スクロースとスクラロースの摂取またはすすぎがセルフコントロール、認知能力、および血糖に及ぼす影響
2016年5月11日 更新者：Prof Louise Dye、University of Leeds
スクロースおよびスクラロース溶液の摂取またはすすぎがセルフコントロール、認知能力、および血糖値に及ぼす影響
この研究の目的は、スクロース (炭水化物) とスクラロース (炭水化物を含まない) 飲料の摂取または洗口が、自制心、認知能力、および血糖値に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds、イギリス、LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18 - 29 kg/m2
除外基準:
- 認知症
- うつ
- 2型糖尿病
- フェニルケトン尿症
- 糖代謝に影響を与えることが知られている薬剤の摂取
- 空腹時血糖 > 7.8mmol/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ショ糖（50g）
50gのスクロースを提供する381gのカシスドリンク（コーディアルと水）
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参加者はソリューションを摂取します
参加者は口腔内の溶液をすすぐ
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PLACEBO_COMPARATOR：スクラロース（糖質0.92g）
0.92gの天然糖を提供する381gのカシスドリンク（コーディアルと水）
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参加者はソリューションを摂取します
参加者は口腔内の溶液をすすぐ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクロースまたはスクラロース溶液のすすぎまたは摂取後のベースラインからの毛細血管血糖の変化
時間枠：- 30、-15、- 5、+ 5、+ 10、+ 20、+ 30、+ 40 分 (スクロースまたはスクラロース溶液のすすぎまたは摂取に対して)
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毛細血管血糖のベースラインからの変化（ランセットフィンガープリックおよびYSI血糖アナライザーによって評価）
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- 30、-15、- 5、+ 5、+ 10、+ 20、+ 30、+ 40 分 (スクロースまたはスクラロース溶液のすすぎまたは摂取に対して)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自制心の枯渇後の視覚言語学習と記憶能力
時間枠：+ スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの 35 分後 (クロスオーバー方式でそれぞれ 7 日間隔)
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視覚的言語学習のパフォーマンスは、視覚的言語学習テスト (Rey、1964 年) によって評価されます。その後、自己制御枯渇課題と、スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎが行われます。
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+ スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの 35 分後 (クロスオーバー方式でそれぞれ 7 日間隔)
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自制心の枯渇に続く注意の切り替えのパフォーマンス
時間枠：+ スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの 20 分後 (クロスオーバー方式でそれぞれ 7 日間隔)
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注意切り替えのパフォーマンスは、自己制御枯渇課題とスクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎに続く切り替え課題 (Rogers and Monsell, 1995) によって評価されます。
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+ スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの 20 分後 (クロスオーバー方式でそれぞれ 7 日間隔)
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スクロースまたはスクラロース溶液のすすぎまたは摂取後のベースラインからの継続的な血糖変化
時間枠：スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの24時間前およびその間（クロスオーバー方式でそれぞれ7日間隔）
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研究に採用された10人の参加者のサブグループは、連続的な間質性血糖値を測定するために、各試験日の前日に連続血糖モニタリング装置（CGMS、iPRO）を装着します。
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スクロースまたはスクラロース溶液の摂取またはすすぎの24時間前およびその間（クロスオーバー方式でそれぞれ7日間隔）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neil B Boyle、University of Leeds
- スタディチェア：Louise Dye、University of Leeds
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SN - 0114
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。