Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační vyšetřování astmatu v regionu Telemark v Norsku

26. listopadu 2024 aktualizováno: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Dýchací podmínky představují obrovskou zátěž pro jednotlivce i společnost. Podle Světové zdravotnické zprávy WHO z roku 2000 představuje pět nejčastějších respiračních onemocnění – včetně astmatu a CHOPN – 17 % všech úmrtí a 13 % všech let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY). Obstrukční plicní onemocnění patří mezi nejčastější chronická onemocnění u populace v produktivním věku, která postihuje přibližně 40 milionů jedinců v Evropě. Největší ekonomická zátěž zdravotnických služeb a ztráta produkce v EU je způsobena CHOPN a astmatem, každá ve výši asi 20 miliard EUR na zdravotní péči a 25 miliard EUR, respektive 15 miliard EUR za ztrátu výroby.

Pro Norsko neexistují žádné odhady prevalence astmatu za celou zemi, ale 80/1000 žen a 55/1000 mužů užívalo v roce 2013 léky na astma podle národního registru receptů. Odhadovaný roční počet úmrtí v Norsku na CHOPN byl v roce 2015 4070, což je o 30 % více než u rakoviny plic. Bohužel podstatná část pacientů je stále obtížně léčitelná. To podtrhuje potřebu lepší primární prevence a více znalostí o příčinách a zhoršujících faktorech.

Je identifikováno několik rizikových faktorů chronických respiračních onemocnění, nejvýznamnější tabákový kouř, těsně následovaný znečištěním ovzduší a pracovní expozicí. Podle nedávných přehledů však chybí porozumění ohledně environmentálních rizikových faktorů a mechanismů toho, jak tyto ovlivňují zdraví dýchacích cest, důležitosti biologických markerů a komorbidity a socioekonomických rizikových faktorů. Kromě toho existuje potřeba posouzení interakcí mezi rizikovými faktory a mezi jednotlivcem a prostředím.

Telemark má vysoký podíl řemeslných a průmyslových pracovníků, kteří poskytují kontrastní expozice. Navíc užívání léků proti respiračním onemocněním a míra pracovní neschopnosti jsou v Telemarku vyšší než jinde v Norsku. Kraj má navíc vysokou míru postižení. Existují předchozí studie z jiných částí Norska, které odhadovaly výskyt respiračních onemocnění a poskytly cenné poznatky o některých rizikových faktorech. Tyto studie však používají hrubá měření vlastní expozice a neposkytují dostatečné informace o tom, jak zacílit intervenci a zavést účinnou prevenci. Na rozdíl od studie Telemark tyto studie nezahrnovaly registrační údaje ani pokročilé modelování expozice životního prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Hypotézy a výběr metod:

Primární cíl:

Identifikovat preventivní a zdraví podporující opatření pro obstrukční respirační onemocnění v 5letém sledování dospělých z běžné populace v Telemarku.

Sekundární cíle:

  • Identifikujte pracovní rizikové faktory pro obstrukční respirační onemocnění
  • Posoudit interakce mezi rizikovými faktory a jednotlivcem
  • Předávejte příslušné znalosti a rady týkající se preventivních opatření a opatření na podporu zdraví jednotlivcům, zdravotníkům a úřadům.

Výzkumné problémy/otázky (Q):

Q1 Jaké jsou nově vznikající pracovní rizikové faktory pro zdraví dýchacích cest? Q2 Jaké jsou sociální nerovnosti/socioekonomické faktory predikující respirační onemocnění? Q3 Jak se HRQoL vyvíjí v průběhu času? Q4 Spolupůsobí rizikové faktory a jaký mají vztah k jednotlivci? Q5 Jaké je populační připisovatelné riziko (PAR) pro identifikované rizikové faktory a jaké jsou klíčové faktory pro lepší prevenci a podporu respiračního zdraví?

Výběr metod/pracovních balíčků (WP) a přístupů (A):

WP I Rizikové faktory z povolání Q1 Vznikající pracovní příčiny a rizikové faktory respiračních onemocnění a exacerbací

  • A1.1 Posuďte souvislosti mezi vlastním hlášením o pracovní expozici a nově vzniklým a exacerbací respiračních symptomů a nemocí
  • A1.2 Posuďte souvislosti mezi údaji z matice pracovní expozice (JEM) a nově vzniklými a exacerbacemi respiračních symptomů a nemocí

WP II Individuální rizikové faktory Q2 Rizikové faktory sociální nerovnosti v oblasti respiračního zdraví

• A2.1 Posouzení souvislosti mezi sociodemografickými proměnnými (pohlaví, věk, vzdělání, povolání a příjem) a respiračním zdravím

WP III Komplexní interakce Q3 Vývoj kvality života související se zdravím v čase.

  • A3.1 Vliv respiračního zdraví a rozvoje onemocnění a léčby na rozvoj HRQoL Q4 Interakce mezi rizikovými faktory a jednotlivcem
  • A4.1 Identifikujte interakce mezi rizikovými faktory a jednotlivcem pomocí pokročilého matematického modelování Q5 Populační připisovatelné riziko (PAR) pro identifikované rizikové faktory a klíčové faktory pro lepší prevenci a podporu zdraví dýchacích cest
  • A5.1 Vypočítejte PAR pro rizikové faktory identifikované ve WP1-3 samostatně a společně
  • A5.2 Na základě PAR odhadněte klíčové faktory prevence a jejich náklady

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norsko, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci v roce 2013 shromáždili údaje o respiračních symptomech a lékařem diagnostikovaném astmatu od 16 099 obyvatel okresu Telemark (průřezová základní studie nazvaná The Telemark-study I). Náhodný vzorek ze základní studie s přibližně 650 případy astmatu a 650 kontrolami byl požádán, aby se v letech 2014–15 zúčastnil lékařského vyšetření ve studii případ-kontrola.

Pětileté sledování základní studie (The Telemark-study II) bylo provedeno v roce 2018 a zahrnovalo 13 500 subjektů. Sledování vnořené případové a kontrolní studie začalo v září 2018 a pokračuje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval astma
  • Kontroly bez lékařem diagnostikovaného astmatu

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt astmatu a souvislost se specifickými pracovními a environmentálními expozicemi a komorbiditou
Časové okno: Pět let
Incidence a asociace
Pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory pro výskyt symptomů astmatu u subjektů se symptomy astmatu, ale bez diagnózy astmatu
Časové okno: Pět let
Poměr šancí
Pět let
Rozdíly ve funkci plic, FeNO a zánětlivých markerech v krvi u pacientů s astmatem a asociace těchto změn se specifickými pracovními a environmentálními expozicemi.
Časové okno: Pět let
Ukazatele funkce plic, sérové ​​hladiny v krvi
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit