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Biopsie rénale guidée par échographie percutanée en cabinet

11 mars 2025 mis à jour par: Jaime Landman, University of California, Irvine
Le but de cette étude de recherche est de créer une base de données multicentrique, maintenue de manière prospective, de patients subissant une biopsie rénale pour des masses rénales réalisées par voie percutanée (à travers la peau), via une aiguille à biopsie de calibre 18 (.048 pouces). Dans cette base de données, les enquêteurs recueilleront et conserveront les données de la procédure de biopsie. Cela nous permettra d'évaluer notre expérience avec cette procédure ainsi que de participer à des études collaboratives multi-institutionnelles à l'avenir. À l'Université de Californie à Irvine, les enquêteurs biopsient régulièrement les patients atteints de masses rénales sous contrôle échographique en temps réel. La biopsie rénale percutanée sous contrôle échographique est une procédure de routine réalisée pour diagnostiquer l'histopathologie de la masse rénale. La sécurité et l'efficacité de cette procédure ont été bien documentées dans la littérature. Les indications de la biopsie rénale percutanée se sont élargies car il y a eu une augmentation substantielle du nombre de masses rénales diagnostiquées et l'acceptation de la biopsie percutanée continue de s'étendre en parallèle. La procédure de biopsie fait partie de votre norme de soins normale et si elle n'est pas effectuée pour ce projet de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit subir une biopsie rénale percutanée standard
  • Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
  • Doit être capable de comprendre et de donner un consentement éclairé volontaire et écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients <18 ans
  • Femmes enceintes
  • Coagulopathie
  • Infection urinaire active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Biopsie rénale percutanée et percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de la tumeur
Délai: Ligne de base
Les caractéristiques de la tumeur seront enregistrées au départ (à partir de l'imagerie préopératoire) à l'aide du R.E.N.A.L. Système de notation néphrométrique qui capture le rayon de la tumeur (R), la profondeur dans le parenchyme rénal (E), la proximité du système collecteur (N), la localisation antérieure/postérieure (A) et la polarité (L).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur verbale analogique
Délai: Ligne de base, 1 heure après l'intervention et 3 jours à 3 semaines après l'intervention
Échelle de douleur verbale analogique pré- et post-opératoire. L'échelle de douleur verbale analogique (0 à 10) sera enregistrée immédiatement après et 60 minutes après la procédure. Une évaluation supplémentaire de la douleur sera effectuée lors d'une visite de suivi 3 jours à 3 semaines après la procédure.
Ligne de base, 1 heure après l'intervention et 3 jours à 3 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Première publication (Estimé)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20139312

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de divulguer des données individuelles à d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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