Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ordinační perkutánní biopsie ledvin vedená ultrazvukem

11. března 2025 aktualizováno: Jaime Landman, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je vytvořit prospektivně udržovanou, multicentrickou databázi pacientů podstupujících renální biopsii pro renální masy provedenou perkutánně (přes kůži) pomocí bioptické jehly 18 gauge (0,048 palce). V této databázi budou vyšetřovatelé shromažďovat a uchovávat data z postupu biopsie. To nám umožní zhodnotit naše zkušenosti s tímto postupem a také se v budoucnu účastnit multiinstitucionálních kolaborativních studií. Na University of California Irvine vyšetřovatelé rutinně biopsii pacientů s ledvinovými masami pod kontrolou ultrazvuku v reálném čase. Perkutánní renální biopsie pod ultrazvukovým vedením je rutinním postupem prováděným k diagnostice histopatologie renální masy. Bezpečnost a účinnost tohoto postupu byla dobře zdokumentována v literatuře. Indikace pro perkutánní renální biopsii se rozšířily, protože došlo k podstatnému nárůstu počtu ledvinových mas, které jsou diagnostikovány, a akceptace perkutánní biopsie se souběžně stále rozšiřuje. Postup biopsie je součástí vašeho běžného standardu péče a pokud se neprovádí pro tento výzkumný projekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí podstoupit standardní perkutánní renální biopsii
  • Pacienti musí být ve věku ≥ 18 let
  • Musí být schopen porozumět a poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotná žena
  • Koagulopatie
  • Aktivní infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: In-office, perkutánní renální biopsie
Postup: Renální biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika nádoru
Časové okno: Základní linie
Charakteristiky nádoru budou zaznamenány na základní linii (z předoperačního zobrazení) pomocí R.E.N.A.L. Nefrometrický skórovací systém, který zachycuje radius tumoru (R), hloubku v renálním parenchymu (E), blízkost sběrného systému (N), přední/zadní umístění (A) a polaritu (L).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodinu po zákroku a 3 dny až 3 týdny po zákroku
Předprocedurální a postprocedurální verbální analogová stupnice bolesti. Verbální analogová stupnice bolesti (0 až 10) bude zaznamenána ihned po a 60 minut po zákroku. Další hodnocení bolesti bude provedeno při kontrolní návštěvě 3 dny až 3 týdny po zákroku.
Výchozí stav, 1 hodinu po zákroku a 3 dny až 3 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20139312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v úmyslu poskytovat jednotlivá data dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kortikální novotvary

Klinické studie na Renální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit