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L'effetto dell'ingestione o del risciacquo di saccarosio e sucralosio sull'autocontrollo, sulle prestazioni cognitive e sulla glicemia

11 maggio 2016 aggiornato da: Prof Louise Dye, University of Leeds

Gli effetti dell'ingestione o del risciacquo di soluzioni di saccarosio e sucralosio sull'autocontrollo, sulle prestazioni cognitive e sul livello di glucosio nel sangue

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'ingestione o del risciacquo della bocca di una bevanda a base di saccarosio (carboidrati) rispetto a una bevanda a base di sucralosio (priva di carboidrati) sull'autocontrollo, sulle prestazioni cognitive e sul livello di glucosio nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS29JT
        • Human Appetite Research Unit (University of Leeds)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 18 - 29 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Depressione
  • Diabete di tipo 2
  • Fenilchetonuria
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio
  • Glicemia a digiuno > 7,8 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Saccarosio (50g)
Una bevanda al ribes nero da 381 g (cordiale e acqua) che fornisce 50 g di saccarosio
Integratore alimentare: Ingestione di soluzione
I partecipanti ingeriranno la soluzione
Integratore alimentare: Risciacquo della soluzione
I partecipanti sciacquano la soluzione nella cavità orale
PLACEBO_COMPARATORE: Sucralosio (0,92 g di zuccheri)
Una bevanda al ribes nero da 381 g (cordiale e acqua) che fornisce 0,92 g di zuccheri naturali
Integratore alimentare: Ingestione di soluzione
I partecipanti ingeriranno la soluzione
Integratore alimentare: Risciacquo della soluzione
I partecipanti sciacquano la soluzione nella cavità orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia capillare rispetto al basale dopo il risciacquo o l'ingestione di soluzioni di saccarosio o sucralosio
Lasso di tempo: - 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuti relativi al risciacquo o all'ingestione di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)
Variazione rispetto al basale della glicemia capillare (valutata mediante puntura del dito con lancetta e analizzatore di glicemia YSI)
- 30, -15, - 5, + 5, + 10, + 20, + 30, + 40 minuti relativi al risciacquo o all'ingestione di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento verbale visivo e prestazioni della memoria dopo l'esaurimento dell'autocontrollo
Lasso di tempo: + 35 minuti dopo l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)
Le prestazioni di apprendimento verbale visivo saranno valutate dal test di apprendimento verbale visivo (Rey, 1964) a seguito di un compito di esaurimento dell'autocontrollo e ingestione o risciacquo di una soluzione di saccarosio o sucralosio
+ 35 minuti dopo l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)
Prestazioni di cambio di attenzione dopo l'esaurimento dell'autocontrollo
Lasso di tempo: + 20 minuti dopo l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)
Le prestazioni di cambio di attenzione saranno valutate da un compito di cambio (Rogers e Monsell, 1995) a seguito di un compito di deplezione dell'autocontrollo e l'ingestione o il risciacquo di una soluzione di saccarosio o sucralosio
+ 20 minuti dopo l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuno separato da 7 giorni in modo incrociato)
Variazione continua della glicemia rispetto al basale dopo il risciacquo o l'ingestione di soluzioni di saccarosio o sucralosio
Lasso di tempo: 24 ore prima e durante l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuna separata da 7 giorni in modo incrociato)
Un sottogruppo di 10 partecipanti reclutati nello studio sarà dotato di un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS, iPRO) il giorno precedente ciascuno dei giorni di test per misurare i livelli continui di glucosio nel sangue interstiziale
24 ore prima e durante l'ingestione o il risciacquo di soluzioni di saccarosio o sucralosio (ciascuna separata da 7 giorni in modo incrociato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Collaboratori

Sugar Nutrition, UK

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil B Boyle, University of Leeds
  • Cattedra di studio: Louise Dye, University of Leeds

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SN - 0114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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