- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02075684
Kontorbaseret perkutan ultralyds-guidet nyrebiopsi
1. april 2021 opdateret af: University of California, Irvine
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at skabe en prospektivt vedligeholdt multicenterdatabase over patienter, der gennemgår nyrebiopsi for nyremasser udført perkutant (gennem huden) via en 18 gauge biopsinål (0,048 tommer).
I denne database vil efterforskerne indsamle og vedligeholde data fra biopsiproceduren.
Dette vil give os mulighed for at evaluere vores erfaring med denne procedure samt deltage i multi-institutionelle samarbejdsundersøgelser i fremtiden.
Ved University of California Irvine biopsier efterforskerne rutinemæssigt patienter med nyremasse under ultralydskontrol i realtid.
Perkutan nyrebiopsi under ultralydsvejledning er en rutineprocedure, der udføres for at diagnosticere nyremassehistopatologi.
Sikkerheden og effektiviteten af denne procedure er veldokumenteret i litteraturen.
Indikationerne for perkutan nyrebiopsi er udvidet, da der har været en betydelig stigning i antallet af nyremasser, der diagnosticeres, og accepten af perkutan biopsi fortsætter med at udvide sig parallelt.
Biopsiproceduren er en del af din normale standard for pleje, og hvis den ikke udføres for dette forskningsprojekt.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal gennemgå standard perkutan nyrebiopsi
- Patienter skal være ≥18 år
- Skal kunne forstå og give et frivilligt, skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år
- Gravid kvinde
- Koagulopati
- Aktiv urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: På kontoret, perkutan nyrebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumorkarakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Tumorkarakteristika vil blive registreret ved baseline (fra præoperativ billeddannelse) ved hjælp af R.E.N.A.L. Nephrometri-scoringssystem, som fanger tumorradius (R), dybde i nyreparenkym (E), nærhed til opsamlingssystem (N), anterior/posterior placering (A) og polaritet (L).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 1 time efter proceduren og 3 dage - 3 uger efter proceduren
|
Præ- og postprocedure verbal analog smerteskala.
Verbal analog smerteskala (0 til 10) vil blive registreret umiddelbart efter og 60 minutter efter proceduren.
Yderligere smertevurdering vil blive udført ved et opfølgningsbesøg 3 dage til 3 uger efter indgrebet.
|
Baseline, 1 time efter proceduren og 3 dage - 3 uger efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2014
Først opslået (SKØN)
3. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-9312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke til hensigt at videregive individuelle data til andre forskere.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Renale kortikale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med Nyrebiopsi
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Monaco, Australien, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Sverige, Grækenland
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland
-
University Hospital, SaarlandTrukket tilbageKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromØstrig, Tyskland, Schweiz, Sverige
-
University of AdelaideUkendtUkontrolleret hypertensionAustralien
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiDen Russiske Føderation
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cardiovascular Center FrankfurtAfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetMedicin-resistent hypertensionKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMetabolisk syndromGrækenland