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Optimiser la prévention des infections nosocomiales après une chirurgie cardiaque (HAI)_2

19 octobre 2018 mis à jour par: Dr. Donald Likosky, University of Michigan
Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec le personnel hospitalier concernant les pratiques de prévention des IASS et utiliseront les données codées de ces entretiens pour aider à développer des pratiques normalisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 400 000 procédures de pontage aortocoronarien (CABG) sont effectuées chaque année aux États-Unis (États-Unis). Les patients subissant un pontage coronarien courent le risque d'un certain nombre de séquelles indésirables, dont beaucoup ont un impact sur la survie et contribuent aux coûts globaux des soins de santé. Les infections nosocomiales (IAS), y compris la pneumonie et les infections superficielles et profondes des plaies sternales, surviennent chez 16 % des patients atteints d'un pontage coronarien et augmentent le risque de mortalité du patient et ajoutent des dépenses initiales et à long terme excessives au système de soins de santé.

Un certain nombre d'obstacles empêchent des améliorations à grande échelle des taux d'HAL dans le cadre d'un pontage coronarien. Bien qu'un certain nombre de mesures de prophylaxie HAl aient été développées, ces mesures n'englobent pas entièrement l'ensemble des pratiques qui peuvent avoir un impact sur le risque d'HAl d'un patient. L'identification des facteurs de risque propres à la chirurgie cardiaque servirait de base à des stratégies ciblées d'amélioration de la qualité. En l'absence de données définitives concernant les meilleures pratiques, la prophylaxie HAl est variable selon les chirurgiens et les établissements, ce qui entraîne une morbidité et des coûts inutiles. Des travaux antérieurs ont montré la valeur de la mise en œuvre de protocoles fondés sur des preuves dans le cadre général des unités de soins intensifs. La mesure dans laquelle la mise en œuvre de pratiques normalisées spécifiques à la chirurgie cardiaque entraîne une baisse des taux d'HAL est incertaine. Une compréhension de l'efficacité de cette approche aiderait certainement les chirurgiens et les établissements à fournir des soins plus sûrs à leurs populations de patients.

Les taux d'IASS varient de 0 à 26 % dans les 33 établissements effectuant un pontage coronarien au Michigan. Cette application vise à réduire ce taux en identifiant puis en mettant en place des pratiques standardisées et en évaluant leur impact sur les taux d'HAI. Cette étude sera basée sur les données prospectives et les activités et infrastructures régionales d'amélioration de la qualité de la Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Les enquêteurs évalueront l'efficacité de ces pratiques normalisées dans la réduction des IASS à l'échelle régionale et par rapport aux taux nationaux au cours de la même période.

Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec le personnel hospitalier concernant les pratiques de prévention des IASS et utiliseront les données codées de ces entretiens pour aider à développer des pratiques normalisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Mstcvs-Qc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires cliniques et administrateurs travaillant dans l'un des 33 établissements pratiquant la chirurgie cardiaque dans l'État du Michigan

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataires cliniques ou
  • Administrateurs
  • Doit travailler dans l'un des 33 établissements pratiquant la chirurgie cardiaque dans l'État du Michigan

Critères d'exclusion : moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Experts en prévention des infections
Les soignants adultes de patients en chirurgie cardiaque (p. chirurgiens, infirmières, agents de prévention des infections) et administrateurs
Les enquêteurs mèneront des entretiens enregistrés avec le personnel de l'hôpital sur la prévention des infections.
Autres noms:
  • Aidants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies préventives
Délai: Pendant le temps de l'entretien
Stratégies préventives en cours dans leur établissement pour prévenir les infections nosocomiales.
Pendant le temps de l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimation)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Uniquement sur invitation et conformément à nos obligations contractuelles

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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