Het effect van het innemen of spoelen van sucrose en sucralose op zelfbeheersing, cognitieve prestaties en bloedglucose
11 mei 2016 bijgewerkt door: Prof Louise Dye, University of Leeds
De effecten van het innemen of spoelen van sucrose- en sucralose-oplossingen op zelfbeheersing, cognitieve prestaties en bloedglucosespiegel
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van inname of mondspoeling van een sucrose (koolhydraat) versus een sucralose (koolhydraatvrije) drank op zelfbeheersing, cognitieve prestaties en bloedglucosespiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18 - 29 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Depressie
- Type 2 diabetes
- Fenylketonurie
- Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Nuchtere bloedglucose > 7,8 mmol/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sacharose (50g)
Een drankje van 381 g zwarte bessen (siroop en water) met 50 g sucrose
|
Deelnemers nemen de oplossing in
Deelnemers spoelen de oplossing in de mondholte
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sucralose (0,92 g suikers)
Een drankje van 381 g zwarte bessen (siroop en water) met 0,92 g natuurlijke suikers
|
Deelnemers nemen de oplossing in
Deelnemers spoelen de oplossing in de mondholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van capillaire bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde na spoelen of inname van sucrose of sucralose-oplossingen
Tijdsspanne: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuten ten opzichte van spoelen of inname van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op gekruiste wijze)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in capillaire bloedglucose (beoordeeld door lancetvingerprik en YSI-bloedglucoseanalysator)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuten ten opzichte van spoelen of inname van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op gekruiste wijze)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel verbaal leren en geheugenprestaties na uitputting van zelfbeheersing
Tijdsspanne: + 35 minuten na inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op crossover-manier)
|
Visuele verbale leerprestaties zullen worden beoordeeld door de Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) na een zelfcontrole-uitputtingstaak en inname of spoeling van een sucrose of sucralose-oplossing
|
+ 35 minuten na inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op crossover-manier)
|
|
Prestaties van aandachtswisseling na uitputting van de zelfbeheersing
Tijdsspanne: + 20 minuten na inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op crossover-manier)
|
De prestatie van het wisselen van aandacht zal worden beoordeeld door middel van een wisseltaak (Rogers en Monsell, 1995) na een zelfcontroledepletietaak en inname of spoeling van een sucrose of sucralose-oplossing
|
+ 20 minuten na inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op crossover-manier)
|
|
Voortdurende bloedglucoseverandering vanaf de basislijn na spoelen of innemen van sucrose of sucralose-oplossingen
Tijdsspanne: 24 uur voorafgaand aan en tijdens inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op een crossover-manier)
|
Een subgroep van 10 deelnemers die voor het onderzoek worden gerekruteerd, zal op de dag voorafgaand aan elk van de testdagen worden uitgerust met een apparaat voor continue glucosemonitoring (CGMS, iPRO) om continue interstitiële bloedglucosewaarden te meten
|
24 uur voorafgaand aan en tijdens inname of spoelen van sucrose of sucralose-oplossingen (elk gescheiden door 7 dagen op een crossover-manier)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil B Boyle, University of Leeds
- Studie stoel: Louise Dye, University of Leeds
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SN - 0114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .