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- 임상시험 NCT02075333
자당 및 수크랄로스의 섭취 또는 헹굼이 자기조절, 인지능력 및 혈당에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 5월 11일 업데이트: Prof Louise Dye, University of Leeds
자당 및 수크랄로스 용액의 섭취 또는 헹굼이 자기조절, 인지능력 및 혈당치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 자당(탄수화물)과 수크랄로스(탄수화물이 없는) 음료를 섭취하거나 입을 헹구는 것이 자기 통제, 인지 능력 및 혈당 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeds, 영국, LS29JT
- Human Appetite Research Unit (University of Leeds)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18 - 29kg/m2
제외 기준:
- 백치
- 우울증
- 제2형 당뇨병
- 페닐케톤뇨증
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 섭취
- 공복 혈당 > 7.8mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자당 (50g)
50g의 자당을 제공하는 381g 블랙커런트 음료(코디얼 및 물)
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참가자는 솔루션을 섭취합니다.
참가자는 구강 내 용액을 헹굽니다.
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플라시보_COMPARATOR: 수크랄로스(당류 0.92g)
0.92g의 천연 당분을 제공하는 381g 블랙커런트 음료(코디얼 및 물)
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참가자는 솔루션을 섭취합니다.
참가자는 구강 내 용액을 헹굽니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자당 또는 수크랄로스 용액을 헹구거나 섭취한 후 기준선에서 모세혈당 변화
기간: - 자당 또는 수크랄로스 용액의 헹굼 또는 섭취에 비해 30, -15, -5, +5, +10, +20, +30, +40분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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모세혈당의 기준선으로부터의 변화(란셋 핑거프릭 및 YSI 혈당 분석기에 의해 평가됨)
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- 자당 또는 수크랄로스 용액의 헹굼 또는 섭취에 비해 30, -15, -5, +5, +10, +20, +30, +40분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 통제 고갈에 따른 시각적 언어 학습 및 기억 성능
기간: + 자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 후 35분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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시각적 언어 학습 성능은 자제력 고갈 작업 및 수크로스 또는 수크랄로스 용액의 섭취 또는 헹굼 후 시각적 언어 학습 테스트(Rey, 1964)에 의해 평가됩니다.
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+ 자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 후 35분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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자기 통제 고갈에 따른 주의 전환 성능
기간: + 자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 후 20분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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주의 전환 성능은 자기 제어 고갈 작업과 수크로스 또는 수크랄로스 용액의 섭취 또는 헹굼 후 스위치 작업(Rogers and Monsell, 1995)에 의해 평가됩니다.
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+ 자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 후 20분(교차 방식으로 각각 7일 간격)
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자당 또는 수크랄로스 용액을 헹구거나 섭취한 후 기준선에서 지속적인 혈당 변화
기간: 자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 전 24시간(각각 크로스오버 방식으로 7일 간격)
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연구에 모집된 10명의 참가자 하위 그룹은 지속적인 간질 혈당 수치를 측정하기 위해 각 시험일 전날에 지속적인 포도당 모니터링 장치(CGMS, iPRO)를 착용하게 됩니다.
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자당 또는 수크랄로스 용액 섭취 또는 헹굼 전 24시간(각각 크로스오버 방식으로 7일 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil B Boyle, University of Leeds
- 연구 의자: Louise Dye, University of Leeds
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SN - 0114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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솔루션 섭취에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘