- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073760
Optimización de la prevención de infecciones adquiridas en el cuidado de la salud después de una cirugía cardíaca (HAI)_2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cada año se realizan más de 400 000 procedimientos de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos (EE. UU.). Los pacientes que se someten a una cirugía CABG corren el riesgo de sufrir una serie de secuelas adversas, muchas de las cuales afectan la supervivencia y contribuyen a los costos generales de atención médica. Las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI, por sus siglas en inglés), incluidas la neumonía y las infecciones de heridas superficiales y profundas del esternón, ocurren en el 16 % de los pacientes con CABG y elevan el riesgo de mortalidad del paciente y agregan gastos excesivos iniciales y a largo plazo al sistema de atención médica.
Una serie de barreras impiden mejoras a gran escala en las tasas de HAl en el marco de la cirugía CABG. Si bien se han desarrollado varias medidas de profilaxis de HAl, estas medidas no abarcan completamente el conjunto de prácticas que pueden afectar el riesgo de HAl de un paciente. La identificación de los factores de riesgo específicos de la cirugía cardíaca serviría como base para las estrategias específicas de mejora de la calidad. En ausencia de datos definitivos sobre las mejores prácticas, la profilaxis de HAl es variable entre los cirujanos y las instituciones, lo que genera una morbilidad y un costo innecesarios. El trabajo anterior ha demostrado el valor de implementar protocolos basados en evidencia en el entorno de la unidad de cuidados intensivos generales. No se sabe en qué medida la implementación de prácticas estandarizadas específicas de cirugía cardíaca da como resultado tasas más bajas de HAl. Una comprensión de la eficacia de este enfoque sin duda ayudaría a los cirujanos y las instituciones a brindar una atención más segura a sus poblaciones de pacientes.
Las tasas de HAI varían de 0 a 26 % en las 33 instituciones que realizan cirugía CABG en Michigan. Esta aplicación busca reducir esta tasa mediante la identificación y posterior implementación de prácticas estandarizadas y la evaluación de su impacto en las tasas de HAl. Este estudio se basará en los datos prospectivos y las actividades regionales de mejora de la calidad y la infraestructura de la Sociedad Colaborativa de Calidad de Cirujanos Torácicos y Cardiovasculares de Michigan (MSTCVS-QC). Los investigadores evaluarán la efectividad de estas prácticas estandarizadas para reducir las HAI a nivel regional y en relación con las tasas nacionales durante el mismo período de tiempo.
Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas del personal del hospital con respecto a las prácticas de prevención de HAI y utilizarán los datos codificados de estas entrevistas para ayudar a desarrollar prácticas estandarizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mstcvs-Qc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores clínicos o
- Administradores
- Debe trabajar en cualquiera de las 33 instituciones que realizan cirugía cardíaca en el estado de Michigan
Criterios de exclusión: menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Expertos en prevención de infecciones
Cuidadores adultos de pacientes de cirugía cardíaca (p.
cirujanos, enfermeras, especialistas en prevención de infecciones) y administradores
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Los investigadores realizarán entrevistas grabadas en cinta con el personal del hospital sobre la prevención de infecciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias Preventivas
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de la entrevista
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Estrategias preventivas que se están llevando a cabo actualmente en su institución para prevenir infecciones adquiridas en el cuidado de la salud.
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Durante el tiempo de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad iatrogénica
- Enfermedades Mediastínicas
- Enfermedades torácicas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Infección en la herida
- Infección cruzada
- Mediastinitis
Otros números de identificación del estudio
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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