- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02073760
Оптимизация профилактики внутрибольничных инфекций после кардиохирургических вмешательств (HAI)_2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодно в Соединенных Штатах (США) выполняется более 400 000 процедур аортокоронарного шунтирования (АКШ). Пациенты, перенесшие операцию АКШ, подвержены риску ряда неблагоприятных последствий, многие из которых влияют на выживаемость и увеличивают общие расходы на здравоохранение. Внутрибольничные инфекции (ВБИ), в том числе пневмония, поверхностные и глубокие раневые инфекции грудины, встречаются у 16% пациентов с АКШ и повышают риск смертности пациента и увеличивают первоначальные и долгосрочные расходы в системе здравоохранения.
Ряд барьеров препятствует широкомасштабному улучшению показателей HAl в условиях операции CABG. Несмотря на то, что был разработан ряд мер профилактики HAl, эти меры не полностью охватывают набор методов, которые могут повлиять на риск пациента HAl. Выявление специфических факторов риска кардиохирургии послужит основой для целенаправленных стратегий улучшения качества. В отсутствие точных данных о передовой практике профилактика HAl варьируется в зависимости от хирургов и учреждений, что приводит к ненужной заболеваемости и затратам. Предыдущая работа показала ценность внедрения протоколов, основанных на фактических данных, в условиях общего отделения интенсивной терапии. Неизвестно, в какой степени внедрение конкретных стандартизированных практик кардиохирургии приводит к снижению показателей HAl. Понимание эффективности этого подхода, безусловно, поможет хирургам и учреждениям в обеспечении более безопасного ухода за своими пациентами.
Показатели ИСМП варьируются от 0 до 26% в 33 учреждениях, выполняющих аортокоронарное шунтирование в Мичигане. Это приложение направлено на снижение этого показателя путем определения и последующего внедрения стандартизированных методов, а также оценки их влияния на показатели HAl. Это исследование будет основано на перспективных данных и региональных мероприятиях по улучшению качества и инфраструктуре Мичиганского общества торакальных и сердечно-сосудистых хирургов по качеству (MSTCVS-QC). Исследователи оценят эффективность этих стандартизированных практик в снижении ИСМП на региональном уровне и по сравнению с национальными показателями за тот же период времени.
Исследователи проведут качественные интервью с персоналом больницы относительно методов профилактики ИСМП и будут использовать закодированные данные из этих интервью, чтобы помочь в разработке стандартизированных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинические поставщики или
- Администраторы
- Должен работать в любом из 33 учреждений, осуществляющих кардиохирургию в штате Мичиган.
Критерии исключения: до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эксперты по профилактике инфекций
Взрослые лица, осуществляющие уход за кардиохирургическими пациентами (например,
хирурги, медсестры, специалисты по профилактике инфекций) и администраторы
|
Следователи проведут записанные на пленку интервью с персоналом больницы о профилактике инфекций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Превентивные стратегии
Временное ограничение: Во время интервью
|
В настоящее время в их учреждении проводятся профилактические стратегии для предотвращения внутрибольничных инфекций.
|
Во время интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Ятрогенная болезнь
- Заболевания средостения
- Торакальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Пневмония
- Заражение раны
- Перекрестная инфекция
- Медиастинит
Другие идентификационные номера исследования
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .