- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02073760
Optimalisering av forebygging av helsevesenervervede infeksjoner etter hjertekirurgi (HAI)_2
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mer enn 400 000 prosedyrer for koronar bypasstransplantasjon (CABG) utføres hvert år i USA (USA). Pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi er i faresonen for en rekke uønskede følgetilstander, hvorav mange påvirker overlevelsen og bidrar til de totale helsekostnadene. Helsetjenesterervervede infeksjoner (HAI), inkludert lungebetennelse og overfladiske og dype brystsårinfeksjoner, forekommer blant 16 % av CABG-pasienter og øker pasientens risiko for dødelighet og legger til overskytende forhånds- og langsiktige utgifter til helsevesenet.
En rekke barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater innenfor rammen av CABG-kirurgi. Selv om en rekke HAl-profylaksetiltak er utviklet, omfatter disse tiltakene ikke fullt ut det settet med praksis som kan påvirke en pasients risiko for HAl. Identifisering av hjertekirurgispesifikke risikofaktorer vil tjene som grunnlaget for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel av definitive data om beste praksis, varierer HAl-profylakse på tvers av kirurger og institusjoner, noe som resulterer i unødvendig sykelighet og kostnader. Tidligere arbeid har vist verdien av å implementere evidensbaserte protokoller i den generelle intensivavdelingen. I hvilken grad implementeringen av hjertekirurgispesifikke standardiserte praksiser resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse av effektiviteten av denne tilnærmingen vil absolutt hjelpe kirurger og institusjoner med å gi tryggere omsorg til sine pasientpopulasjoner.
Hyppigheten av HAI varierer fra 0-26 % på tvers av de 33 institusjonene som utfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikasjonen søker å redusere denne frekvensen ved å identifisere og deretter implementere standardisert praksis, og evaluere deres innvirkning på HAl-rater. Denne studien vil være basert på prospektive data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur til Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Etterforskerne vil evaluere effektiviteten til disse standardiserte praksisene for å redusere HAI regionalt og i forhold til nasjonale priser i samme tidsperiode.
Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer av sykehuspersonell angående HAI-forebyggingspraksis, og bruke kodede data fra disse intervjuene for å hjelpe til med å utvikle standardiserte praksiser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske tilbydere eller
- Administratorer
- Må jobbe ved en av 33 institusjoner som utfører hjertekirurgi i staten Michigan
Eksklusjonskriterier: Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infeksjonsforebyggende eksperter
Voksne omsorgspersoner for hjertekirurgipasienter (f.eks.
kirurger, sykepleiere, infeksjonsforebyggende eksperter) og administratorer
|
Etterforskerne vil gjennomføre båndopptak med sykehusansatte om infeksjonsforebygging.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggende strategier
Tidsramme: I løpet av intervjutiden
|
Forebyggende strategier som for tiden gjennomføres ved deres institusjon for å forhindre helsevesenervervede infeksjoner.
|
I løpet av intervjutiden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .