Wpływ spożycia lub wypłukania sacharozy i sukralozy na samokontrolę, funkcje poznawcze i poziom glukozy we krwi
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Prof Louise Dye, University of Leeds
Wpływ przyjmowania lub płukania roztworów sacharozy i sukralozy na samokontrolę, funkcje poznawcze i poziom glukozy we krwi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia lub płukania ust sacharozą (węglowodanami) w porównaniu z napojem zawierającym sukralozę (bez węglowodanów) na samokontrolę, zdolności poznawcze i poziom glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18 - 29 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Depresja
- Cukrzyca typu 2
- Fenyloketonuria
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
- Stężenie glukozy we krwi na czczo > 7,8 mmol/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sacharoza (50g)
Napój z czarnej porzeczki 381g (serok i woda) dostarczający 50g sacharozy
|
Uczestnicy połkną rozwiązanie
Uczestnicy płuczą roztwór w jamie ustnej
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukraloza (0,92 g cukrów)
Napój z czarnej porzeczki 381g (napój i woda) dostarczający 0,92g naturalnych cukrów
|
Uczestnicy połkną rozwiązanie
Uczestnicy płuczą roztwór w jamie ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej w stosunku do wartości wyjściowych po przepłukaniu lub spożyciu roztworów sacharozy lub sukralozy
Ramy czasowe: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minut w stosunku do płukania lub przyjmowania roztworów sacharozy lub sukralozy (każdy w odstępie 7 dni na krzyż)
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej względem wartości wyjściowych (oceniana za pomocą nakłucia palca lancetem i analizatora glukozy we krwi YSI)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minut w stosunku do płukania lub przyjmowania roztworów sacharozy lub sukralozy (każdy w odstępie 7 dni na krzyż)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne uczenie się werbalne i wydajność pamięci po wyczerpaniu samokontroli
Ramy czasowe: + 35 minut po spożyciu lub wypłukaniu roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni na krzyż)
|
Wydajność wizualnego uczenia się werbalnego zostanie oceniona za pomocą Testu wizualnego uczenia się werbalnego (Rey, 1964) po zadaniu wyczerpywania samokontroli i spożyciu lub wypłukaniu roztworu sacharozy lub sukralozy
|
+ 35 minut po spożyciu lub wypłukaniu roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni na krzyż)
|
|
Uwaga wydajność przełączania po wyczerpaniu samokontroli
Ramy czasowe: + 20 minut po spożyciu lub wypłukaniu roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni na krzyż)
|
Wydajność przełączania uwagi zostanie oceniona za pomocą zadania przełączania (Rogers i Monsell, 1995) następującego po zadaniu wyczerpania samokontroli i spożyciu lub wypłukaniu roztworu sacharozy lub sukralozy
|
+ 20 minut po spożyciu lub wypłukaniu roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni na krzyż)
|
|
Ciągłe zmiany stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowych po przepłukaniu lub spożyciu roztworów sacharozy lub sukralozy
Ramy czasowe: 24 godziny przed i podczas przyjmowania lub płukania roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni naprzemiennie)
|
Podgrupa 10 uczestników zrekrutowanych do badania zostanie wyposażona w urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii (CGMS, iPRO) w dniu poprzedzającym każdy z dni testowych w celu ciągłego pomiaru poziomu glukozy we krwi śródmiąższowej
|
24 godziny przed i podczas przyjmowania lub płukania roztworów sacharozy lub sukralozy (w odstępie 7 dni naprzemiennie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil B Boyle, University of Leeds
- Krzesło do nauki: Louise Dye, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SN - 0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .