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Biopsia renal guiada por ecografía percutánea en el consultorio

1 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este estudio de investigación es crear una base de datos multicéntrica mantenida prospectivamente de pacientes sometidos a biopsia renal por masas renales realizada de forma percutánea (a través de la piel), a través de una aguja de biopsia de calibre 18 (0,048 pulgadas). En esta base de datos, los investigadores recopilarán y mantendrán los datos del procedimiento de biopsia. Esto nos permitirá evaluar nuestra experiencia con este procedimiento, así como participar en estudios colaborativos multiinstitucionales en el futuro. En la Universidad de California Irvine, los investigadores realizan biopsias rutinarias de pacientes con masas renales bajo control de ultrasonido en tiempo real. La biopsia renal percutánea guiada por ultrasonido es un procedimiento de rutina que se realiza para diagnosticar la histopatología de masas renales. La seguridad y eficacia de este procedimiento ha sido bien documentada en la literatura. Las indicaciones para la biopsia renal percutánea se han ampliado a medida que ha habido un aumento sustancial en el número de masas renales que se diagnostican, y la aceptación de la biopsia percutánea continúa expandiéndose en paralelo. El procedimiento de biopsia es parte de su estándar de atención normal y si no se realiza para este proyecto de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe someterse a una biopsia renal percutánea estándar
  • Los pacientes deben tener ≥18 años de edad
  • Debe ser capaz de comprender y dar consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes <18 años de edad
  • Mujeres embarazadas
  • coagulopatía
  • Infección activa del tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Biopsia renal percutánea en el consultorio
Procedimiento: Biopsia Renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del tumor
Periodo de tiempo: Base
Las características del tumor se registrarán al inicio (a partir de imágenes preoperatorias) utilizando el R.E.N.A.L. Sistema de puntuación de nefrometría que captura el radio del tumor (R), la profundidad dentro del parénquima renal (E), la proximidad al sistema colector (N), la ubicación anterior/posterior (A) y la polaridad (L).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica verbal del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después del procedimiento y 3 días - 3 semanas después del procedimiento
Escala analógica verbal de dolor pre y posprocedimiento. La escala de dolor analógico verbal (0 a 10) se registrará inmediatamente después y 60 minutos después del procedimiento. Se realizará una evaluación adicional del dolor en una visita de seguimiento de 3 días a 3 semanas después del procedimiento.
Línea de base, 1 hora después del procedimiento y 3 días - 3 semanas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-9312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos la intención de divulgar datos individuales a otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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