Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv požití nebo vyplachování sacharózy a sukralózy na sebekontrolu, kognitivní výkon a krevní glukózu

11. května 2016 aktualizováno: Prof Louise Dye, University of Leeds

Účinky požití nebo vyplachování roztoků sacharózy a sukralózy na sebekontrolu, kognitivní výkon a hladinu glukózy v krvi

Účelem této studie je prozkoumat účinky požití nebo vyplachování úst sacharózy (sacharidů) versus nápoje sukralózy (bez sacharidů) na sebekontrolu, kognitivní výkon a hladinu glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit (University of Leeds)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18 - 29 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Deprese
  • Cukrovka typu 2
  • Fenylketonurie
  • Příjem léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy
  • Glykémie nalačno > 7,8 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sacharóza (50 g)
381g nápoj z černého rybízu (srdeční a voda) poskytující 50g sacharózy
Doplněk stravy: Požití roztoku
Účastníci požijí řešení
Doplněk stravy: Proplachování roztoku
Účastníci opláchnou roztok v ústní dutině
PLACEBO_COMPARATOR: Sukralóza (0,92 g cukrů)
Nápoj z černého rybízu (srdeční a voda) o obsahu 381 g poskytuje 0,92 g přírodních cukrů
Doplněk stravy: Požití roztoku
Účastníci požijí řešení
Doplněk stravy: Proplachování roztoku
Účastníci opláchnou roztok v ústní dutině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy v kapilární krvi od výchozí hodnoty po výplachu nebo požití roztoků sacharózy nebo sukralózy
Časové okno: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minut vzhledem k výplachu nebo požití roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)
Změna od výchozí hodnoty glykémie v kapilární krvi (zhodnoceno lancetou z prstu a analyzátorem glykémie YSI)
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minut vzhledem k výplachu nebo požití roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální verbální učení a výkonnost paměti po vyčerpání sebekontroly
Časové okno: + 35 minut po požití nebo vypláchnutí roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)
Výkon vizuálního verbálního učení bude hodnocen testem Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) po úkolu sebeovládání a po požití nebo vypláchnutí roztoku sacharózy nebo sukralózy.
+ 35 minut po požití nebo vypláchnutí roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)
Pozor spínací výkon po vyčerpání sebekontroly
Časové okno: + 20 minut po požití nebo vypláchnutí roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý odděleně 7 dny křížovým způsobem)
Výkon přepínání pozornosti bude posuzován úlohou přepínání (Rogers a Monsell, 1995) po úloze sebekontroly a požití nebo vypláchnutí roztoku sacharózy nebo sukralózy.
+ 20 minut po požití nebo vypláchnutí roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý odděleně 7 dny křížovým způsobem)
Kontinuální změna hladiny glukózy v krvi od výchozí hodnoty po výplachu nebo požití roztoků sacharózy nebo sukralózy
Časové okno: 24 hodin před a během požití nebo vyplachování roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)
Podskupina 10 účastníků přijatých do studie bude vybavena zařízením pro kontinuální monitorování glukózy (CGMS, iPRO) den před každým testovacím dnem pro měření kontinuálních intersticiálních hladin glukózy v krvi.
24 hodin před a během požití nebo vyplachování roztoků sacharózy nebo sukralózy (každý oddělený 7 dny křížovým způsobem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

Sugar Nutrition, UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil B Boyle, University of Leeds
  • Studijní židle: Louise Dye, University of Leeds

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SN - 0114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Požití roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit