- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02073760
Terveydenhuollossa saatujen infektioiden ehkäisyn optimointi sydänleikkauksen jälkeen (HAI)_2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) tehdään vuosittain yli 400 000 sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG). Potilaat, joille tehdään CABG-leikkaus, ovat vaarassa saada useita haitallisia seurauksia, joista monet vaikuttavat eloonjäämiseen ja vaikuttavat terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin. Terveydenhuollon aiheuttamia infektioita (HAI), mukaan lukien keuhkokuume ja pinnalliset ja syvät rintalastan haavainfektiot, esiintyy 16 prosentilla CABG-potilaista ja ne lisäävät potilaan kuolleisuusriskiä ja lisäävät ylimääräisiä etukäteis- ja pitkän aikavälin kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle.
Useat esteet estävät HAL-tasojen laajamittaisen parannukset CABG-leikkauksen yhteydessä. Vaikka useita HAL-ennaltaehkäisytoimenpiteitä on kehitetty, nämä toimenpiteet eivät täysin kata käytäntöjä, jotka voivat vaikuttaa potilaan HA-riskiin. Sydänkirurgiakohtaisten riskitekijöiden tunnistaminen toimisi pohjana kohdistetuille laadunparannusstrategioille. Koska parhaista käytännöistä ei ole lopullisia tietoja, HAL-ennaltaehkäisy vaihtelee kirurgien ja laitosten välillä, mikä johtaa tarpeettomaan sairastumiseen ja kustannuksiin. Aikaisempi työ on osoittanut näyttöön perustuvien protokollien käyttöönoton arvon yleisen tehohoitoyksikön ympäristössä. Missä määrin sydänkirurgiakohtaisten standardoitujen käytäntöjen toteuttaminen johtaa alhaisempiin HA-arvoihin, on epävarmaa. Tämän lähestymistavan tehokkuuden ymmärtäminen auttaisi varmasti kirurgeja ja laitoksia tarjoamaan turvallisempaa hoitoa potilasväestölleen.
HAI-tapausten määrä vaihtelee 0–26 prosentista 33 laitoksessa, jotka suorittavat CABG-leikkauksia Michiganissa. Tämä sovellus pyrkii vähentämään tätä määrää tunnistamalla ja myöhemmin ottamalla käyttöön standardoituja käytäntöjä ja arvioimalla niiden vaikutusta HAL-määriin. Tämä tutkimus perustuu Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborativen (MSTCVS-QC) tuleviin tietoihin ja alueellisiin laadun parantamistoimiin ja infrastruktuuriin. Tutkijat arvioivat näiden standardoitujen käytäntöjen tehokkuuden vähentämällä terveyshaittoja alueellisesti ja suhteessa kansallisiin prosenttiosuuksiin saman ajanjakson aikana.
Tutkijat haastattelevat sairaalan henkilökuntaa laadullisesti HAI-ehkäisykäytännöistä ja käyttävät näistä haastatteluista koodattua dataa auttamaan standardisoitujen käytäntöjen kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset palveluntarjoajat tai
- Järjestelmänvalvojat
- Hänen on työskenneltävä missä tahansa 33:sta sydänkirurgiaa suorittavasta laitoksesta Michiganin osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Infektioiden ehkäisyn asiantuntijat
Sydänkirurgiapotilaiden aikuiset hoitajat (esim.
kirurgit, sairaanhoitajat, infektioiden ehkäisejät) ja hallintovirkailijat
|
Tutkijat haastattelevat nauhoitettua sairaalan henkilökuntaa infektioiden ehkäisystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennaltaehkäisevät strategiat
Aikaikkuna: Haastattelun aikana
|
Heidän laitoksessaan parhaillaan toteutetaan ennaltaehkäiseviä strategioita terveydenhuollon aiheuttamien infektioiden ehkäisemiseksi.
|
Haastattelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .