摄入或冲洗蔗糖和三氯蔗糖对自我控制、认知能力和血糖的影响
2016年5月11日 更新者：Prof Louise Dye、University of Leeds
摄入或冲洗蔗糖和三氯蔗糖溶液对自我控制、认知能力和血糖水平的影响
本研究的目的是检查摄入或漱口蔗糖（碳水化合物）与三氯蔗糖（无碳水化合物）饮料对自我控制、认知能力和血糖水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leeds、英国、LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 18 - 29 公斤/平方米
排除标准：
- 失智
- 沮丧
- 2型糖尿病
- 苯丙酮尿症
- 摄入已知会影响葡萄糖代谢的药物
- 空腹血糖 > 7.8 mmol/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：蔗糖（50克）
提供 50 克蔗糖的 381 克黑加仑饮料（甜酒和水）
|
参与者将摄取解决方案
参与者冲洗口腔中的溶液
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：三氯蔗糖（0.92 克糖）
381 克黑加仑饮料（甜酒和水）提供 0.92 克天然糖分
|
参与者将摄取解决方案
参与者冲洗口腔中的溶液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冲洗或摄入蔗糖或三氯蔗糖溶液后毛细血管血糖相对于基线的变化
大体时间：- 30、-15、- 5、+ 5、+ 10、+ 20、+ 30、+ 40 分钟，相对于冲洗或摄入蔗糖或三氯蔗糖溶液（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
毛细血管血糖相对于基线的变化（通过柳叶刀指刺和 YSI 血糖分析仪评估）
|
- 30、-15、- 5、+ 5、+ 10、+ 20、+ 30、+ 40 分钟，相对于冲洗或摄入蔗糖或三氯蔗糖溶液（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我控制耗尽后的视觉语言学习和记忆表现
大体时间：+ 摄取或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后 35 分钟（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
在自我控制耗尽任务和摄入或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后，视觉语言学习表现将通过视觉语言学习测试（Rey，1964）进行评估
|
+ 摄取或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后 35 分钟（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
|
自我控制耗尽后的注意力转换性能
大体时间：+ 摄入或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后 20 分钟（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
在自我控制耗尽任务和摄取或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后，将通过切换任务（Rogers 和 Monsell，1995）评估注意力切换性能
|
+ 摄入或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液后 20 分钟（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
|
冲洗或摄入蔗糖或三氯蔗糖溶液后血糖从基线开始持续变化
大体时间：在摄取或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液之前和期间 24 小时（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
研究中招募的 10 名参与者将在每个测试日的前一天配备连续血糖监测设备（CGMS、iPRO），以测量连续间质血糖水平
|
在摄取或冲洗蔗糖或三氯蔗糖溶液之前和期间 24 小时（每个以交叉方式间隔 7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil B Boyle、University of Leeds
- 学习椅：Louise Dye、University of Leeds
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月28日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.