O efeito da ingestão ou enxágue de sacarose e sucralose no autocontrole, no desempenho cognitivo e na glicemia
11 de maio de 2016 atualizado por: Prof Louise Dye, University of Leeds
Os efeitos da ingestão ou enxágue de soluções de sacarose e sucralose no autocontrole, no desempenho cognitivo e no nível de glicose no sangue
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ingestão ou enxaguatório bucal de sacarose (carboidrato) versus uma bebida de sucralose (sem carboidratos) no autocontrole, no desempenho cognitivo e no nível de glicose no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Leeds, Reino Unido, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18 - 29 kg/m2
Critério de exclusão:
- Demência
- Depressão
- Diabetes tipo 2
- fenilcetonúria
- Ingestão de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose
- Glicemia em jejum > 7,8 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sacarose (50g)
Uma bebida de 381g de groselha preta (cordial e água) fornecendo 50g de sacarose
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Os participantes irão ingerir a solução
Os participantes enxaguam a solução na cavidade oral
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PLACEBO_COMPARATOR: Sucralose (0,92 g de açúcares)
Uma bebida de 381g de groselha preta (cordial e água) fornecendo 0,92g de açúcares naturais
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Os participantes irão ingerir a solução
Os participantes enxaguam a solução na cavidade oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da glicemia capilar desde a linha de base após enxágue ou ingestão de soluções de sacarose ou sucralose
Prazo: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutos em relação ao enxágue ou ingestão de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Alteração da linha de base na glicemia capilar (avaliada por punção digital com lanceta e analisador de glicemia YSI)
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- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutos em relação ao enxágue ou ingestão de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem verbal visual e desempenho da memória após esgotamento do autocontrole
Prazo: + 35 minutos após a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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O desempenho da aprendizagem verbal visual será avaliado pelo Teste de Aprendizagem Visual Verbal (Rey, 1964) após uma tarefa de depleção de autocontrole e ingestão ou enxágue de uma solução de sacarose ou sucralose
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+ 35 minutos após a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Desempenho de troca de atenção após esgotamento do autocontrole
Prazo: + 20 minutos após a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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O desempenho da troca de atenção será avaliado por uma tarefa de troca (Rogers e Monsell, 1995) após uma tarefa de depleção de autocontrole e ingestão ou enxágue de uma solução de sacarose ou sucralose
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+ 20 minutos após a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Alteração contínua da glicemia a partir da linha de base após enxágue ou ingestão de soluções de sacarose ou sucralose
Prazo: 24 horas antes e durante a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Um subgrupo de 10 participantes recrutados para o estudo será equipado com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGMS, iPRO) no dia anterior a cada um dos dias de teste para medir os níveis contínuos de glicose intersticial no sangue
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24 horas antes e durante a ingestão ou enxágue de soluções de sacarose ou sucralose (cada uma separada por 7 dias de maneira cruzada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil B Boyle, University of Leeds
- Cadeira de estudo: Louise Dye, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SN - 0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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