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心臓手術後の医療感染症 (HAI) の予防を最適化する_2

2018年10月19日 更新者:Dr. Donald Likosky、University of Michigan
研究者は、HAI 予防の実践に関して病院職員に定性的なインタビューを実施し、これらのインタビューから得られたコード化されたデータを使用して、標準化された実践の開発を支援します。

調査の概要

詳細な説明

米国では毎年 400,000 件以上の冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術が行われています。 CABG手術を受ける患者は多くの有害な後遺症のリスクにさらされており、その多くは生存に影響を与え、全体的な医療費に寄与します。 肺炎や表在性および深部胸骨創傷感染症などの医療関連感染症(HAI)は、CABG患者の16%で発生しており、患者の死亡リスクを高め、医療システムに過剰な初期費用および長期支出を追加します。

多くの障壁が、CABG 手術環境内での HAl 率の大規模な改善を妨げています。 多数の HAl 予防策が開発されてきましたが、これらの対策は患者の HAl リスクに影響を与える可能性のある一連の実践を完全には網羅していません。 心臓手術特有の危険因子を特定することは、目標を絞った品質改善戦略の基礎となるでしょう。 ベストプラクティスに関する決定的なデータが存在しないため、HAI の予防方法は外科医や施設によって異なり、不必要な罹患率と費用が発生します。 これまでの研究により、一般的な集中治療室環境において証拠に基づいたプロトコルを導入することの価値が示されています。 心臓手術特有の標準化された実践の実施がどの程度HAI率の低下につながるかは不明である。 このアプローチの有効性を理解することは、外科医や施設が患者集団により安全なケアを提供する上で確実に役立つでしょう。

ミシガン州で CABG 手術を実施している 33 施設全体での HAI の発生率は 0 ~ 26% です。 この出願は、標準化された実践を特定し、その後実行し、それが HAl 率に及ぼす影響を評価することによって、この率を削減することを目指しています。 この研究は、ミシガン胸部心臓血管外科医協会品質協力会 (MSTCVS-QC) の前向きデータと地域の品質向上活動およびインフラストラクチャに基づいています。 研究者らは、同じ期間におけるHAIの地域的および全国的な発生率と比較したHAIの減少における、これらの標準化された実践の有効性を評価する予定である。

研究者は、HAI 予防の実践に関して病院職員に定性的なインタビューを実施し、これらのインタビューから得られたコード化されたデータを使用して、標準化された実践の開発を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Mstcvs-Qc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミシガン州で心臓手術を行う 33 施設のいずれかに勤務する臨床従事者および管理者

説明

包含基準:

  • 臨床提供者または
  • 管理者
  • ミシガン州で心臓手術を行う 33 施設のいずれかで勤務する必要がある

除外基準:18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染予防の専門家
心臓手術患者の成人介護者(例: 外科医、看護師、感染予防医)および管理者
研究者らは、感染予防について病院スタッフとのテープ録音インタビューを実施する予定だ。
他の名前:
  • 介護者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防戦略
時間枠:取材時
医療関連感染を防ぐために、現在施設で予防戦略が実施されています。
取材時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月29日

研究の完了 (実際)

2018年9月29日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月19日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

招待された場合に限り、契約上の義務に従って

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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