Effekten av å innta eller skylle sukrose og sukralose på selvkontroll, kognitiv ytelse og blodsukker
11. mai 2016 oppdatert av: Prof Louise Dye, University of Leeds
Effekten av å innta eller skylle sukrose- og sukraloseløsninger på selvkontroll, kognitiv ytelse og blodsukkernivå
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å innta eller skylle en sukrose (karbohydrat) versus en sukralose (karbohydratfri) drikke på selvkontroll, kognitiv ytelse og blodsukkernivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18 - 29 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Depresjon
- Type 2 diabetes
- Fenylketonuri
- Inntak av medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen
- Fastende blodsukker > 7,8 mmol/L
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukrose (50 g)
En 381 g solbærdrikk (hjerte og vann) som gir 50 g sukrose
|
Deltakerne vil få i seg løsningen
Deltakerne skyller løsningen i munnhulen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukralose (0,92 g sukker)
En 381 g solbærdrikk (hjerte og vann) som gir 0,92 g naturlig sukker
|
Deltakerne vil få i seg løsningen
Deltakerne skyller løsningen i munnhulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær blodsukkerendring fra baseline etter skylling eller inntak av sukrose eller sukraloseløsninger
Tidsramme: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutter i forhold til skylling eller inntak av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
Endring fra baseline i kapillærblodsukker (vurdert ved lansettfingerstikk og YSI blodsukkeranalysator)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutter i forhold til skylling eller inntak av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell verbal læring og minneytelse etter utarming av selvkontroll
Tidsramme: + 35 minutter etter inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
Visuell verbal læringsytelse vil bli vurdert av Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) etter en selvkontrollutarmingsoppgave og inntak eller skylling av en sukrose- eller sukraloseløsning
|
+ 35 minutter etter inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
|
Oppmerksomhetsbytteytelse etter utarming av selvkontroll
Tidsramme: + 20 minutter etter inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
Oppmerksomhetsbytteytelse vil bli vurdert av en bytteoppgave (Rogers og Monsell, 1995) etter en selvkontrollutarmingsoppgave og inntak eller skylling av en sukrose- eller sukraloseløsning
|
+ 20 minutter etter inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på crossover-måte)
|
|
Kontinuerlig blodsukkerendring fra baseline etter skylling eller inntak av sukrose- eller sukraloseløsninger
Tidsramme: 24 timer før og under inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på en crossover-måte)
|
En undergruppe på 10 deltakere som rekrutteres til studien vil bli utstyrt med en enhet for kontinuerlig glukoseovervåking (CGMS, iPRO) dagen før hver av testdagene for å måle kontinuerlige interstitielle blodsukkernivåer
|
24 timer før og under inntak eller skylling av sukrose- eller sukraloseløsninger (hver atskilt med 7 dager på en crossover-måte)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil B Boyle, University of Leeds
- Studiestol: Louise Dye, University of Leeds
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SN - 0114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .