- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073760
Otimizando a Prevenção de Infecções Adquiridas na Saúde Após Cirurgia Cardíaca (IRAS)_2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mais de 400.000 procedimentos de revascularização do miocárdio (CABG) são realizados todos os anos nos Estados Unidos (EUA). Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio correm o risco de várias sequelas adversas, muitas das quais afetam a sobrevida e contribuem para os custos gerais de saúde. Infecções adquiridas na área da saúde (IRAS), incluindo pneumonia e infecções superficiais e profundas da ferida esternal, ocorrem entre 16% dos pacientes com CRM e elevam o risco de mortalidade do paciente e adicionam gastos iniciais e de longo prazo excessivos ao sistema de saúde.
Uma série de barreiras impede melhorias em larga escala nas taxas de HAl no cenário da cirurgia de revascularização miocárdica. Embora tenham sido desenvolvidas várias medidas de profilaxia de HAl, essas medidas não abrangem totalmente o conjunto de práticas que podem afetar o risco de HAl de um paciente. A identificação de fatores de risco específicos para cirurgia cardíaca serviria como base para estratégias de melhoria de qualidade direcionadas. Na ausência de dados definitivos sobre as melhores práticas, a profilaxia HAl varia entre cirurgiões e instituições, resultando em morbidade e custos desnecessários. Trabalhos anteriores mostraram o valor da implementação de protocolos baseados em evidências no ambiente de unidade de terapia intensiva geral. Até que ponto a implementação de práticas padronizadas específicas para cirurgia cardíaca resulta em taxas mais baixas de HAl é incerto. Uma compreensão da eficácia dessa abordagem certamente ajudaria cirurgiões e instituições a fornecer cuidados mais seguros para suas populações de pacientes.
As taxas de HAIs variam de 0 a 26% nas 33 instituições que realizam cirurgia de CABG em Michigan. Este aplicativo busca reduzir esse índice identificando e posteriormente implementando práticas padronizadas e avaliando seu impacto nos índices de HAl. Este estudo será baseado nos dados prospectivos e atividades de melhoria de qualidade regional e infra-estrutura da Associação de Qualidade de Cirurgiões Torácicos e Cardiovasculares de Michigan (MSTCVS-QC). Os investigadores avaliarão a eficácia dessas práticas padronizadas na redução de HAIs regionalmente e em relação às taxas nacionais durante o mesmo período.
Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas com funcionários do hospital sobre as práticas de prevenção de HAI e usarão dados codificados dessas entrevistas para auxiliar no desenvolvimento de práticas padronizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mstcvs-Qc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores clínicos ou
- Administradores
- Deve trabalhar em qualquer uma das 33 instituições que realizam cirurgia cardíaca no estado de Michigan
Critérios de Exclusão: Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Especialistas em Prevenção de Infecções
Cuidadores adultos de pacientes de cirurgia cardíaca (por exemplo,
cirurgiões, enfermeiros, especialistas em prevenção de infecções) e administradores
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Os investigadores conduzirão entrevistas gravadas com a equipe do hospital sobre prevenção de infecções.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias Preventivas
Prazo: Na hora da entrevista
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Estratégias preventivas atualmente em andamento em sua instituição para prevenir infecções adquiridas em assistência à saúde.
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Na hora da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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