Toimistopohjainen perkutaaninen ultraääniohjattu munuaisbiopsia
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jaime Landman, University of California, Irvine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on luoda prospektiivisesti ylläpidettävä monikeskustietokanta potilaista, joille tehdään munuaisbiopsia perkutaanisesti (ihon läpi) 18 gaugen biopsianeulan (0,048 tuuman) kautta suoritetuille munuaismassalle.
Tässä tietokannassa tutkijat keräävät ja ylläpitävät biopsiamenettelyn tietoja.
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida kokemuksiamme tästä menettelystä sekä osallistua useiden toimielinten välisiin yhteistyötutkimuksiin tulevaisuudessa.
Kalifornian yliopiston Irvinessä tutkijat koepalaavat rutiininomaisesti reaaliaikaisessa ultraäänivalvonnassa potilaita, joilla on munuaismassat.
Perkutaaninen munuaisbiopsia ultraääniohjauksessa on rutiinimenettely, joka suoritetaan munuaismassan histopatologian diagnosoimiseksi.
Tämän menetelmän turvallisuus ja tehokkuus on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa.
Perkutaanisen munuaisbiopsian käyttöaiheet ovat laajentuneet, koska diagnosoitujen munuaisten massojen määrä on lisääntynyt huomattavasti, ja perkutaanisen biopsian hyväksyntä kasvaa samaan aikaan.
Biopsia on osa normaalia hoitotasi, ja jos sitä ei tehdä tätä tutkimusprojektia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle on suoritettava normaali perkutaaninen munuaisbiopsia
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- On kyettävä ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoinen, kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Koagulopatia
- Aktiivinen virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Office, perkutaaninen munuaisten biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvaimen ominaisuudet tallennetaan lähtötasolla (preoperatiivisesta kuvantamisesta) käyttämällä R.E.N.A.L. Nefrometrinen pisteytysjärjestelmä, joka mittaa kasvaimen säteen (R), munuaisen parenkyymin syvyyden (E), läheisyyden keräysjärjestelmään (N), anterior/posterior-sijainnin (A) ja napaisuuden (L).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Proseduuria edeltävä ja toimenpiteen jälkeinen verbaalinen analoginen kipuasteikko.
Sanallinen analoginen kipuasteikko (0-10) tallennetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 60 minuuttia sen jälkeen.
Lisäkipuarviointi tehdään seurantakäynnillä 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää - 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20139312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio luovuttaa yksittäisiä tietoja muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .