- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02073760
Az egészségügyi ellátás során szerzett fertőzések megelőzésének optimalizálása szívsebészet után (HAI)_2
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Évente több mint 400 000 koszorúér bypass graft (CABG) eljárást hajtanak végre az Egyesült Államokban (USA). A CABG-műtéten átesett betegek számos nemkívánatos következmény kockázatának vannak kitéve, amelyek közül sok befolyásolja a túlélést és hozzájárul az általános egészségügyi költségekhez. Az egészségügyi ellátás során szerzett fertőzések (HAI), beleértve a tüdőgyulladást, valamint a felületes és mély szegycsonti sebfertőzéseket, a CABG-betegek 16%-ánál fordulnak elő, és növelik a betegek halálozási kockázatát, és túlzott előzetes és hosszú távú kiadásokat jelentenek az egészségügyi rendszer számára.
Számos akadály akadályozza meg a HA-arányok széles körű javulását a CABG műtét keretein belül. Noha számos HAL profilaktikus intézkedést dolgoztak ki, ezek az intézkedések nem fedik le teljes mértékben azokat a gyakorlatokat, amelyek hatással lehetnek a betegek HAL-kockázatára. A szívsebészet specifikus kockázati tényezőinek azonosítása a célzott minőségfejlesztési stratégiák alapjául szolgálna. A legjobb gyakorlatokra vonatkozó végleges adatok hiányában a HAL profilaxis sebészenként és intézményenként változó, ami szükségtelen morbiditást és költségeket eredményez. A korábbi munka megmutatta a bizonyítékokon alapuló protokollok alkalmazásának értékét az általános intenzív osztályon. Bizonytalan, hogy a szívsebészet-specifikus szabványosított gyakorlatok alkalmazása mennyiben eredményez alacsonyabb HAl-arányt. E megközelítés hatékonyságának megértése minden bizonnyal segítené a sebészeket és az intézményeket abban, hogy biztonságosabb ellátást nyújtsanak betegpopulációik számára.
A HAI-k aránya 0-26% között változik a 33 CABG műtétet végző intézményben Michiganben. Ez az alkalmazás ezt az arányt kívánja csökkenteni azáltal, hogy azonosítja és ezt követően végrehajtja a szabványosított gyakorlatokat, és értékeli ezeknek a HAL-arányokra gyakorolt hatását. Ez a tanulmány a Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC) várható adatain és regionális minőségfejlesztési tevékenységein és infrastruktúráján alapul. A nyomozók értékelni fogják ezeknek a szabványosított gyakorlatoknak a hatékonyságát a HAI regionális szinten történő csökkentésében és az országos arányokhoz képest ugyanabban az időszakban.
A vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a kórházi személyzettel a HAI prevenciós gyakorlataival kapcsolatban, és ezekből az interjúkból származó kódolt adatokat használják fel a szabványosított gyakorlatok kidolgozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai szolgáltatók ill
- Rendszergazdák
- Michigan állam 33 szívműtétet végző intézményében kell dolgoznia
Kizárási kritériumok: 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fertőzés-megelőzési szakértők
Szívsebészeti betegek felnőtt gondozói (pl.
sebészek, nővérek, fertőzésmegelőzési szakemberek) és adminisztrátorok
|
A vizsgálók magnóra vett interjúkat készítenek a kórházi személyzettel a fertőzésmegelőzésről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megelőző stratégiák
Időkeret: Az interjú ideje alatt
|
Intézményükben jelenleg alkalmazott megelőző stratégiák az egészségügyi ellátás során szerzett fertőzések megelőzésére.
|
Az interjú ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .