El efecto de ingerir o enjuagar sacarosa y sucralosa sobre el autocontrol, el rendimiento cognitivo y la glucosa en sangre
11 de mayo de 2016 actualizado por: Prof Louise Dye, University of Leeds
Los efectos de ingerir o enjuagar sacarosa y soluciones de sucralosa sobre el autocontrol, el rendimiento cognitivo y el nivel de glucosa en sangre
El propósito de este estudio es examinar los efectos de ingerir o enjuagar la boca con sacarosa (carbohidrato) versus una bebida con sucralosa (sin carbohidratos) sobre el autocontrol, el rendimiento cognitivo y el nivel de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18 - 29 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Depresión
- Diabetes tipo 2
- Fenilcetonuria
- Ingesta de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa.
- Glucosa en sangre en ayunas > 7,8 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Sacarosa (50g)
Una bebida de grosella negra de 381 g (cordial y agua) que aporta 50 g de sacarosa
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Los participantes ingerirán la solución.
Los participantes enjuagan la solución en la cavidad oral.
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PLACEBO_COMPARADOR: Sucralosa (0,92 g de azúcares)
Una bebida de grosella negra de 381 g (cordial y agua) que aporta 0,92 g de azúcares naturales
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Los participantes ingerirán la solución.
Los participantes enjuagan la solución en la cavidad oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de glucosa en sangre capilar desde el valor inicial después de enjuagar o ingerir sacarosa o soluciones de sucralosa
Periodo de tiempo: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutos relativos al enjuague o ingestión de sacarosa o soluciones de sucralosa (cada uno separado por 7 días en forma cruzada)
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Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre capilar (evaluado por punción digital con lanceta y analizador de glucosa en sangre YSI)
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- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minutos relativos al enjuague o ingestión de sacarosa o soluciones de sucralosa (cada uno separado por 7 días en forma cruzada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aprendizaje verbal visual y desempeño de la memoria después del agotamiento del autocontrol
Periodo de tiempo: + 35 minutos posteriores a la ingestión o enjuague de soluciones de sacarosa o sucralosa (cada una separada por 7 días en forma cruzada)
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El rendimiento del aprendizaje verbal visual se evaluará mediante la prueba de aprendizaje verbal visual (Rey, 1964) después de una tarea de agotamiento del autocontrol y la ingestión o enjuague de una solución de sacarosa o sucralosa.
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+ 35 minutos posteriores a la ingestión o enjuague de soluciones de sacarosa o sucralosa (cada una separada por 7 días en forma cruzada)
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Rendimiento del cambio de atención después del agotamiento del autocontrol
Periodo de tiempo: + 20 minutos posteriores a la ingestión o enjuague de soluciones de sacarosa o sucralosa (cada una separada por 7 días en forma cruzada)
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El rendimiento del cambio de atención se evaluará mediante una tarea de cambio (Rogers y Monsell, 1995) después de una tarea de agotamiento del autocontrol y la ingestión o enjuague de una solución de sacarosa o sucralosa.
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+ 20 minutos posteriores a la ingestión o enjuague de soluciones de sacarosa o sucralosa (cada una separada por 7 días en forma cruzada)
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Cambio continuo de glucosa en sangre desde el valor inicial después de enjuagar o ingerir sacarosa o soluciones de sucralosa
Periodo de tiempo: 24 horas antes y durante la ingestión o enjuague de sacarosa o soluciones de sucralosa (cada una separada por 7 días de forma cruzada)
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A un subgrupo de 10 participantes reclutados en el estudio se le colocará un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa (CGMS, iPRO) el día anterior a cada uno de los días de prueba para medir los niveles continuos de glucosa en sangre intersticial.
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24 horas antes y durante la ingestión o enjuague de sacarosa o soluciones de sucralosa (cada una separada por 7 días de forma cruzada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil B Boyle, University of Leeds
- Silla de estudio: Louise Dye, University of Leeds
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SN - 0114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .