Влияние приема внутрь или полоскания сахарозы и сукралозы на самоконтроль, когнитивные способности и уровень глюкозы в крови
11 мая 2016 г. обновлено: Prof Louise Dye, University of Leeds
Влияние приема внутрь или полоскания растворов сахарозы и сукралозы на самоконтроль, когнитивные способности и уровень глюкозы в крови
Целью этого исследования является изучение влияния приема внутрь или полоскания рта сахарозного (углеводного) напитка по сравнению с сукралозным (безуглеводным) напитком на самоконтроль, когнитивные способности и уровень глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18 - 29 кг/м2
Критерий исключения:
- слабоумие
- Депрессия
- Диабет 2 типа
- Фенилкетонурия
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы
- Глюкоза крови натощак > 7,8 ммоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сахароза (50 г)
Напиток из черной смородины весом 381 г (напиток и вода), содержащий 50 г сахарозы.
|
Участники проглотят решение
Участники полоскают раствор в полости рта
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сукралоза (0,92 г сахара)
Напиток из черной смородины (381 г) (напиток и вода), содержащий 0,92 г натуральных сахаров.
|
Участники проглотят решение
Участники полоскают раствор в полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в капиллярной крови по сравнению с исходным уровнем после полоскания или приема внутрь растворов сахарозы или сукралозы
Временное ограничение: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 минут относительно полоскания или приема внутрь растворов сахарозы или сукралозы (каждый разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Изменение уровня глюкозы в капиллярной крови по сравнению с исходным уровнем (по оценке с помощью ланцета и анализатора уровня глюкозы в крови YSI)
|
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 минут относительно полоскания или приема внутрь растворов сахарозы или сукралозы (каждый разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное вербальное обучение и производительность памяти после истощения самоконтроля
Временное ограничение: + 35 минут после приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Эффективность визуального вербального обучения будет оцениваться с помощью теста визуального вербального обучения (Rey, 1964) после задания на истощение самоконтроля и приема или полоскания раствора сахарозы или сукралозы.
|
+ 35 минут после приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
|
Переключение внимания после истощения самоконтроля
Временное ограничение: + 20 минут после приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Эффективность переключения внимания будет оцениваться с помощью задания на переключение (Rogers and Monsell, 1995) после задания на истощение самоконтроля и приема или полоскания раствора сахарозы или сукралозы.
|
+ 20 минут после приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
|
Непрерывное изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем после полоскания или приема внутрь растворов сахарозы или сукралозы
Временное ограничение: 24 часа до и во время приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Подгруппа из 10 участников, набранных для участия в исследовании, будет снабжена устройством для непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS, iPRO) за день, предшествующий каждому из тестовых дней, для непрерывного измерения интерстициального уровня глюкозы в крови.
|
24 часа до и во время приема внутрь или полоскания растворов сахарозы или сукралозы (каждый раз разделен на 7 дней перекрестным образом)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil B Boyle, University of Leeds
- Учебный стул: Louise Dye, University of Leeds
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SN - 0114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .