- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02073760
Optimera förebyggande av vårdförvärvade infektioner efter hjärtkirurgi (HAI)_2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mer än 400 000 kranskärlsbypassoperationer (CABG) utförs varje år i USA (USA). Patienter som genomgår CABG-operation löper risk för ett antal ogynnsamma följdsjukdomar, av vilka många påverkar överlevnaden och bidrar till de totala hälsokostnaderna. Sjukvårdsförvärvade infektioner (HAI), inklusive lunginflammation och ytliga och djupa bröstsårinfektioner, förekommer bland 16 % av CABG-patienter och ökar en patients risk för dödlighet och lägger till överskottsutgifter i förväg och på lång sikt till hälso- och sjukvårdssystemet.
Ett antal barriärer förhindrar omfattande förbättringar av HAl-frekvenser inom ramen för CABG-kirurgi. Även om ett antal HAl-profylaxåtgärder har utvecklats, omfattar dessa åtgärder inte helt den uppsättning praxis som kan påverka en patients risk för HAl. Att identifiera specifika riskfaktorer för hjärtkirurgi skulle tjäna som grunden för målinriktade kvalitetsförbättringsstrategier. I avsaknad av definitiva data om bästa praxis varierar HAl-profylax mellan kirurger och institutioner, vilket resulterar i onödig sjuklighet och onödiga kostnader. Tidigare arbete har visat värdet av att implementera evidensbaserade protokoll på den allmänna intensivvårdsavdelningen. I vilken utsträckning implementeringen av hjärtkirurgispecifika standardiserade metoder resulterar i lägre HAl-frekvenser är osäkert. En förståelse för effektiviteten av detta tillvägagångssätt skulle säkert hjälpa kirurger och institutioner att tillhandahålla säkrare vård till sina patientgrupper.
Andelen HAI varierar från 0-26 % på de 33 institutioner som utför CABG-kirurgi i Michigan. Denna applikation strävar efter att minska denna frekvens genom att identifiera och därefter implementera standardiserade metoder och utvärdera deras inverkan på HAl-hastigheter. Denna studie kommer att baseras på framtida data och regionala kvalitetsförbättringsaktiviteter och infrastruktur från Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av dessa standardiserade metoder för att minska HAI regionalt och i förhållande till nationella priser under samma tidsperiod.
Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer av sjukhuspersonal angående HAI-förebyggande praxis och använda kodade data från dessa intervjuer för att hjälpa till att utveckla standardiserade praxis.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska leverantörer eller
- Administratörer
- Måste arbeta på någon av 33 institutioner som utför hjärtkirurgi i delstaten Michigan
Uteslutningskriterier: Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experter på infektionsförebyggande
Vuxna vårdgivare för hjärtkirurgipatienter (t.ex.
kirurger, sjuksköterskor, infektionsförebyggare) och administratörer
|
Utredarna kommer att genomföra bandinspelade intervjuer med sjukhuspersonal om förebyggande av infektioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande strategier
Tidsram: Under tiden för intervjun
|
Förebyggande strategier som för närvarande genomförs på deras institution för att förhindra vårdförvärvade infektioner.
|
Under tiden för intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .