- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073708
Une enquête basée sur la population sur l'asthme dans la région du télémark en Norvège
Les maladies respiratoires imposent un énorme fardeau à l'individu et à la société. Selon le Rapport sur la santé dans le monde 2000 de l'OMS, les cinq principales maladies respiratoires - dont l'asthme et la BPCO - représentent 17 % de tous les décès et 13 % de toutes les années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY). Les maladies pulmonaires obstructives sont parmi les maladies chroniques les plus courantes dans les populations en âge de travailler, affectant environ 40 millions de personnes en Europe. Le plus grand fardeau économique des maladies respiratoires sur les services de santé et la perte de production dans l'UE est dû à la BPCO et à l'asthme, avec environ 20 milliards d'euros chacun pour les soins de santé et 25 milliards d'euros et 15 milliards d'euros, respectivement, pour la perte de production.
Pour la Norvège, il n'y a pas d'estimation de la prévalence de l'asthme pour l'ensemble du pays, mais 80/1000 femmes et 55/1000 hommes ont utilisé des médicaments contre l'asthme en 2013 selon le registre national des prescriptions. Les décès annuels estimés en Norvège dus à la MPOC étaient de 4 070 en 2015, soit 30 % de plus que pour le cancer du poumon. Malheureusement, une proportion importante de patients sont encore difficiles à traiter. Cela souligne la nécessité d'une meilleure prévention primaire et d'une meilleure connaissance des causes et des facteurs aggravants.
Plusieurs facteurs de risque de maladies respiratoires chroniques sont identifiés, le plus important étant la fumée de tabac, suivi de près par la pollution de l'air et l'exposition professionnelle. Cependant, selon des revues récentes, il y a un manque de compréhension concernant les facteurs de risque environnementaux et les mécanismes de la façon dont ceux-ci affectent la santé respiratoire, l'importance des marqueurs biologiques et de la comorbidité, et des facteurs de risque socio-économiques. De plus, il est nécessaire d'évaluer les interactions entre les facteurs de risque et entre l'individu et l'environnement.
Le télémark compte une forte proportion de travailleurs artisanaux et industriels offrant des contrastes d'exposition. De plus, l'utilisation de médicaments contre les maladies respiratoires et le taux d'arrêts de travail sont plus élevés dans le Telemark qu'ailleurs en Norvège. De plus, le comté a un taux élevé d'invalidité. Il existe des études antérieures menées dans d'autres parties de la Norvège, qui ont estimé l'occurrence des maladies respiratoires et fourni des connaissances précieuses sur certains facteurs de risque. Cependant, ces études utilisent des mesures brutes de l'exposition autodéclarée et ne fournissent pas suffisamment d'informations sur la façon de cibler l'intervention et de mettre en œuvre une prévention efficace. Contrairement à l'étude Telemark, ces études n'ont pas inclus de données de registre ou de modélisation avancée de l'exposition environnementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèses et choix des méthodes :
Objectif principal:
Identifier les mesures de prévention et de promotion de la santé pour les maladies respiratoires obstructives dans un suivi de 5 ans d'adultes de la population générale du Telemark.
Objectifs secondaires :
- Identifier les facteurs de risque professionnels des maladies respiratoires obstructives
- Évaluer les interactions entre les facteurs de risque et l'individu
- Transférer les connaissances et les conseils pertinents concernant les mesures de prévention et de promotion de la santé aux particuliers, aux professionnels de la santé et aux autorités.
Problèmes/questions de recherche (Q) :
Q1 Quels sont les facteurs de risque professionnels émergents pour la santé respiratoire ? Q2 Quels sont les inégalités sociales/facteurs socio-économiques prédisant les maladies respiratoires ? Q3 Comment la QVLS évolue-t-elle au fil du temps ? Q4 Les facteurs de risque interagissent-ils et comment sont-ils liés à l'individu ? Q5 Quel est le risque attribuable à la population (RAP) pour les facteurs de risque identifiés, et quels sont les facteurs clés pour une meilleure prévention et promotion de la santé respiratoire ?
Choix des méthodes/work packages (WP) et approches (A) :
WP I Facteurs de risque professionnels Q1 Causes professionnelles émergentes et facteurs de risque de maladies respiratoires et d'exacerbation
- A1.1 Évaluer les associations entre l'auto-déclaration de l'exposition professionnelle et l'apparition et l'exacerbation de symptômes et de maladies respiratoires
- A1.2 Évaluer les associations entre les données de la matrice emploi-exposition (JEM) et l'apparition et l'exacerbation de symptômes et de maladies respiratoires
WP II Facteurs de risque individuels Q2 Facteurs de risque d'inégalité sociale en santé respiratoire
• A2.1 Évaluation de l'association entre les variables sociodémographiques (sexe, âge, éducation, profession et revenu) et la santé respiratoire
WP III Interactions complexes Q3 Développement de la qualité de vie liée à la santé au fil du temps.
- A3.1 Impact de la santé respiratoire et du développement et du traitement des maladies sur le développement de la QVLS Q4 Interactions entre les facteurs de risque et l'individu
- A4.1 Identifier les interactions entre les facteurs de risque et l'individu en utilisant une modélisation mathématique avancée Q5 Le risque attribuable à la population (RAP) pour les facteurs de risque identifiés et les facteurs clés pour une meilleure prévention et promotion de la santé respiratoire
- A5.1 Calculer le PAR pour les facteurs de risque identifiés dans WP1-3 séparément et combinés
- A5.2 Sur la base de PAR, estimer les facteurs clés de prévention et leur coût
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Telemark
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Skien, Telemark, Norvège, 3710
- Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les chercheurs ont recueilli des données en 2013 sur les symptômes respiratoires et l'asthme diagnostiqué par un médecin auprès de 16 099 habitants du comté de Telemark (l'étude de base transversale appelée The Telemark-study I). Un échantillon aléatoire de l'étude de référence d'environ 650 cas d'asthme et 650 témoins ont été invités à participer à un examen médical dans le cadre d'une étude cas-témoins en 2014-2015.
Le suivi de cinq ans de l'étude de base (The Telemark-study II) a été réalisé en 2018 et a inclus 13500 sujets. Le suivi de l'étude cas-témoin nichée a débuté en septembre 2018 et se poursuit.
La description
Critère d'intégration:
- Asthme diagnostiqué par un médecin
- Témoins sans asthme diagnostiqué par un médecin
Critère d'exclusion:
- incapacité à remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue de l'asthme et l'association à des expositions professionnelles et environnementales spécifiques et à la comorbidité
Délai: Cinq ans
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Incidence et associations
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Cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque d'apparition de symptômes d'asthme chez les sujets présentant des symptômes d'asthme mais sans diagnostic d'asthme
Délai: Cinq ans
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Rapport de cotes
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Cinq ans
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Différences dans la fonction pulmonaire, le FeNO et les marqueurs inflammatoires dans le sang chez les patients asthmatiques et l'association de ces changements à des expositions professionnelles et environnementales spécifiques.
Délai: Cinq ans
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Indices de la fonction pulmonaire, taux sériques dans le sang
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Cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lillienberg L, Andersson E, Janson C, Dahlman-Hoglund A, Forsberg B, Holm M, Glslason T, Jogi R, Omenaas E, Schlunssen V, Sigsgaard T, Svanes C, Toren K. Occupational exposure and new-onset asthma in a population-based study in Northern Europe (RHINE). Ann Occup Hyg. 2013 May;57(4):482-92. doi: 10.1093/annhyg/mes083. Epub 2012 Dec 1.
- de Vocht F, Zock JP, Kromhout H, Sunyer J, Anto JM, Burney P, Kogevinas M. Comparison of self-reported occupational exposure with a job exposure matrix in an international community-based study on asthma. Am J Ind Med. 2005 May;47(5):434-42. doi: 10.1002/ajim.20154.
- Delclos GL, Gimeno D, Arif AA, Benavides FG, Zock JP. Occupational exposures and asthma in health-care workers: comparison of self-reports with a workplace-specific job exposure matrix. Am J Epidemiol. 2009 Mar 1;169(5):581-7. doi: 10.1093/aje/kwn387. Epub 2009 Jan 6.
- Fell AKM, Svendsen MV, Kim JL, Abrahamsen R, Henneberger PK, Toren K, Blanc PD, Kongerud J. Exposure to second-hand tobacco smoke and respiratory symptoms in non-smoking adults: cross-sectional data from the general population of Telemark, Norway. BMC Public Health. 2018 Jul 6;18(1):843. doi: 10.1186/s12889-018-5771-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1665
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