Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorbaseret perkutan ultralyds-guidet nyrebiopsi

11. marts 2025 opdateret af: Jaime Landman, University of California, Irvine
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at skabe en prospektivt vedligeholdt multicenterdatabase over patienter, der gennemgår nyrebiopsi for nyremasser udført perkutant (gennem huden) via en 18 gauge biopsinål (0,048 tommer). I denne database vil efterforskerne indsamle og vedligeholde data fra biopsiproceduren. Dette vil give os mulighed for at evaluere vores erfaring med denne procedure samt deltage i multi-institutionelle samarbejdsundersøgelser i fremtiden. Ved University of California Irvine biopsier efterforskerne rutinemæssigt patienter med nyremasse under ultralydskontrol i realtid. Perkutan nyrebiopsi under ultralydsvejledning er en rutineprocedure, der udføres for at diagnosticere nyremassehistopatologi. Sikkerheden og effektiviteten af ​​denne procedure er veldokumenteret i litteraturen. Indikationerne for perkutan nyrebiopsi er udvidet, da der har været en betydelig stigning i antallet af nyremasser, der diagnosticeres, og accepten af ​​perkutan biopsi fortsætter med at udvide sig parallelt. Biopsiproceduren er en del af din normale standard for pleje, og hvis den ikke udføres for dette forskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Universty of California Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal gennemgå standard perkutan nyrebiopsi
  • Patienter skal være ≥18 år
  • Skal kunne forstå og give et frivilligt, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Gravid kvinde
  • Koagulopati
  • Aktiv urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: På kontoret, perkutan nyrebiopsi
Procedure: Nyrebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorkarakteristika
Tidsramme: Baseline
Tumorkarakteristika vil blive registreret ved baseline (fra præoperativ billeddannelse) ved hjælp af R.E.N.A.L. Nephrometri-scoringssystem, som fanger tumorradius (R), dybde i nyreparenkym (E), nærhed til opsamlingssystem (N), anterior/posterior placering (A) og polaritet (L).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smerteskala
Tidsramme: Baseline, 1 time efter proceduren og 3 dage - 3 uger efter proceduren
Præ- og postprocedure verbal analog smerteskala. Verbal analog smerteskala (0 til 10) vil blive registreret umiddelbart efter og 60 minutter efter proceduren. Yderligere smertevurdering vil blive udført ved et opfølgningsbesøg 3 dage til 3 uger efter indgrebet.
Baseline, 1 time efter proceduren og 3 dage - 3 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Michigan
Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (Anslået)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20139312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke til hensigt at videregive individuelle data til andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renale kortikale neoplasmer

Kliniske forsøg med Nyrebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner