Biopsia renal guiada por ecografía percutánea en el consultorio
11 de marzo de 2025 actualizado por: Jaime Landman, University of California, Irvine
El propósito de este estudio de investigación es crear una base de datos multicéntrica mantenida prospectivamente de pacientes sometidos a biopsia renal por masas renales realizada de forma percutánea (a través de la piel), a través de una aguja de biopsia de calibre 18 (0,048 pulgadas).
En esta base de datos, los investigadores recopilarán y mantendrán los datos del procedimiento de biopsia.
Esto nos permitirá evaluar nuestra experiencia con este procedimiento, así como participar en estudios colaborativos multiinstitucionales en el futuro.
En la Universidad de California Irvine, los investigadores realizan biopsias rutinarias de pacientes con masas renales bajo control de ultrasonido en tiempo real.
La biopsia renal percutánea guiada por ultrasonido es un procedimiento de rutina que se realiza para diagnosticar la histopatología de masas renales.
La seguridad y eficacia de este procedimiento ha sido bien documentada en la literatura.
Las indicaciones para la biopsia renal percutánea se han ampliado a medida que ha habido un aumento sustancial en el número de masas renales que se diagnostican, y la aceptación de la biopsia percutánea continúa expandiéndose en paralelo.
El procedimiento de biopsia es parte de su estándar de atención normal y si no se realiza para este proyecto de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe someterse a una biopsia renal percutánea estándar
- Los pacientes deben tener ≥18 años de edad
- Debe ser capaz de comprender y dar consentimiento informado voluntario por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años de edad
- Mujeres embarazadas
- coagulopatía
- Infección activa del tracto urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Biopsia renal percutánea en consultorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del tumor
Periodo de tiempo: Base
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Las características del tumor se registrarán al inicio (a partir de imágenes preoperatorias) utilizando el R.E.N.A.L. Sistema de puntuación de nefrometría que captura el radio del tumor (R), la profundidad dentro del parénquima renal (E), la proximidad al sistema colector (N), la ubicación anterior/posterior (A) y la polaridad (L).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica verbal del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después del procedimiento y 3 días - 3 semanas después del procedimiento
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Escala analógica verbal de dolor pre y posprocedimiento.
La escala de dolor analógico verbal (0 a 10) se registrará inmediatamente después y 60 minutos después del procedimiento.
Se realizará una evaluación adicional del dolor en una visita de seguimiento de 3 días a 3 semanas después del procedimiento.
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Línea de base, 1 hora después del procedimiento y 3 días - 3 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20139312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos la intención de divulgar datos individuales a otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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