Op kantoor gebaseerde percutane echogeleide nierbiopsie
11 maart 2025 bijgewerkt door: Jaime Landman, University of California, Irvine
Het doel van deze onderzoeksstudie is het creëren van een prospectief onderhouden, multicenter database van patiënten die nierbiopsie ondergaan voor niermassa's die percutaan (door de huid) worden uitgevoerd via een biopsienaald van 18 gauge (0,048 inch).
In deze database zullen de onderzoekers de gegevens van de biopsieprocedure verzamelen en bijhouden.
Dit stelt ons in staat om onze ervaring met deze procedure te evalueren en om in de toekomst deel te nemen aan multi-institutionele collaboratieve studies.
Aan de Universiteit van Californië, Irvine, biopten de onderzoekers routinematig patiënten met niermassa's onder real-time ultrasone controle.
Percutane nierbiopsie onder echogeleide is een routineprocedure die wordt uitgevoerd om histopathologie van de niermassa te diagnosticeren.
De veiligheid en werkzaamheid van deze procedure is goed gedocumenteerd in de literatuur.
De indicaties voor percutane nierbiopsie zijn uitgebreid omdat er een aanzienlijke toename is in het aantal niergezwellen dat wordt gediagnosticeerd, en de acceptatie van percutane biopsie blijft zich parallel uitbreiden.
De biopsieprocedure maakt deel uit van uw normale zorgstandaard en wordt niet uitgevoerd voor dit onderzoeksproject.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een standaard percutane nierbiopsie ondergaan
- Patiënten moeten ≥18 jaar oud zijn
- Moet vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar
- Zwangere vrouw
- Coagulopathie
- Actieve urineweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Op kantoor, percutane nierbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorkenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tumorkarakteristieken worden geregistreerd bij baseline (van preoperatieve beeldvorming) met behulp van de R.E.N.A.L. Nefrometriescoresysteem dat de tumorradius (R), diepte in nierparenchym (E), nabijheid van opvangsysteem (N), anterieure/posterieure locatie (A) en polariteit (L) vastlegt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur na de procedure en 3 dagen - 3 weken na de procedure
|
Preprocedurele en postprocedure verbale analoge pijnschaal.
Verbale analoge pijnschaal (0 tot 10) wordt onmiddellijk na en 60 minuten na de procedure opgenomen.
Aanvullende pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens een vervolgbezoek 3 dagen tot 3 weken na de procedure.
|
Basislijn, 1 uur na de procedure en 3 dagen - 3 weken na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20139312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan individuele gegevens vrij te geven aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .