- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073760
Optimalizace prevence infekcí získaných ve zdravotní péči po srdeční chirurgii (HAI)_2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve Spojených státech (USA) se každoročně provádí více než 400 000 zákroků bypassu koronární artérie (CABG). Pacienti podstupující operaci CABG jsou ohroženi řadou nežádoucích následků, z nichž mnohé ovlivňují přežití a přispívají k celkovým nákladům na zdravotní péči. Infekce získané ve zdravotní péči (HAI), včetně zápalu plic a povrchových a hlubokých infekcí hrudních ran, se vyskytují u 16 % pacientů s CABG a zvyšují riziko úmrtnosti pacientů a zvyšují nadměrné počáteční a dlouhodobé výdaje systému zdravotní péče.
Řada překážek brání rozsáhlému zlepšení hodnot HAl v rámci operace CABG. Přestože byla vyvinuta řada opatření pro profylaxi HAl, tato opatření plně nezahrnují soubor postupů, které mohou ovlivnit riziko pacienta HAl. Identifikace specifických rizikových faktorů pro srdeční chirurgii by posloužila jako základ pro cílené strategie zlepšování kvality. Vzhledem k tomu, že neexistují definitivní údaje týkající se osvědčených postupů, je profylaxe HAl u chirurgů a institucí proměnlivá, což má za následek zbytečnou morbiditu a náklady. Předchozí práce ukázala hodnotu implementace protokolů založených na důkazech na jednotkách všeobecné intenzivní péče. Není jisté, do jaké míry zavedení standardizovaných postupů specifických pro kardiochirurgii vede k nižším hodnotám HAl. Pochopení účinnosti tohoto přístupu by jistě pomohlo chirurgům a institucím poskytovat bezpečnější péči jejich populaci pacientů.
Míra HAI se pohybuje od 0 do 26 % ve 33 institucích provádějících operaci CABG v Michiganu. Tato aplikace se snaží tuto míru snížit identifikací a následnou implementací standardizovaných postupů a vyhodnocením jejich dopadu na sazby HAl. Tato studie bude založena na prospektivních datech a regionálních aktivitách zlepšování kvality a infrastruktuře Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost těchto standardizovaných postupů při snižování HAI regionálně a ve vztahu k celostátním sazbám během stejného časového období.
Vyšetřovatelé provedou kvalitativní rozhovory s nemocničním personálem ohledně postupů prevence HAI a použijí kódovaná data z těchto rozhovorů, aby pomohli při vývoji standardizovaných postupů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé klinických příp
- Správci
- Musí pracovat v kterékoli z 33 institucí provádějících srdeční chirurgii ve státě Michigan
Kritéria vyloučení: Méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odborníci na prevenci infekcí
Dospělí pečovatelé o kardiochirurgické pacienty (např.
chirurgové, zdravotní sestry, preventisté infekcí) a administrátoři
|
Vyšetřovatelé povedou s nemocničním personálem rozhovory o prevenci infekcí nahrané na pásku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventivní strategie
Časové okno: V době rozhovoru
|
V jejich instituci se v současné době provádějí preventivní strategie, aby se zabránilo infekcím získaným ve zdravotní péči.
|
V době rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .