Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistopohjainen perkutaaninen ultraääniohjattu munuaisbiopsia

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on luoda prospektiivisesti ylläpidettävä monikeskustietokanta potilaista, joille tehdään munuaisbiopsia perkutaanisesti (ihon läpi) 18 gaugen biopsianeulan (0,048 tuuman) kautta suoritetuille munuaismassalle. Tässä tietokannassa tutkijat keräävät ja ylläpitävät biopsiamenettelyn tietoja. Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida kokemuksiamme tästä menettelystä sekä osallistua useiden toimielinten välisiin yhteistyötutkimuksiin tulevaisuudessa. Kalifornian yliopiston Irvinessä tutkijat koepalaavat rutiininomaisesti reaaliaikaisessa ultraäänivalvonnassa potilaita, joilla on munuaismassat. Perkutaaninen munuaisbiopsia ultraääniohjauksessa on rutiinimenettely, joka suoritetaan munuaismassan histopatologian diagnosoimiseksi. Tämän menetelmän turvallisuus ja tehokkuus on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa. Perkutaanisen munuaisbiopsian käyttöaiheet ovat laajentuneet, koska diagnosoitujen munuaisten massojen määrä on lisääntynyt huomattavasti, ja perkutaanisen biopsian hyväksyntä kasvaa samaan aikaan. Biopsia on osa normaalia hoitotasi, ja jos sitä ei tehdä tätä tutkimusprojektia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle on suoritettava normaali perkutaaninen munuaisbiopsia
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • On kyettävä ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Koagulopatia
  • Aktiivinen virtsatietulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Toimistossa, perkutaaninen munuaisbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Kasvaimen ominaisuudet tallennetaan lähtötasolla (preoperatiivisesta kuvantamisesta) käyttämällä R.E.N.A.L. Nefrometrinen pisteytysjärjestelmä, joka mittaa kasvaimen säteen (R), munuaisen parenkyymin syvyyden (E), läheisyyden keräysjärjestelmään (N), anterior/posterior-sijainnin (A) ja napaisuuden (L).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Proseduuria edeltävä ja toimenpiteen jälkeinen verbaalinen analoginen kipuasteikko. Sanallinen analoginen kipuasteikko (0-10) tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen. Lisäkipuarviointi tehdään seurantakäynnillä 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-9312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio luovuttaa yksittäisiä tietoja muille tutkijoille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten aivokuoren kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Munuaisten biopsia

3
Tilaa