- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073760
Optimiser la prévention des infections nosocomiales après une chirurgie cardiaque (HAI)_2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de 400 000 procédures de pontage aortocoronarien (CABG) sont effectuées chaque année aux États-Unis (États-Unis). Les patients subissant un pontage coronarien courent le risque d'un certain nombre de séquelles indésirables, dont beaucoup ont un impact sur la survie et contribuent aux coûts globaux des soins de santé. Les infections nosocomiales (IAS), y compris la pneumonie et les infections superficielles et profondes des plaies sternales, surviennent chez 16 % des patients atteints d'un pontage coronarien et augmentent le risque de mortalité du patient et ajoutent des dépenses initiales et à long terme excessives au système de soins de santé.
Un certain nombre d'obstacles empêchent des améliorations à grande échelle des taux d'HAL dans le cadre d'un pontage coronarien. Bien qu'un certain nombre de mesures de prophylaxie HAl aient été développées, ces mesures n'englobent pas entièrement l'ensemble des pratiques qui peuvent avoir un impact sur le risque d'HAl d'un patient. L'identification des facteurs de risque propres à la chirurgie cardiaque servirait de base à des stratégies ciblées d'amélioration de la qualité. En l'absence de données définitives concernant les meilleures pratiques, la prophylaxie HAl est variable selon les chirurgiens et les établissements, ce qui entraîne une morbidité et des coûts inutiles. Des travaux antérieurs ont montré la valeur de la mise en œuvre de protocoles fondés sur des preuves dans le cadre général des unités de soins intensifs. La mesure dans laquelle la mise en œuvre de pratiques normalisées spécifiques à la chirurgie cardiaque entraîne une baisse des taux d'HAL est incertaine. Une compréhension de l'efficacité de cette approche aiderait certainement les chirurgiens et les établissements à fournir des soins plus sûrs à leurs populations de patients.
Les taux d'IASS varient de 0 à 26 % dans les 33 établissements effectuant un pontage coronarien au Michigan. Cette application vise à réduire ce taux en identifiant puis en mettant en place des pratiques standardisées et en évaluant leur impact sur les taux d'HAI. Cette étude sera basée sur les données prospectives et les activités et infrastructures régionales d'amélioration de la qualité de la Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Les enquêteurs évalueront l'efficacité de ces pratiques normalisées dans la réduction des IASS à l'échelle régionale et par rapport aux taux nationaux au cours de la même période.
Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec le personnel hospitalier concernant les pratiques de prévention des IASS et utiliseront les données codées de ces entretiens pour aider à développer des pratiques normalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Mstcvs-Qc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prestataires cliniques ou
- Administrateurs
- Doit travailler dans l'un des 33 établissements pratiquant la chirurgie cardiaque dans l'État du Michigan
Critères d'exclusion : moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Experts en prévention des infections
Les soignants adultes de patients en chirurgie cardiaque (p.
chirurgiens, infirmières, agents de prévention des infections) et administrateurs
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Les enquêteurs mèneront des entretiens enregistrés avec le personnel de l'hôpital sur la prévention des infections.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies préventives
Délai: Pendant le temps de l'entretien
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Stratégies préventives en cours dans leur établissement pour prévenir les infections nosocomiales.
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Pendant le temps de l'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladie iatrogène
- Maladies médiastinales
- Maladies thoraciques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Pneumonie
- Infection de la plaie
- Infection croisée
- Médiastinite
Autres numéros d'identification d'étude
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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