- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02075684
Biopsie rénale guidée par échographie percutanée en cabinet
11 mars 2025 mis à jour par: Jaime Landman, University of California, Irvine
Le but de cette étude de recherche est de créer une base de données multicentrique, maintenue de manière prospective, de patients subissant une biopsie rénale pour des masses rénales réalisées par voie percutanée (à travers la peau), via une aiguille à biopsie de calibre 18 (.048 pouces).
Dans cette base de données, les enquêteurs recueilleront et conserveront les données de la procédure de biopsie.
Cela nous permettra d'évaluer notre expérience avec cette procédure ainsi que de participer à des études collaboratives multi-institutionnelles à l'avenir.
À l'Université de Californie à Irvine, les enquêteurs biopsient régulièrement les patients atteints de masses rénales sous contrôle échographique en temps réel.
La biopsie rénale percutanée sous contrôle échographique est une procédure de routine réalisée pour diagnostiquer l'histopathologie de la masse rénale.
La sécurité et l'efficacité de cette procédure ont été bien documentées dans la littérature.
Les indications de la biopsie rénale percutanée se sont élargies car il y a eu une augmentation substantielle du nombre de masses rénales diagnostiquées et l'acceptation de la biopsie percutanée continue de s'étendre en parallèle.
La procédure de biopsie fait partie de votre norme de soins normale et si elle n'est pas effectuée pour ce projet de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit subir une biopsie rénale percutanée standard
- Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
- Doit être capable de comprendre et de donner un consentement éclairé volontaire et écrit
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans
- Femmes enceintes
- Coagulopathie
- Infection urinaire active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Biopsie rénale percutanée et percutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la tumeur
Délai: Ligne de base
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Les caractéristiques de la tumeur seront enregistrées au départ (à partir de l'imagerie préopératoire) à l'aide du R.E.N.A.L. Système de notation néphrométrique qui capture le rayon de la tumeur (R), la profondeur dans le parenchyme rénal (E), la proximité du système collecteur (N), la localisation antérieure/postérieure (A) et la polarité (L).
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur verbale analogique
Délai: Ligne de base, 1 heure après l'intervention et 3 jours à 3 semaines après l'intervention
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Échelle de douleur verbale analogique pré- et post-opératoire.
L'échelle de douleur verbale analogique (0 à 10) sera enregistrée immédiatement après et 60 minutes après la procédure.
Une évaluation supplémentaire de la douleur sera effectuée lors d'une visite de suivi 3 jours à 3 semaines après la procédure.
|
Ligne de base, 1 heure après l'intervention et 3 jours à 3 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Première publication (Estimé)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20139312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous n'avons pas l'intention de divulguer des données individuelles à d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .