Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma lakossági alapú vizsgálata Norvégia Telemark régiójában

2024. november 26. frissítette: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

A légúti állapotok óriási terhet rónak az egyénre és a társadalomra. A WHO 2000. évi egészségügyi világjelentése szerint az öt leggyakoribb légúti betegség – beleértve az asztmát és a COPD-t – az összes halálozás 17%-áért és a fogyatékossághoz igazított életévek (DALY) 13%-áért felelős. Az obstruktív tüdőbetegségek a munkaképes korú népesség leggyakoribb krónikus betegségei közé tartoznak, amelyek körülbelül 40 millió embert érintenek Európában. A légúti megbetegedések egészségügyi szolgáltatásokra és a kieső termelésre háruló legnagyobb gazdasági terhet az EU-ban a COPD és az asztma okozza, egyenként körülbelül 20 milliárd eurót az egészségügyben, illetve 25 milliárd eurót, illetve 15 milliárd eurót a termeléskiesésért.

Norvégia esetében az ország egészére vonatkozóan nincs becslés az asztma prevalenciájáról, de a nemzeti felírási nyilvántartás szerint 2013-ban 80/1000 nő és 55/1000 férfi használt asztma elleni gyógyszert. Norvégiában a COPD miatti éves halálozások száma 4070 volt 2015-ben, ami 30%-kal magasabb, mint a tüdőrák esetében. Sajnos a betegek jelentős része még mindig nehezen kezelhető. Ez aláhúzza a jobb elsődleges megelőzés, valamint az okokkal és súlyosbító tényezőkkel kapcsolatos ismeretek bővítésének szükségességét.

A krónikus légúti megbetegedések számos kockázati tényezőjét azonosították, a legfontosabb a dohányfüst, amelyet szorosan követ a levegőszennyezés és a foglalkozási expozíció. A közelmúltbeli áttekintések szerint azonban hiányzik a megértés a környezeti kockázati tényezőkről és ezeknek a légúti egészségre gyakorolt ​​hatásának mechanizmusáról, a biológiai markerek és a komorbiditás fontosságáról, valamint a társadalmi-gazdasági kockázati tényezőkről. Ezenkívül szükség van a kockázati tényezők, valamint az egyén és a környezet közötti kölcsönhatások értékelésére.

A Telemarkban magas a kézműves és ipari munkások aránya, akik kontrasztot biztosítanak az expozíciónak. Emellett Telemarkban magasabb a légúti betegségek elleni gyógyszerhasználat és a betegszabadság aránya, mint máshol Norvégiában. Ráadásul a megyében magas a rokkantsági arány. Vannak korábbi tanulmányok Norvégia más részeiből, amelyek megbecsülték a légúti megbetegedések előfordulását, és értékes ismeretekkel szolgáltak egyes kockázati tényezőkről. Ezek a tanulmányok azonban durva méréseket alkalmaznak a saját maguk által bejelentett expozícióra vonatkozóan, és nem adnak elegendő információt a beavatkozás célzott és hatékony megelőzési módjáról. A Telemark-tanulmánnyal ellentétben ezek a tanulmányok nem tartalmaztak regiszteradatokat vagy fejlett környezeti expozíciós modellezést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Hipotézisek és módszerválasztás:

Az elsődleges célkítűzés:

Az obstruktív légúti megbetegedésekre vonatkozó megelőző és egészségfejlesztő intézkedések meghatározása a Telemark általános lakosságának felnőttek 5 éves követése során.

Másodlagos célok:

  • Az obstruktív légúti betegségek foglalkozási kockázati tényezőinek azonosítása
  • Értékelje a kockázati tényezők és az egyén közötti kölcsönhatásokat
  • A megelőző és egészségfejlesztési intézkedésekkel kapcsolatos releváns ismeretek és tanácsok átadása egyéneknek, egészségügyi szakembereknek és hatóságoknak.

Kutatási problémák/kérdések (K):

Q1 Melyek a légúti egészséggel kapcsolatos újonnan felmerülő foglalkozási kockázati tényezők? Q2 Milyen társadalmi egyenlőtlenségek/társadalmi-gazdasági tényezők vetítik előre a légúti betegségeket? Q3 Hogyan alakul a HRQoL idővel? 4. kérdés: kölcsönhatásba lépnek-e a kockázati tényezők, és hogyan kapcsolódnak az egyénhez? Q5 Mekkora a populációnak tulajdonítható kockázat (PAR) az azonosított kockázati tényezők tekintetében, és melyek a jobb megelőzés és légúti egészségfejlesztés kulcstényezői?

Választható módszerek/munkacsomagok (WP) és megközelítések (A):

WP I Foglalkozási kockázati tényezők Q1 Új foglalkozási okok és kockázati tényezők a légúti megbetegedések és exacerbáció szempontjából

  • A1.1 A foglalkozási expozíció önbevallása és a légúti tünetek és betegségek újonnan kialakulása és súlyosbodása közötti összefüggések felmérése
  • A1.2 A munkahelyi expozíciós mátrix adatok (JEM) és a légúti tünetek és betegségek újonnan fellépő és súlyosbodása közötti összefüggések felmérése

WP II Egyéni kockázati tényezők Q2 A társadalmi egyenlőtlenség kockázati tényezői a légúti egészségben

• A2.1 A szocio-demográfiai változók (nem, életkor, iskolai végzettség, foglalkozás és jövedelem) és a légúti egészség kapcsolatának értékelése

WP III Komplex interakciók Q3 Az egészséggel kapcsolatos életminőség fejlődése az idő múlásával.

  • A3.1 A légúti egészség és a betegségek kialakulásának és kezelésének hatása a HRQoL alakulására Q4 A kockázati tényezők és az egyén közötti kölcsönhatások
  • A4.1 A kockázati tényezők és az egyén közötti kölcsönhatások azonosítása fejlett matematikai modellezés segítségével. Q5 A populációnak tulajdonítható kockázat (PAR) az azonosított kockázati tényezők és a jobb megelőzés és a légúti egészségfejlesztés kulcstényezői számára
  • A5.1 A WP1-3-ban azonosított kockázati tényezők PAR-jának kiszámítása külön-külön és kombinálva
  • A5.2 A PAR alapján becsülje meg a megelőzés kulcstényezőit és azok költségeit

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norvégia, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 2013-ban adatokat gyűjtöttek a légúti tünetekről és az orvos által diagnosztizált asztmáról Telemark megye 16 099 lakosától (a Telemark-study I elnevezésű keresztmetszeti alapvizsgálat). A körülbelül 650 asztmás esetből és 650 kontrollból álló kiindulási vizsgálatból véletlenszerűen kiválasztott mintát kértek fel egy orvosi vizsgálaton való részvételre egy eset-kontroll vizsgálatban 2014-15-ben.

Az alapvizsgálat (The Telemark-study II) ötéves követésére 2018-ban került sor, és 13500 alany vett részt benne. A beágyazott eset-kontroll vizsgálat nyomon követése 2018 szeptemberében kezdődött, és jelenleg is tart.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvos asztmát állapított meg
  • Kontrollok orvos által diagnosztizált asztma nélkül

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma előfordulása és az egyes foglalkozási és környezeti expozíciókkal és társbetegségekkel való összefüggés
Időkeret: Öt év
Előfordulás és asszociációk
Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás tünetek előfordulásának kockázati tényezői azoknál az alanyoknál, akiknek asztmás tünetei vannak, de nem diagnosztizálták az asztmát
Időkeret: Öt év
Esélyhányados
Öt év
Különbségek a tüdőfunkcióban, a FeNO-ban és a gyulladásos markerekben asztmás betegek vérében, valamint ezeknek a változásoknak az összefüggése a specifikus foglalkozási és környezeti expozíciókkal.
Időkeret: Öt év
Tüdőfunkciós indexek, szérumszintek a vérben
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Kutatásvezető: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 25.

Első közzététel (Becsült)

2014. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel