Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En befolkningsbaseret undersøgelse af astma i Telemark-regionen i Norge

26. november 2024 opdateret af: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Luftvejstilstande pålægger individet og samfundet en enorm byrde. Ifølge WHO World Health Report 2000 tegner de fem største luftvejssygdomme - herunder astma og KOL - sig for 17 % af alle dødsfald og 13 % af alle handicaptilpassede leveår (DALY). Obstruktive lungesygdomme er blandt de mest almindelige kroniske sygdomme i arbejdsdygtige befolkninger, der påvirker ~40 millioner individer i Europa. Den største økonomiske byrde af luftvejssygdomme på sundhedsydelser og tabt produktion i EU skyldes KOL og astma med henholdsvis omkring 20 milliarder euro til sundhedspleje og 25 milliarder euro og 15 milliarder euro for tabt produktion.

For Norge er der ingen skøn over astmaprævalensen for landet som helhed, men 80/1000 kvinder og 55/1000 mænd brugte astmamedicin i 2013 ifølge det nationale receptregister. Estimeret årlige dødsfald i Norge på grund af KOL var 4070 i 2015, hvilket er 30 % højere end for lungekræft. Desværre er en betydelig del af patienterne stadig vanskelige at behandle. Dette understreger behovet for bedre primær forebyggelse og mere viden om årsager og forværrende faktorer.

Flere risikofaktorer for kroniske luftvejssygdomme er identificeret, de vigtigste tobaksrøg, tæt fulgt af luftforurening og erhvervsmæssig eksponering. Men ifølge de seneste anmeldelser er der en mangel på forståelse af miljømæssige risikofaktorer og mekanismer for, hvordan disse påvirker respiratorisk sundhed, betydningen af ​​biologiske markører og komorbiditet og af socioøkonomiske risikofaktorer. Desuden er der behov for vurdering af samspil mellem risikofaktorer og mellem individ og miljø.

Telemark har en høj andel af håndværks- og industriarbejdere, der giver eksponeringskontraster. Desuden er brugen af ​​medicin mod luftvejssygdomme og sygefraværet højere i Telemark end andre steder i Norge. Desuden har amtet en høj grad af invaliditet. Der er tidligere undersøgelser fra andre dele af Norge, som har estimeret forekomsten af ​​luftvejssygdomme og givet værdifuld viden om nogle risikofaktorer. Disse undersøgelser bruger dog grove mål for selvrapporteret eksponering og giver ikke tilstrækkelig information om, hvordan man målretter intervention og implementerer effektiv forebyggelse. I modsætning til Telemark-undersøgelsen har disse undersøgelser ikke inkluderet registerdata eller avanceret modellering af miljøeksponering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser og valg af metoder:

Primært mål:

At identificere forebyggende og sundhedsfremmende tiltag for obstruktiv luftvejssygdom i en 5-års opfølgning af voksne fra den generelle befolkning i Telemark.

Sekundære mål:

  • Identificer erhvervsmæssige risikofaktorer for obstruktiv luftvejssygdom
  • Vurder interaktioner mellem risikofaktorer og individet
  • Overføre relevant viden og rådgivning om forebyggende og sundhedsfremmende tiltag til enkeltpersoner, sundhedspersonale og myndigheder.

Forskningsproblemer/spørgsmål (Q):

Q1 Hvad er de nye erhvervsmæssige risikofaktorer for respiratorisk sundhed? Q2 Hvad er de sociale uligheder/socioøkonomiske faktorer, der forudsiger luftvejssygdomme? Q3 Hvordan udvikler HRQoL sig over tid? Q4 Samvirker risikofaktorer, og hvordan forholder de sig til individet? Q5 Hvad er den befolkningstilskrivelige risiko (PAR) for de identificerede risikofaktorer, og hvad er nøglefaktorerne for bedre forebyggelse og respiratorisk sundhedsfremme?

Valg af metoder/arbejdspakker (WP) og tilgange (A):

WP I Erhvervsmæssige risikofaktorer Q1 Nye erhvervsmæssige årsager og risikofaktorer for luftvejssygdomme og eksacerbation

  • A1.1 Vurder sammenhænge mellem selvrapportering af erhvervsmæssig eksponering og nyopstået og forværring af luftvejssymptomer og sygdomme
  • A1.2 Vurder sammenhænge mellem jobeksponeringsmatrixdata (JEM) og nyopstået og forværring af luftvejssymptomer og sygdomme

WP II Individuelle risikofaktorer Q2 Risikofaktorer for social ulighed i respiratorisk sundhed

• A2.1 Vurdering af sammenhængen mellem sociodemografiske variabler (køn, alder, uddannelse, erhverv og indkomst) og åndedrætssundhed

WP III Komplekse interaktioner Q3 Sundhedsrelateret livskvalitetsudvikling over tid.

  • A3.1 Indvirkning af respiratorisk sundhed og sygdomsudvikling og behandling på HRQoL-udvikling Q4 Interaktioner mellem risikofaktorer og individet
  • A4.1 Identificer interaktioner mellem risikofaktorer og individet ved at bruge avanceret matematisk modellering. Spørgsmål 5 Den befolkningstilskrivelige risiko (PAR) for identificerede risikofaktorer og nøglefaktorer for bedre forebyggelse og respiratorisk sundhedsfremme
  • A5.1 Beregn PAR for risikofaktorer identificeret i WP1-3 separat og kombineret
  • A5.2 Baseret på PAR, estimer nøglefaktorer for forebyggelse og deres omkostninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norge, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerne indsamlede data i 2013 om luftvejssymptomer og lægediagnosticeret astma fra 16.099 indbyggere i Telemark Amt (det tværsnitlige basislinjestudie kaldet The Telemark-studie I). En tilfældig stikprøve fra baseline-undersøgelsen af ​​cirka 650 astmatilfælde og 650 kontroller blev bedt om at deltage i en lægeundersøgelse i et case-kontrolstudie i 2014-15.

Den femårige opfølgning af baseline-undersøgelsen (The Telemark-studie II) blev udført i 2018 og omfattede 13500 forsøgspersoner. Opfølgningen af ​​det indlejrede case-kontrolstudie startede i september 2018 og er i gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge diagnosticeret astma
  • Kontroller uden lægediagnosticeret astma

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​astma og forbindelsen til specifikke erhvervsmæssige og miljømæssige eksponeringer og komorbiditet
Tidsramme: Fem år
Forekomst og associationer
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for forekomsten af ​​astmasymptomer hos personer med astmasymptomer, men ingen astmadiagnose
Tidsramme: Fem år
Oddsforhold
Fem år
Forskelle i lungefunktion, FeNO og inflammatoriske markører i blod hos astmapatienter og sammenhængen mellem disse ændringer og specifikke erhvervsmæssige og miljømæssige eksponeringer.
Tidsramme: Fem år
Lungefunktionsindeks, serumniveauer i blod
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Ledende efterforsker: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Anslået)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Abonner