Effekten av att inta eller skölja sackaros och sukralos på självkontroll, kognitiv prestation och blodsocker
11 maj 2016 uppdaterad av: Prof Louise Dye, University of Leeds
Effekterna av att inta eller skölja sackaros- och sukraloslösningar på självkontroll, kognitiv prestation och blodsockernivå
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att inta eller skölja en sackaros (kolhydrat) kontra en sukralos (kolhydratfri) dryck på självkontroll, kognitiv prestation och blodsockernivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leeds, Storbritannien, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18 - 29 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Demens
- Depression
- Diabetes typ 2
- Fenylketonuri
- Intag av läkemedel som är känt för att påverka glukosmetabolismen
- Fastande blodsocker > 7,8 mmol/L
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sackaros (50 g)
En 381 g svartvinbärsdryck (frivillig och vatten) som ger 50 g sackaros
|
Deltagarna kommer att få i sig lösningen
Deltagarna sköljer lösningen i munhålan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukralos (0,92 g sockerarter)
En 381 g svartvinbärsdryck (frivillig och vatten) som ger 0,92 g naturligt socker
|
Deltagarna kommer att få i sig lösningen
Deltagarna sköljer lösningen i munhålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärblodglukosförändring från baslinjen efter sköljning eller intag av sackaros- eller sukraloslösningar
Tidsram: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuter i förhållande till sköljning eller intag av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på överkorsningssätt)
|
Förändring från baslinjen i kapillärblodsocker (bedömd med lansettfingerstick och YSI-blodglukosanalysator)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuter i förhållande till sköljning eller intag av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på överkorsningssätt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell verbal inlärning och minnesprestanda efter utarmning av självkontroll
Tidsram: + 35 minuter efter intag eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på korsningssätt)
|
Visuell verbal inlärningsprestanda kommer att bedömas genom Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) efter en självkontrollutarmningsuppgift och intag eller sköljning av en sackaros- eller sukraloslösning
|
+ 35 minuter efter intag eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på korsningssätt)
|
|
Uppmärksamhetsbyteprestanda efter utarmning av självkontroll
Tidsram: + 20 minuter efter förtäring eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på korsningssätt)
|
Uppmärksamhetsväxlingsprestanda kommer att bedömas genom en växlingsuppgift (Rogers och Monsell, 1995) efter en självkontrollutarmningsuppgift och intag eller sköljning av en sackaros- eller sukraloslösning
|
+ 20 minuter efter förtäring eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på korsningssätt)
|
|
Kontinuerlig blodsockerförändring från baslinjen efter sköljning eller intag av sackaros- eller sukraloslösningar
Tidsram: 24 timmar före och under intag eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på ett överkorsningssätt)
|
En undergrupp på 10 deltagare som rekryteras till studien kommer att utrustas med en kontinuerlig glukosmätare (CGMS, iPRO) dagen före varje testdag för att mäta kontinuerliga interstitiella blodsockernivåer
|
24 timmar före och under intag eller sköljning av sackaros- eller sukraloslösningar (var och en separerad med 7 dagar på ett överkorsningssätt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neil B Boyle, University of Leeds
- Studiestol: Louise Dye, University of Leeds
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SN - 0114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .