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Une enquête basée sur la population sur l'asthme dans la région du télémark en Norvège

26 novembre 2024 mis à jour par: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Les maladies respiratoires imposent un énorme fardeau à l'individu et à la société. Selon le Rapport sur la santé dans le monde 2000 de l'OMS, les cinq principales maladies respiratoires - dont l'asthme et la BPCO - représentent 17 % de tous les décès et 13 % de toutes les années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY). Les maladies pulmonaires obstructives sont parmi les maladies chroniques les plus courantes dans les populations en âge de travailler, affectant environ 40 millions de personnes en Europe. Le plus grand fardeau économique des maladies respiratoires sur les services de santé et la perte de production dans l'UE est dû à la BPCO et à l'asthme, avec environ 20 milliards d'euros chacun pour les soins de santé et 25 milliards d'euros et 15 milliards d'euros, respectivement, pour la perte de production.

Pour la Norvège, il n'y a pas d'estimation de la prévalence de l'asthme pour l'ensemble du pays, mais 80/1000 femmes et 55/1000 hommes ont utilisé des médicaments contre l'asthme en 2013 selon le registre national des prescriptions. Les décès annuels estimés en Norvège dus à la MPOC étaient de 4 070 en 2015, soit 30 % de plus que pour le cancer du poumon. Malheureusement, une proportion importante de patients sont encore difficiles à traiter. Cela souligne la nécessité d'une meilleure prévention primaire et d'une meilleure connaissance des causes et des facteurs aggravants.

Plusieurs facteurs de risque de maladies respiratoires chroniques sont identifiés, le plus important étant la fumée de tabac, suivi de près par la pollution de l'air et l'exposition professionnelle. Cependant, selon des revues récentes, il y a un manque de compréhension concernant les facteurs de risque environnementaux et les mécanismes de la façon dont ceux-ci affectent la santé respiratoire, l'importance des marqueurs biologiques et de la comorbidité, et des facteurs de risque socio-économiques. De plus, il est nécessaire d'évaluer les interactions entre les facteurs de risque et entre l'individu et l'environnement.

Le télémark compte une forte proportion de travailleurs artisanaux et industriels offrant des contrastes d'exposition. De plus, l'utilisation de médicaments contre les maladies respiratoires et le taux d'arrêts de travail sont plus élevés dans le Telemark qu'ailleurs en Norvège. De plus, le comté a un taux élevé d'invalidité. Il existe des études antérieures menées dans d'autres parties de la Norvège, qui ont estimé l'occurrence des maladies respiratoires et fourni des connaissances précieuses sur certains facteurs de risque. Cependant, ces études utilisent des mesures brutes de l'exposition autodéclarée et ne fournissent pas suffisamment d'informations sur la façon de cibler l'intervention et de mettre en œuvre une prévention efficace. Contrairement à l'étude Telemark, ces études n'ont pas inclus de données de registre ou de modélisation avancée de l'exposition environnementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Hypothèses et choix des méthodes :

Objectif principal:

Identifier les mesures de prévention et de promotion de la santé pour les maladies respiratoires obstructives dans un suivi de 5 ans d'adultes de la population générale du Telemark.

Objectifs secondaires :

  • Identifier les facteurs de risque professionnels des maladies respiratoires obstructives
  • Évaluer les interactions entre les facteurs de risque et l'individu
  • Transférer les connaissances et les conseils pertinents concernant les mesures de prévention et de promotion de la santé aux particuliers, aux professionnels de la santé et aux autorités.

Problèmes/questions de recherche (Q) :

Q1 Quels sont les facteurs de risque professionnels émergents pour la santé respiratoire ? Q2 Quels sont les inégalités sociales/facteurs socio-économiques prédisant les maladies respiratoires ? Q3 Comment la QVLS évolue-t-elle au fil du temps ? Q4 Les facteurs de risque interagissent-ils et comment sont-ils liés à l'individu ? Q5 Quel est le risque attribuable à la population (RAP) pour les facteurs de risque identifiés, et quels sont les facteurs clés pour une meilleure prévention et promotion de la santé respiratoire ?

Choix des méthodes/work packages (WP) et approches (A) :

WP I Facteurs de risque professionnels Q1 Causes professionnelles émergentes et facteurs de risque de maladies respiratoires et d'exacerbation

  • A1.1 Évaluer les associations entre l'auto-déclaration de l'exposition professionnelle et l'apparition et l'exacerbation de symptômes et de maladies respiratoires
  • A1.2 Évaluer les associations entre les données de la matrice emploi-exposition (JEM) et l'apparition et l'exacerbation de symptômes et de maladies respiratoires

WP II Facteurs de risque individuels Q2 Facteurs de risque d'inégalité sociale en santé respiratoire

• A2.1 Évaluation de l'association entre les variables sociodémographiques (sexe, âge, éducation, profession et revenu) et la santé respiratoire

WP III Interactions complexes Q3 Développement de la qualité de vie liée à la santé au fil du temps.

  • A3.1 Impact de la santé respiratoire et du développement et du traitement des maladies sur le développement de la QVLS Q4 Interactions entre les facteurs de risque et l'individu
  • A4.1 Identifier les interactions entre les facteurs de risque et l'individu en utilisant une modélisation mathématique avancée Q5 Le risque attribuable à la population (RAP) pour les facteurs de risque identifiés et les facteurs clés pour une meilleure prévention et promotion de la santé respiratoire
  • A5.1 Calculer le PAR pour les facteurs de risque identifiés dans WP1-3 séparément et combinés
  • A5.2 Sur la base de PAR, estimer les facteurs clés de prévention et leur coût

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norvège, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les chercheurs ont recueilli des données en 2013 sur les symptômes respiratoires et l'asthme diagnostiqué par un médecin auprès de 16 099 habitants du comté de Telemark (l'étude de base transversale appelée The Telemark-study I). Un échantillon aléatoire de l'étude de référence d'environ 650 cas d'asthme et 650 témoins ont été invités à participer à un examen médical dans le cadre d'une étude cas-témoins en 2014-2015.

Le suivi de cinq ans de l'étude de base (The Telemark-study II) a été réalisé en 2018 et a inclus 13500 sujets. Le suivi de l'étude cas-témoin nichée a débuté en septembre 2018 et se poursuit.

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme diagnostiqué par un médecin
  • Témoins sans asthme diagnostiqué par un médecin

Critère d'exclusion:

  • incapacité à remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survenue de l'asthme et l'association à des expositions professionnelles et environnementales spécifiques et à la comorbidité
Délai: Cinq ans
Incidence et associations
Cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque d'apparition de symptômes d'asthme chez les sujets présentant des symptômes d'asthme mais sans diagnostic d'asthme
Délai: Cinq ans
Rapport de cotes
Cinq ans
Différences dans la fonction pulmonaire, le FeNO et les marqueurs inflammatoires dans le sang chez les patients asthmatiques et l'association de ces changements à des expositions professionnelles et environnementales spécifiques.
Délai: Cinq ans
Indices de la fonction pulmonaire, taux sériques dans le sang
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Chercheur principal: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimé)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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