挪威泰勒马克地区基于人群的哮喘调查
呼吸系统疾病给个人和社会带来了巨大的负担。 根据世界卫生组织 2000 年世界卫生报告,前五名呼吸系统疾病(包括哮喘和慢性阻塞性肺病)占所有死亡人数的 17% 和所有伤残调整生命年 (DALY) 的 13%。 阻塞性肺病是工作年龄人群中最常见的慢性疾病之一,影响欧洲约 4000 万人。 呼吸系统疾病对欧盟卫生服务和生产损失造成的最大经济负担是慢性阻塞性肺病和哮喘造成的,医疗保健各约 200 亿欧元,生产损失分别为 250 亿欧元和 150 亿欧元。
对于挪威,没有对该国整体哮喘患病率的估计,但根据国家处方登记,2013 年有 80/1000 名女性和 55/1000 名男性使用过哮喘药物。 2015 年挪威因慢性阻塞性肺病导致的年死亡人数估计为 4070 人,比肺癌高 30%。 不幸的是,很大一部分患者仍然难以治疗。 这强调需要更好的初级预防和更多关于原因和恶化因素的知识。
确定了慢性呼吸道疾病的几个危险因素,最重要的是烟草烟雾,紧随其后的是空气污染和职业暴露。 然而,根据最近的评论,人们对环境风险因素及其影响呼吸系统健康的机制、生物标志物和合并症的重要性以及社会经济风险因素缺乏了解。 此外,需要评估风险因素之间以及个人与环境之间的相互作用。
Telemark 有很高比例的手工业和工业工人提供曝光对比。 此外,泰勒马克的呼吸道疾病药物使用率和病假率高于挪威其他地方。 此外,该县的残疾率很高。 挪威其他地区之前的研究估计了呼吸道疾病的发生率,并提供了有关某些风险因素的宝贵知识。 然而,这些研究使用自我报告暴露的粗略措施,并没有提供足够的信息来说明如何进行针对性干预和实施有效预防。 与 Telemark 研究相比,这些研究没有包括注册数据或环境暴露的高级建模。
研究概览
详细说明
假设和方法的选择:
主要目标:
在泰勒马克普通人群的 5 年随访中确定阻塞性呼吸道疾病的预防和健康促进措施。
次要目标:
- 确定阻塞性呼吸系统疾病的职业风险因素
- 评估风险因素与个人之间的相互作用
- 向个人、卫生保健专业人员和当局转让有关预防和健康促进措施的相关知识和建议。
研究问题/问题(Q):
Q1 呼吸系统健康的新职业风险因素有哪些? Q2 预测呼吸道疾病的社会不平等/社会经济因素有哪些? Q3 随着时间的推移,HRQoL 如何发展? Q4 风险因素是否相互作用,它们与个人有何关系? Q5 已识别风险因素的人群归因风险 (PAR) 是多少?更好地预防和促进呼吸系统健康的关键因素是什么?
方法/工作包 (WP) 和途径 (A) 的选择:
WP I 职业风险因素 Q1 呼吸系统疾病和恶化的新出现的职业原因和风险因素
- A1.1 评估职业暴露的自我报告与呼吸道症状和疾病的新发和恶化之间的关联
- A1.2 评估工作暴露矩阵数据 (JEM) 与呼吸道症状和疾病的新发和恶化之间的关联
WP II 个人风险因素 Q2 呼吸系统健康社会不公平的风险因素
• A2.1 评估社会人口变量(性别、年龄、教育、职业和收入)与呼吸系统健康之间的关联
WP III 复杂的相互作用 Q3 与健康相关的生活质量随着时间的推移而发展。
- A3.1 呼吸系统健康和疾病发展及治疗对 HRQoL 发展的影响 Q4 风险因素与个体之间的相互作用
- A4.1 使用先进的数学模型确定风险因素与个体之间的相互作用 Q5 确定的风险因素的人口归因风险 (PAR) 以及更好地预防和促进呼吸系统健康的关键因素
- A5.1 分别和组合计算 WP1-3 中确定的风险因素的 PAR
- A5.2 基于 PAR,估计预防的关键因素及其成本
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Telemark
-
Skien、Telemark、挪威、3710
- Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人员在 2013 年收集了泰勒马克县 16.099 名居民的呼吸道症状和医生诊断为哮喘的数据(横断面基线研究称为泰勒马克研究 I)。 在 2014-15 年的一项病例对照研究中,要求从约 650 例哮喘病例和 650 例对照的基线研究中随机抽取样本参加体检。
基线(Telemark 研究 II)研究的五年随访于 2018 年进行,包括 13500 名受试者。 巢式病例对照研究的随访始于 2018 年 9 月,目前仍在进行中。
描述
纳入标准:
- 医生诊断为哮喘
- 没有医生诊断的哮喘的对照
排除标准:
- 无法填写问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哮喘的发生以及与特定职业和环境暴露及合并症的关联
大体时间:5年
|
发病率和关联
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有哮喘症状但未诊断为哮喘的受试者出现哮喘症状的危险因素
大体时间:5年
|
优势比
|
5年
|
|
哮喘患者血液中肺功能、FeNO 和炎症标志物的差异,以及这些变化与特定职业和环境暴露的关联。
大体时间:5年
|
肺功能指标,血液中的血清水平
|
5年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Johny Kongerud, Professor、Oslo University, Oslo University Hospital
- 首席研究员:Anne Kristin Møller Fell, PhD、Sykehuset Telemark
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lillienberg L, Andersson E, Janson C, Dahlman-Hoglund A, Forsberg B, Holm M, Glslason T, Jogi R, Omenaas E, Schlunssen V, Sigsgaard T, Svanes C, Toren K. Occupational exposure and new-onset asthma in a population-based study in Northern Europe (RHINE). Ann Occup Hyg. 2013 May;57(4):482-92. doi: 10.1093/annhyg/mes083. Epub 2012 Dec 1.
- de Vocht F, Zock JP, Kromhout H, Sunyer J, Anto JM, Burney P, Kogevinas M. Comparison of self-reported occupational exposure with a job exposure matrix in an international community-based study on asthma. Am J Ind Med. 2005 May;47(5):434-42. doi: 10.1002/ajim.20154.
- Delclos GL, Gimeno D, Arif AA, Benavides FG, Zock JP. Occupational exposures and asthma in health-care workers: comparison of self-reports with a workplace-specific job exposure matrix. Am J Epidemiol. 2009 Mar 1;169(5):581-7. doi: 10.1093/aje/kwn387. Epub 2009 Jan 6.
- Fell AKM, Svendsen MV, Kim JL, Abrahamsen R, Henneberger PK, Toren K, Blanc PD, Kongerud J. Exposure to second-hand tobacco smoke and respiratory symptoms in non-smoking adults: cross-sectional data from the general population of Telemark, Norway. BMC Public Health. 2018 Jul 6;18(1):843. doi: 10.1186/s12889-018-5771-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.