オフィスベースの経皮的超音波ガイド下腎生検
2025年3月11日 更新者：Jaime Landman、University of California, Irvine
この調査研究の目的は、18 ゲージの生検針 (0.048 インチ) を介して経皮的に (皮膚を通して) 行われる腎腫瘤の腎生検を受ける患者の前向きに維持される多施設データベースを作成することです。
このデータベースでは、研究者は生検手順からのデータを収集して維持します。
これにより、この手順での経験を評価し、将来的に多機関共同研究に参加することができます。
カリフォルニア大学アーバイン校では、研究者は日常的にリアルタイムの超音波制御下で腎腫瘤のある患者の生検を行っています。
超音波ガイド下での経皮的腎生検は、腎塊の組織病理を診断するために実行される日常的な手順です。
この手順の安全性と有効性は、文献に十分に記載されています。
診断される腎腫瘤の数が大幅に増加しているため、経皮的腎生検の適応は拡大しており、経皮的生検の受け入れも並行して拡大し続けています。
生検手順は、通常の標準治療の一部であり、この研究プロジェクトのために行われない場合.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Universty of California Irvine Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -標準的な経皮的腎生検を受けている必要があります
- -患者は18歳以上でなければなりません
- -自発的な書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる必要があります
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- 凝固障害
- 活動性尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オフィスでは、経皮的腎生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の特徴
時間枠：ベースライン
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腫瘍の特徴は、R.E.N.A.L.ネフロメトリー スコアリング システムは、腫瘍半径 (R)、腎実質内の深さ (E)、収集システムへの近さ (N)、前方/後方位置 (A)、および極性 (L) をキャプチャします。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語アナログ疼痛スケール
時間枠：ベースライン、処置後 1 時間、処置後 3 日～3 週間
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処置前および処置後の口頭アナログ疼痛スケール。
口頭アナログ疼痛スケール（0〜10）は、処置の直後と60分後に記録されます。
追加の痛みの評価は、手順の 3 日後から 3 週間後のフォローアップ訪問で行われます。
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ベースライン、処置後 1 時間、処置後 3 日～3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Landman, MD、UCI Health Department of Urology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月28日
最初の投稿 (推定)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20139312
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々のデータを他の研究者に公開する意図はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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