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Die Wirkung der Einnahme oder Spülung von Saccharose und Sucralose auf Selbstkontrolle, kognitive Leistung und Blutzucker

11. Mai 2016 aktualisiert von: Prof Louise Dye, University of Leeds

Die Auswirkungen der Einnahme oder Spülung von Saccharose- und Sucraloselösungen auf die Selbstkontrolle, die kognitive Leistungsfähigkeit und den Blutzuckerspiegel

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einnahme oder Mundspülung eines Saccharose (Kohlenhydrat)-Getränks im Vergleich zu einem Sucralose (Kohlenhydrat-freien) Getränk auf die Selbstkontrolle, die kognitive Leistungsfähigkeit und den Blutzuckerspiegel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit (University of Leeds)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18 - 29 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Depression
  • Typ 2 Diabetes
  • Phenylketonurie
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Nüchternblutzucker > 7,8 mmol/l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Saccharose (50g)
Ein 381-g-Johannisbeergetränk (Sirup und Wasser) mit 50 g Saccharose
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme der Lösung
Die Teilnehmer werden die Lösung einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Spülen der Lösung
Die Teilnehmer spülen die Lösung in der Mundhöhle
PLACEBO_COMPARATOR: Sucralose (0,92 g Zucker)
Ein 381-g-Johannisbeergetränk (Sirup und Wasser) mit 0,92 g natürlichem Zucker
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme der Lösung
Die Teilnehmer werden die Lösung einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Spülen der Lösung
Die Teilnehmer spülen die Lösung in der Mundhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kapillarblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert nach Spülung oder Einnahme von Saccharose- oder Sucraloselösungen
Zeitfenster: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 Minuten relativ zum Spülen oder Einnehmen von Saccharose- oder Sucralose-Lösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)
Änderung des kapillaren Blutzuckers gegenüber dem Ausgangswert (bewertet durch Lanzetten-Fingerstich und YSI-Blutzucker-Analysegerät)
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 Minuten relativ zum Spülen oder Einnehmen von Saccharose- oder Sucralose-Lösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelles verbales Lernen und Gedächtnisleistung nach Erschöpfung der Selbstkontrolle
Zeitfenster: + 35 Minuten nach Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucraloselösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)
Die visuell-verbale Lernleistung wird durch den Visual-Verbal-Learning-Test (Rey, 1964) nach einer Aufgabe zur Selbstkontrolle und Einnahme oder Spülung einer Saccharose- oder Sucraloselösung bewertet
+ 35 Minuten nach Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucraloselösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)
Aufmerksamkeitsschaltleistung nach Erschöpfung der Selbstkontrolle
Zeitfenster: + 20 Minuten nach Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucraloselösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)
Die Leistung des Aufmerksamkeitswechsels wird durch eine Wechselaufgabe (Rogers und Monsell, 1995) nach einer Aufgabe zur Selbstkontrolle und der Einnahme oder Spülung einer Saccharose- oder Sucraloselösung bewertet
+ 20 Minuten nach Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucraloselösungen (jeweils getrennt durch 7 Tage im Crossover-Verfahren)
Kontinuierliche Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach Spülung oder Einnahme von Saccharose- oder Sucraloselösungen
Zeitfenster: 24 Stunden vor und während der Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucralose-Lösungen (jeweils 7 Tage im Crossover-Verlauf getrennt)
Eine Untergruppe von 10 Teilnehmern, die für die Studie rekrutiert wurden, wird am Tag vor jedem der Testtage mit einem Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGMS, iPRO) ausgestattet, um die kontinuierlichen interstitiellen Blutzuckerspiegel zu messen
24 Stunden vor und während der Einnahme oder Spülung von Saccharose- oder Sucralose-Lösungen (jeweils 7 Tage im Crossover-Verlauf getrennt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

Sugar Nutrition, UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil B Boyle, University of Leeds
  • Studienstuhl: Louise Dye, University of Leeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SN - 0114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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