Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontorbasert perkutan ultralydveiledet nyrebiopsi

1. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningsstudien er å lage en prospektivt vedlikeholdt multisenterdatabase over pasienter som gjennomgår nyrebiopsi for nyremasser utført perkutant (gjennom huden), via en 18 gauge biopsinål (0,048 tommer). I denne databasen vil etterforskerne samle inn og vedlikeholde dataene fra biopsiprosedyren. Dette vil tillate oss å evaluere vår erfaring med denne prosedyren, samt å delta i multi-institusjonelle samarbeidsstudier i fremtiden. Ved University of California Irvine biopsier etterforskerne rutinemessig pasienter med nyremasser under sanntids ultralydkontroll. Perkutan nyrebiopsi under ultralydveiledning er en rutineprosedyre som utføres for å diagnostisere nyremassehistopatologi. Sikkerheten og effekten av denne prosedyren er godt dokumentert i litteraturen. Indikasjonene for perkutan nyrebiopsi har utvidet seg ettersom det har vært en betydelig økning i antall nyremasser som blir diagnostisert, og aksepten for perkutan biopsi fortsetter å utvide seg parallelt. Biopsiprosedyren er en del av din normale standard for omsorg og hvis den ikke gjøres for dette forskningsprosjektet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må gjennomgå standard perkutan nyrebiopsi
  • Pasienter må være ≥18 år
  • Må kunne forstå og gi frivillig, skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år
  • Gravide kvinner
  • Koagulopati
  • Aktiv urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: På kontoret, perkutan nyrebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumoregenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
Tumorkarakteristikker vil bli registrert ved baseline (fra preoperativ bildebehandling) ved bruk av R.E.N.A.L. Nephrometrisk scoringssystem som fanger tumorradius (R), dybde i nyreparenkym (E), nærhet til samlesystem (N), anterior/posterior plassering (A) og polaritet (L).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 1 time etter prosedyren og 3 dager - 3 uker etter prosedyren
Verbal analog smerteskala før prosedyre og etter prosedyre. Verbal analog smerteskala (0 til 10) vil bli registrert umiddelbart etter og 60 minutter etter prosedyren. Ytterligere smertevurdering vil bli utført ved et oppfølgingsbesøk 3 dager til 3 uker etter inngrepet.
Baseline, 1 time etter prosedyren og 3 dager - 3 uker etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013-9312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensikt å gi ut individuelle data til andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekortikale neoplasmer

Kliniske studier på Nyrebiopsi

3
Abonnere