- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02073760
Optymalizacja zapobiegania zakażeniom nabytym w służbie zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych (HAI)_2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych (USA) wykonuje się ponad 400 000 zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pacjenci poddawani operacji CABG są narażeni na szereg niepożądanych następstw, z których wiele wpływa na przeżycie i przyczynia się do ogólnych kosztów opieki zdrowotnej. Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI), w tym zapalenie płuc oraz powierzchowne i głębokie infekcje ran mostka, występują u 16% pacjentów po CABG i zwiększają ryzyko zgonu pacjenta oraz powodują dodatkowe początkowe i długoterminowe wydatki na system opieki zdrowotnej.
Szereg barier uniemożliwia szeroko zakrojoną poprawę wskaźników HA w ramach operacji CABG. Chociaż opracowano szereg środków zapobiegawczych HAl, środki te nie obejmują w pełni zestawu praktyk, które mogą wpływać na ryzyko HAl u pacjenta. Zidentyfikowanie specyficznych czynników ryzyka kardiochirurgii posłużyłoby jako podstawa ukierunkowanych strategii poprawy jakości. Wobec braku ostatecznych danych dotyczących najlepszych praktyk profilaktyka HAl różni się w zależności od chirurgów i instytucji, co skutkuje niepotrzebną chorobowością i kosztami. Wcześniejsze prace wykazały wartość wdrażania protokołów opartych na dowodach w ogólnych warunkach oddziału intensywnej terapii. Nie wiadomo, w jakim stopniu wdrożenie standardowych praktyk kardiochirurgicznych skutkuje niższymi wskaźnikami HA. Zrozumienie skuteczności tego podejścia z pewnością pomogłoby chirurgom i instytucjom w zapewnieniu bezpieczniejszej opieki populacjom pacjentów.
Wskaźniki zakażeń szpitalnych wahają się od 0 do 26% w 33 instytucjach wykonujących operacje CABG w stanie Michigan. Ta aplikacja ma na celu zmniejszenie tego wskaźnika poprzez identyfikację, a następnie wdrożenie znormalizowanych praktyk i ocenę ich wpływu na stawki HAl. Badanie to będzie oparte na prospektywnych danych oraz regionalnych działaniach i infrastrukturze poprawy jakości Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Badacze ocenią skuteczność tych znormalizowanych praktyk w zmniejszaniu liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną na szczeblu regionalnym iw stosunku do wskaźników krajowych w tym samym okresie.
Badacze przeprowadzą jakościowe wywiady z personelem szpitala dotyczące praktyk zapobiegania HAI i wykorzystają zakodowane dane z tych wywiadów, aby pomóc w opracowaniu standardowych praktyk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy kliniczni lub
- Administratorzy
- Musi pracować w dowolnej z 33 instytucji wykonujących operacje kardiochirurgiczne w stanie Michigan
Kryteria wykluczenia: Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperci ds. zapobiegania infekcjom
Dorośli opiekunowie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (np.
chirurdzy, pielęgniarki, osoby zajmujące się zapobieganiem infekcjom) i administratorzy
|
Śledczy przeprowadzą nagrane na taśmie wywiady z personelem szpitala na temat zapobiegania infekcjom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Strategie zapobiegawcze
Ramy czasowe: W czasie wywiadu
|
Strategie profilaktyczne prowadzone obecnie w ich instytucji w celu zapobiegania zakażeniom nabytym w służbie zdrowia.
|
W czasie wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael