Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at indtage eller skylle saccharose og sucralose på selvkontrol, kognitiv ydeevne og blodsukker

11. maj 2016 opdateret af: Prof Louise Dye, University of Leeds

Virkningerne af at indtage eller skylle saccharose- og sucraloseopløsninger på selvkontrol, kognitiv ydeevne og blodsukkerniveau

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at indtage eller skylle en saccharose (kulhydrat) versus en sucralose (kulhydratfri) drik på selvkontrol, kognitiv ydeevne og blodsukkerniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit (University of Leeds)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18 - 29 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Depression
  • Type 2 diabetes
  • Fenylketonuri
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen
  • Fastende blodsukker > 7,8 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Saccharose (50 g)
En 381 g solbærdrik (hjertelig og vand), der giver 50 g saccharose
Kosttilskud: Indtagelse af opløsning
Deltagerne vil indtage opløsningen
Kosttilskud: Skylning af opløsning
Deltagerne skyller opløsningen i mundhulen
PLACEBO_COMPARATOR: Sucralose (0,92 g sukkerarter)
En solbærdrik på 381 g (saft og vand), der giver 0,92 g naturligt sukker
Kosttilskud: Indtagelse af opløsning
Deltagerne vil indtage opløsningen
Kosttilskud: Skylning af opløsning
Deltagerne skyller opløsningen i mundhulen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillær blodsukkerændring fra baseline efter skylning eller indtagelse af saccharose- eller sucraloseopløsninger
Tidsramme: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutter i forhold til skylning eller indtagelse af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
Ændring fra baseline i kapillært blodsukker (vurderet ved hjælp af lancetfingerstik og YSI blodsukkermåler)
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutter i forhold til skylning eller indtagelse af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel verbal indlæring og hukommelsesydelse efter selvkontroludtømning
Tidsramme: + 35 minutter efter indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
Visuel verbal læringspræstation vil blive vurderet ved Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) efter en selvkontroludtømningsopgave og indtagelse eller skylning af en saccharose- eller sucraloseopløsning
+ 35 minutter efter indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
Opmærksomhedsskifteydelse efter udtømning af selvkontrol
Tidsramme: + 20 minutter efter indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
Opmærksomhedsskifteydelse vil blive vurderet ved en omskiftningsopgave (Rogers og Monsell, 1995) efter en selvkontroludtømningsopgave og indtagelse eller skylning af en saccharose- eller sucraloseopløsning
+ 20 minutter efter indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
Kontinuerlig blodsukkerændring fra baseline efter skylning eller indtagelse af saccharose- eller sucraloseopløsninger
Tidsramme: 24 timer forud for og under indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)
En undergruppe på 10 deltagere rekrutteret til undersøgelsen vil blive udstyret med en kontinuerlig glukosemonitoreringsanordning (CGMS, iPRO) dagen før hver af testdagene for at måle kontinuerlige interstitielle blodsukkerniveauer
24 timer forud for og under indtagelse eller skylning af saccharose- eller sucraloseopløsninger (hver adskilt med 7 dage på krydsningsmåde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Sugar Nutrition, UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil B Boyle, University of Leeds
  • Studiestol: Louise Dye, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (SKØN)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SN - 0114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtagelse af opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner