- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02075684
Kontorbasert perkutan ultralydveiledet nyrebiopsi
1. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningsstudien er å lage en prospektivt vedlikeholdt multisenterdatabase over pasienter som gjennomgår nyrebiopsi for nyremasser utført perkutant (gjennom huden), via en 18 gauge biopsinål (0,048 tommer).
I denne databasen vil etterforskerne samle inn og vedlikeholde dataene fra biopsiprosedyren.
Dette vil tillate oss å evaluere vår erfaring med denne prosedyren, samt å delta i multi-institusjonelle samarbeidsstudier i fremtiden.
Ved University of California Irvine biopsier etterforskerne rutinemessig pasienter med nyremasser under sanntids ultralydkontroll.
Perkutan nyrebiopsi under ultralydveiledning er en rutineprosedyre som utføres for å diagnostisere nyremassehistopatologi.
Sikkerheten og effekten av denne prosedyren er godt dokumentert i litteraturen.
Indikasjonene for perkutan nyrebiopsi har utvidet seg ettersom det har vært en betydelig økning i antall nyremasser som blir diagnostisert, og aksepten for perkutan biopsi fortsetter å utvide seg parallelt.
Biopsiprosedyren er en del av din normale standard for omsorg og hvis den ikke gjøres for dette forskningsprosjektet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må gjennomgå standard perkutan nyrebiopsi
- Pasienter må være ≥18 år
- Må kunne forstå og gi frivillig, skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter <18 år
- Gravide kvinner
- Koagulopati
- Aktiv urinveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: På kontoret, perkutan nyrebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumoregenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tumorkarakteristikker vil bli registrert ved baseline (fra preoperativ bildebehandling) ved bruk av R.E.N.A.L. Nephrometrisk scoringssystem som fanger tumorradius (R), dybde i nyreparenkym (E), nærhet til samlesystem (N), anterior/posterior plassering (A) og polaritet (L).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 1 time etter prosedyren og 3 dager - 3 uker etter prosedyren
|
Verbal analog smerteskala før prosedyre og etter prosedyre.
Verbal analog smerteskala (0 til 10) vil bli registrert umiddelbart etter og 60 minutter etter prosedyren.
Ytterligere smertevurdering vil bli utført ved et oppfølgingsbesøk 3 dager til 3 uker etter inngrepet.
|
Baseline, 1 time etter prosedyren og 3 dager - 3 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-9312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke til hensikt å gi ut individuelle data til andre forskere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekortikale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
Kliniske studier på Nyrebiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromTyskland
-
University Hospital, SaarlandTilbaketrukketKronisk hjertesvikt | Kardio-renalt syndromØsterrike, Tyskland, Sveits, Sverige
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...FullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiDen russiske føderasjonen
-
Abbott Medical DevicesFullførtMetabolsk syndromHellas
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cardiovascular Center FrankfurtFullførtHypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAvsluttetMedisin-resistent hypertensjonKina
-
Tanta UniversityRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Renal resistiv indeksEgypt
-
Baker Heart and Diabetes InstituteFullførtHypertensjon | Sluttstadium nyresykdomAustralia