- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073760
Optimalisatie van de preventie van in de gezondheidszorg opgelopen infecties na hartchirurgie (HAI)_2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden in de Verenigde Staten (VS) meer dan 400.000 coronaire bypassoperaties (CABG) uitgevoerd. Patiënten die een CABG-operatie ondergaan, lopen risico op een aantal nadelige gevolgen, waarvan er vele van invloed zijn op de overleving en bijdragen aan de totale kosten voor gezondheidszorg. In de gezondheidszorg opgelopen infecties (HAI's), waaronder longontsteking en oppervlakkige en diepe sternale wondinfecties, komen voor bij 16% van de CABG-patiënten en verhogen het risico op overlijden van een patiënt en verhogen de kosten vooraf en op de lange termijn voor het gezondheidszorgsysteem.
Een aantal barrières verhindert grootschalige verbeteringen in HAl-percentages binnen de setting van CABG-chirurgie. Hoewel er een aantal HAl-profylaxemaatregelen zijn ontwikkeld, dekken deze maatregelen niet volledig de reeks praktijken die van invloed kunnen zijn op het risico van een patiënt op HAl. Het identificeren van specifieke risicofactoren voor hartchirurgie zou dienen als basis voor gerichte strategieën voor kwaliteitsverbetering. Bij gebrek aan definitieve gegevens over best practices, is HAl-profylaxe variabel tussen chirurgen en instellingen, wat leidt tot onnodige morbiditeit en kosten. Eerder werk heeft de waarde aangetoond van het implementeren van evidence-based protocollen op de algemene intensive care-afdeling. In hoeverre de implementatie van voor hartchirurgie specifieke gestandaardiseerde praktijken resulteert in lagere HAl-percentages is onzeker. Een goed begrip van de effectiviteit van deze aanpak zou chirurgen en instellingen zeker helpen om veiligere zorg te bieden aan hun patiëntenpopulaties.
Het aantal HAI's varieert van 0-26% in de 33 instellingen die CABG-operaties uitvoeren in Michigan. Deze applicatie probeert dit percentage te verminderen door gestandaardiseerde praktijken te identificeren en vervolgens te implementeren en hun impact op HAl-percentages te evalueren. Deze studie zal gebaseerd zijn op de prospectieve gegevens en regionale kwaliteitsverbeteringsactiviteiten en infrastructuur van de Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). De onderzoekers zullen de effectiviteit evalueren van deze gestandaardiseerde praktijken bij het terugdringen van HAI's op regionaal niveau en ten opzichte van nationale percentages gedurende dezelfde periode.
De onderzoekers zullen kwalitatieve interviews houden met ziekenhuispersoneel over HAI-preventiepraktijken en gecodeerde gegevens van deze interviews gebruiken om te helpen bij het ontwikkelen van gestandaardiseerde praktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische aanbieders of
- Beheerders
- Moet werken bij een van de 33 instellingen die hartchirurgie uitvoeren in de staat Michigan
Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Deskundigen op het gebied van infectiepreventie
Volwassen zorgverleners van hartchirurgische patiënten (bijv.
chirurgen, verpleegkundigen, infectiepreventie) en beheerders
|
De onderzoekers zullen op band opgenomen interviews houden met ziekenhuispersoneel over infectiepreventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preventieve strategieën
Tijdsspanne: Tijdens het interview
|
Preventieve strategieën die momenteel in hun instelling worden uitgevoerd om door de gezondheidszorg opgelopen infecties te voorkomen.
|
Tijdens het interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .