.2 Ocena powiązań między danymi z macierzy narażenia na pracę (JEM) a pojawieniem się lub zaostrzeniem objawów i chorób układu oddechowego
WP II Indywidualne czynniki ryzyka Q2 Czynniki ryzyka dla nierówności społecznych w zakresie zdrowia układu oddechowego
• A2.1 Ocena związku między zmiennymi społeczno-demograficznymi (płeć, wiek, wykształcenie, zawód i dochód) a zdrowiem układu oddechowego
WP III Złożone interakcje Q3 Rozwój jakości życia związanej ze zdrowiem w czasie.
- A3.1 Wpływ zdrowia układu oddechowego i rozwoju choroby oraz leczenia na rozwój HRQoL Q4 Interakcje między czynnikami ryzyka a indywidualnym
- A4.1 Zidentyfikuj interakcje między czynnikami ryzyka a jednostką za pomocą zaawansowanego modelowania matematycznego
- A5.1 Oblicz PAR dla czynników ryzyka zidentyfikowanych w WP1-3 osobno i łącznie
- A5.2 Na podstawie PAR oszacuj kluczowe czynniki zapobiegania i ich koszt
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norwegia, 3710
- Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W 2013 roku naukowcy zebrali dane dotyczące objawów ze strony układu oddechowego i zdiagnozowanej przez lekarza astmy u 16 099 mieszkańców hrabstwa Telemark (przekrojowe badanie podstawowe o nazwie The Telemark-study I). Losowa próba z badania podstawowego obejmująca około 650 przypadków astmy i 650 osób z grupy kontrolnej została poproszona o wzięcie udziału w badaniu lekarskim w badaniu kliniczno-kontrolnym w latach 2014-15.
Pięcioletnia obserwacja badania podstawowego (The Telemark-study II) została przeprowadzona w 2018 roku i objęła 13500 osób. Kontynuacja zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego rozpoczęła się we wrześniu 2018 r. i jest w toku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zdiagnozował astmę
- Grupa kontrolna bez zdiagnozowanej przez lekarza astmy
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wypełnienia ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie astmy i związek z określonymi narażeniami zawodowymi i środowiskowymi oraz chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Przypadki i skojarzenia
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka wystąpienia objawów astmy u osób z objawami astmy bez rozpoznanej astmy
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Iloraz szans
|
Pięć lat
|
|
Różnice w czynności płuc, FeNO i markery stanu zapalnego we krwi u pacjentów z astmą oraz związek tych zmian z określonymi narażeniami zawodowymi i środowiskowymi.
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Wskaźniki funkcji płuc, poziomy w surowicy krwi
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
- Główny śledczy: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lillienberg L, Andersson E, Janson C, Dahlman-Hoglund A, Forsberg B, Holm M, Glslason T, Jogi R, Omenaas E, Schlunssen V, Sigsgaard T, Svanes C, Toren K. Occupational exposure and new-onset asthma in a population-based study in Northern Europe (RHINE). Ann Occup Hyg. 2013 May;57(4):482-92. doi: 10.1093/annhyg/mes083. Epub 2012 Dec 1.
- de Vocht F, Zock JP, Kromhout H, Sunyer J, Anto JM, Burney P, Kogevinas M. Comparison of self-reported occupational exposure with a job exposure matrix in an international community-based study on asthma. Am J Ind Med. 2005 May;47(5):434-42. doi: 10.1002/ajim.20154.
- Delclos GL, Gimeno D, Arif AA, Benavides FG, Zock JP. Occupational exposures and asthma in health-care workers: comparison of self-reports with a workplace-specific job exposure matrix. Am J Epidemiol. 2009 Mar 1;169(5):581-7. doi: 10.1093/aje/kwn387. Epub 2009 Jan 6.
- Fell AKM, Svendsen MV, Kim JL, Abrahamsen R, Henneberger PK, Toren K, Blanc PD, Kongerud J. Exposure to second-hand tobacco smoke and respiratory symptoms in non-smoking adults: cross-sectional data from the general population of Telemark, Norway. BMC Public Health. 2018 Jul 6;18(1):843. doi: 10.1186/s12889-018-5771-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .