Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorsbaserad perkutan ultraljudsvägledd njurbiopsi

11 mars 2025 uppdaterad av: Jaime Landman, University of California, Irvine
Syftet med denna forskningsstudie är att skapa en prospektivt underhållen multicenterdatabas över patienter som genomgår njurbiopsi för njurmassa utförd perkutant (genom huden), via en 18 gauge biopsinål (0,048 tum). I denna databas kommer utredarna att samla in och underhålla data från biopsiproceduren. Detta kommer att tillåta oss att utvärdera vår erfarenhet av denna procedur samt att delta i multiinstitutionella samarbetsstudier i framtiden. Vid University of California Irvine biopsier utredarna rutinmässigt patienter med njurmassa under ultraljudskontroll i realtid. Perkutan njurbiopsi under ultraljudsledning är en rutinprocedur som utförs för att diagnostisera njurmassahistopatologi. Säkerheten och effekten av denna procedur har dokumenterats väl i litteraturen. Indikationerna för perkutan njurbiopsi har utökats eftersom det har skett en avsevärd ökning av antalet njurmassor som diagnostiseras, och acceptansen av perkutan biopsi fortsätter att expandera parallellt. Biopsiproceduren är en del av din normala vårdstandard och om den inte görs för detta forskningsprojekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste genomgå standard perkutan njurbiopsi
  • Patienterna måste vara ≥18 år gamla
  • Måste kunna förstå och ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år
  • Gravid kvinna
  • Koagulopati
  • Aktiv urinvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Perkutan njurbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumöregenskaper
Tidsram: Baslinje
Tumöregenskaper kommer att registreras vid baslinjen (från preoperativ bildbehandling) med användning av R.E.N.A.L. Nephrometrisk poängsystem som fångar tumörradien (R), djup inom njurparenkym (E), närhet till samlingssystem (N), främre/posteriora läge (A) och polaritet (L).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal analog smärtskala
Tidsram: Baslinje, 1 timme efter proceduren och 3 dagar - 3 veckor efter proceduren
Verbal analog smärtskala före och efter proceduren. Verbal analog smärtskala (0 till 10) kommer att registreras omedelbart efter och 60 minuter efter proceduren. Ytterligare smärtbedömning kommer att utföras vid ett uppföljningsbesök 3 dagar till 3 veckor efter ingreppet.
Baslinje, 1 timme efter proceduren och 3 dagar - 3 veckor efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Första postat (Beräknad)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20139312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inte för avsikt att lämna ut individuella data till andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera