Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väestöpohjainen astmatutkimus Telemarkin alueella Norjassa

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

Hengityssairaudet aiheuttavat valtavan taakan yksilölle ja yhteiskunnalle. WHO:n World Health Report 2000 -raportin mukaan viisi yleisintä hengitystiesairautta - mukaan lukien astma ja keuhkoahtaumatauti - aiheuttavat 17 prosenttia kaikista kuolemista ja 13 prosenttia kaikista vammaisuuteen mukautuneista elinvuosista (DALY). Obstruktiiviset keuhkosairaudet ovat työikäisen väestön yleisimpiä kroonisia sairauksia, joista kärsii noin 40 miljoonaa ihmistä Euroopassa. Hengitystiesairauksien suurin taloudellinen taakka terveydenhuoltopalveluille ja tuotannon menetyksille EU:ssa johtuu keuhkoahtaumatautista ja astmasta, joista kumpikin on noin 20 miljardia euroa terveydenhuoltoon ja vastaavasti 25 miljardia euroa ja 15 miljardia euroa tuotannon menetyksestä.

Norjan osalta astman esiintyvyydestä ei ole arvioita koko maan osalta, mutta 80/1000 naista ja 55/1000 miestä käytti astmalääkitystä vuonna 2013 kansallisen reseptirekisterin mukaan. Norjassa keuhkoahtaumatautiin kuolleiden vuosittaisten arvioiden mukaan oli 4070 vuonna 2015, mikä on 30 % enemmän kuin keuhkosyöpään. Valitettavasti suuri osa potilaista on edelleen vaikeasti hoidettavissa. Tämä korostaa paremman primaarisen ehkäisyn ja syiden ja pahentavien tekijöiden tuntemisen tarvetta.

Kroonisille hengitystiesairauksille tunnistetaan useita riskitekijöitä, joista tärkein on tupakansavu, jota seuraa tiiviisti ilmansaasteet ja työperäinen altistuminen. Viimeaikaisten selvitysten mukaan ympäristöriskitekijöistä ja mekanismeista, miten ne vaikuttavat hengitysteiden terveyteen, biologisten merkkiaineiden ja komorbiditeettien merkityksestä sekä sosioekonomisista riskitekijöistä ei kuitenkaan ole ymmärrystä. Lisäksi on tarpeen arvioida riskitekijöiden sekä yksilön ja ympäristön välisiä vuorovaikutuksia.

Telemarkissa on suuri osuus käsityö- ja teollisuustyöntekijöitä, jotka tarjoavat altistumiskontrastit. Lisäksi hengityselinsairauksien lääkkeiden käyttö ja sairauspoissaolot ovat Telemarkissa korkeammat kuin muualla Norjassa. Lisäksi kunnassa on korkea työkyvyttömyysaste. Muualta Norjasta on aiempia tutkimuksia, joissa on arvioitu hengityselinsairauksien esiintymistä ja saatu arvokasta tietoa joistakin riskitekijöistä. Näissä tutkimuksissa käytetään kuitenkin karkeita mittareita itse ilmoittamasta altistumisesta, eivätkä ne anna riittävästi tietoa siitä, miten toimenpiteitä kohdennetaan ja miten tehokas ennaltaehkäisy toteutetaan. Toisin kuin Telemarkin tutkimuksessa, nämä tutkimukset eivät ole sisältäneet rekisteritietoja tai edistyksellistä ympäristöaltistuksen mallintamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit ja menetelmien valinta:

Ensisijainen tavoite:

Tunnistaa ennaltaehkäiseviä ja terveyttä edistäviä toimenpiteitä obstruktiivista hengitystiesairauksia varten 5 vuoden seurannassa Telemarkin väestöstä.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tunnista ammatilliset riskitekijät obstruktiivisille hengitystiesairauksille
  • Arvioi riskitekijöiden ja yksilön välisiä vuorovaikutuksia
  • Siirrä asiaankuuluvaa tietoa ja neuvoja ennaltaehkäisevistä ja terveyttä edistävistä toimenpiteistä yksilöille, terveydenhuollon ammattilaisille ja viranomaisille.

Tutkimusongelmat/kysymykset (K):

Q1 Mitkä ovat esiin nousevat työperäiset riskitekijät hengitysteiden terveydelle? Q2 Mitkä ovat sosiaalinen eriarvoisuus/sosioekonomiset tekijät, jotka ennustavat hengitystiesairauksia? Q3 Miten HRQoL kehittyy ajan myötä? Q4 Ovatko riskitekijät vuorovaikutuksessa ja miten ne liittyvät yksilöön? Q5 Mikä on väestöstä johtuva riski (PAR) tunnistetuille riskitekijöille ja mitkä ovat avaintekijät paremman ehkäisyn ja hengityselinten terveyden edistämisen kannalta?

Menetelmien/työpakettien (WP) ja lähestymistapojen valinta (A):

WP I Ammatilliset riskitekijät Q1 Ilmaantuvia ammatillisia syitä ja riskitekijöitä hengityselinten sairauksille ja pahenemiselle

  • A1.1 Arvioi työperäisen altistumisen itseraportoinnin ja hengitystieoireiden ja -sairauksien ilmaantumisen ja pahenemisen välisiä yhteyksiä
  • A1.2 Arvioi työ-altistumismatriisitietojen (JEM) ja hengitystieoireiden ja -sairauksien uusien ja pahenemisen välisiä yhteyksiä

WP II Yksilölliset riskitekijät Q2 Riskitekijät sosiaaliseen eriarvoisuuteen hengityselinten terveydessä

• A2.1 Sosiodemografisten muuttujien (sukupuoli, ikä, koulutus, ammatti ja tulot) ja hengityselinten terveyden välisen yhteyden arviointi

WP III Monimutkaiset vuorovaikutukset Q3 Terveyteen liittyvä elämänlaadun kehitys ajan mittaan.

  • A3.1 Hengityselinten terveyden ja sairauksien kehityksen ja hoidon vaikutus HRQoL:n kehitykseen Q4 Riskitekijöiden ja yksilön väliset vuorovaikutukset
  • A4.1 Tunnista riskitekijöiden ja yksilön väliset vuorovaikutukset käyttämällä kehittynyttä matemaattista mallintamista Q5 Väestöön liittyvä riski (PAR) tunnistetuille riskitekijöille ja avaintekijät paremman ehkäisyn ja hengityselinten terveyden edistämisen kannalta
  • A5.1 Laske PAR WP1-3:ssa tunnistetuille riskitekijöille erikseen ja yhdistettynä
  • A5.2 Arvioi PAR:n perusteella ennaltaehkäisyn avaintekijät ja niiden kustannukset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norja, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat keräsivät vuonna 2013 tietoa hengitystieoireista ja lääkärin diagnosoimista astmasta 16 099 Telemarkin läänin asukkaalta (poikkileikkausperustutkimus nimeltä The Telemark-study I). Satunnaisotos noin 650 astmatapauksen ja 650 kontrollin perustutkimuksesta pyydettiin osallistumaan lääkärintarkastukseen tapausverrokkitutkimuksessa vuosina 2014-15.

Perustutkimuksen (The Telemark-study II) viiden vuoden seuranta suoritettiin vuonna 2018, ja siihen osallistui 13 500 henkilöä. Sisäkkäisen tapausvertailututkimuksen seuranta aloitettiin syyskuussa 2018 ja jatkuu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi astman
  • Kontrollit ilman lääkärin toteamaa astmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman esiintyminen ja yhteys erityisiin työperäisiin ja ympäristöaltistuksiin ja yhteissairauksiin
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Tapaus ja assosiaatiot
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman oireiden esiintymisen riskitekijät henkilöillä, joilla on astmaoireita, mutta joilla ei ole astmadiagnoosia
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kerroinsuhde
Viisi vuotta
Erot keuhkojen toiminnassa, FeNO:ssa ja veren tulehdusmerkkiaineissa astmapotilailla ja näiden muutosten yhteys tiettyyn työperäiseen ja ympäristöaltistukseen.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Keuhkojen toimintaindeksit, seerumipitoisuudet veressä
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • Päätutkija: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa