Biópsia Renal Percutânea Guiada por Ultrassom em Consultório
11 de março de 2025 atualizado por: Jaime Landman, University of California, Irvine
O objetivo deste estudo de pesquisa é criar um banco de dados multicêntrico mantido prospectivamente de pacientes submetidos a biópsia renal para massas renais realizadas percutaneamente (através da pele), por meio de uma agulha de biópsia de calibre 18 (0,048 polegadas).
Nesse banco de dados, os investigadores coletarão e manterão os dados do procedimento de biópsia.
Isso nos permitirá avaliar nossa experiência com esse procedimento, bem como participar de estudos colaborativos multi-institucionais no futuro.
Na University of California Irvine, os pesquisadores rotineiramente fazem biópsias de pacientes com massas renais sob controle de ultrassom em tempo real.
A biópsia renal percutânea guiada por ultrassom é um procedimento de rotina realizado para diagnosticar a histopatologia da massa renal.
A segurança e a eficácia deste procedimento estão bem documentadas na literatura.
As indicações para a biópsia renal percutânea se expandiram, pois houve um aumento substancial no número de massas renais que estão sendo diagnosticadas e a aceitação da biópsia percutânea continua a se expandir paralelamente.
O procedimento de biópsia faz parte do seu padrão normal de atendimento e se não for feito para este projeto de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar passando por biópsia renal percutânea padrão
- Os pacientes devem ter ≥18 anos de idade
- Deve ser capaz de entender e prestar consentimento informado voluntário e por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos de idade
- mulheres grávidas
- Coagulopatia
- Infecção urinária ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Em consultório, biópsia renal percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do tumor
Prazo: Linha de base
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As características do tumor serão registradas na linha de base (da imagem pré-operatória) usando o R.E.N.A.L. Sistema de pontuação de nefrometria que captura o raio do tumor (R), profundidade dentro do parênquima renal (E), proximidade do sistema coletor (N), localização anterior/posterior (A) e polaridade (L).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala analógica verbal de dor
Prazo: Linha de base, 1 hora após o procedimento e 3 dias - 3 semanas após o procedimento
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Escala verbal analógica de dor pré-procedimento e pós-procedimento.
A escala analógica verbal de dor (0 a 10) será registrada imediatamente após e 60 minutos após o procedimento.
Avaliação adicional da dor será realizada em uma visita de acompanhamento de 3 dias a 3 semanas após o procedimento.
|
Linha de base, 1 hora após o procedimento e 3 dias - 3 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20139312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não pretendemos liberar dados individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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