Sakkaroosin ja sukraloosin nauttimisen tai huuhtelun vaikutus itsehallintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja verensokeriin
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Prof Louise Dye, University of Leeds
Sakkaroosi- ja sukraloosiliuosten nielemisen tai huuhtelun vaikutukset itsehallintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja verensokeritasoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sakkaroosin (hiilihydraatti) nauttimisen tai suun huuhtelun vaikutuksia sukraloosijuomaan (hiilihydraatittomaan) itsehallintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja verensokeritasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18 - 29 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Masennus
- Tyypin 2 diabetes
- Fenyyliketonuria
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan
- Paastoverensokeri > 7,8 mmol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sakkaroosi (50 g)
381 g mustaherukkajuoma (sydän ja vesi), joka sisältää 50 g sakkaroosia
|
Osallistujat nielevät ratkaisun
Osallistujat huuhtelevat liuoksen suuontelossa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sukraloosi (0,92 g sokereita)
381g mustaherukkajuoma (sydän ja vesi), joka sisältää 0,92g luonnollisia sokereita
|
Osallistujat nielevät ratkaisun
Osallistujat huuhtelevat liuoksen suuontelossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosin muutos lähtötasosta sakkaroosi- tai sukraloosiliuosten huuhtelun tai nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuuttia suhteessa huuhteluun tai sakkaroosi- tai sukraloosiliuosten nauttimiseen (joistakin erotetaan 7 päivän välein ristikkäin)
|
Muutos lähtötasosta kapillaariveren glukoosissa (arvioitu lansettisormenpistolla ja YSI-verenglukoosianalysaattorilla)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuuttia suhteessa huuhteluun tai sakkaroosi- tai sukraloosiliuosten nauttimiseen (joistakin erotetaan 7 päivän välein ristikkäin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen verbaalinen oppiminen ja muistin suorituskyky itsehallinnan ehtymisen jälkeen
Aikaikkuna: + 35 minuuttia sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nauttimisen tai huuhtelun jälkeen (kumpaakin 7 päivää erottaa risteytystapa)
|
Visuaalisen verbaalisen oppimisen suorituskykyä arvioidaan Visual Verbal Learning Test (Rey, 1964) itsekontrollitehtävän ja sakkaroosi- tai sukraloosiliuoksen nauttimisen tai huuhtelun jälkeen.
|
+ 35 minuuttia sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nauttimisen tai huuhtelun jälkeen (kumpaakin 7 päivää erottaa risteytystapa)
|
|
Huomiokytkennän suorituskyky itseohjauksen ehtymisen jälkeen
Aikaikkuna: + 20 minuuttia sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nauttimisen tai huuhtelun jälkeen (kumpaakin 7 päivää erottaa risteytystapa)
|
Huomion vaihtamisen suorituskykyä arvioidaan vaihtotehtävällä (Rogers ja Monsell, 1995) itsekontrollin tyhjennystehtävän ja sakkaroosi- tai sukraloosiliuoksen nauttimisen tai huuhtelun jälkeen.
|
+ 20 minuuttia sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nauttimisen tai huuhtelun jälkeen (kumpaakin 7 päivää erottaa risteytystapa)
|
|
Jatkuva verensokerin muutos lähtötasosta huuhtelun tai sakkaroosi- tai sukraloosiliuosten nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nielemistä tai huuhtelua ja sen aikana (kumpaakin 7 päivää erottaa ristikkäin)
|
Tutkimukseen värvätty 10 osallistujan alaryhmä varustetaan jatkuvatoimisella glukoosivalvontalaitteella (CGMS, iPRO) jokaista testipäivää edeltävänä päivänä jatkuvan interstitiaalisen veren glukoositason mittaamiseksi.
|
24 tuntia ennen sakkaroosin tai sukraloosiliuosten nielemistä tai huuhtelua ja sen aikana (kumpaakin 7 päivää erottaa ristikkäin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil B Boyle, University of Leeds
- Opintojen puheenjohtaja: Louise Dye, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN - 0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .