门诊经皮超声引导肾活检
2025年3月11日 更新者：Jaime Landman、University of California, Irvine
本研究的目的是创建一个前瞻性维护的多中心数据库，其中包含通过 18 号活检针（0.048 英寸）经皮（通过皮肤）对肾脏肿块进行肾活检的患者。
在该数据库中，研究人员将收集和维护活检过程中的数据。
这将使我们能够评估我们在此过程中的经验，并在未来参与多机构合作研究。
在加州大学尔湾分校，研究人员在实时超声控制下定期对肾脏肿块患者进行活检。
超声引导下经皮肾活检是诊断肾脏肿块组织病理学的常规程序。
该程序的安全性和有效性已在文献中得到充分记载。
随着被诊断的肾脏肿块数量大幅增加，经皮肾活检的适应症也有所扩大，同时经皮肾活检的接受度也在不断扩大。
活检程序是您正常护理标准的一部分，如果没有为该研究项目进行的话。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须接受标准的经皮肾活检
- 患者必须年满 18 岁
- 必须能够理解并自愿提供书面知情同意
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 孕妇
- 凝血障碍
- 活动性尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：在办公室，经皮肾活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤特征
大体时间：基线
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将使用 R.E.N.A.L. 在基线（来自术前成像）记录肿瘤特征。肾脏计分系统捕获肿瘤半径 (R)、肾实质内的深度 (E)、靠近收集系统 (N)、前/后位置 (A) 和极性 (L)。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头模拟疼痛量表
大体时间：基线、术后 1 小时和术后 3 天 - 3 周
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术前和术后口头模拟疼痛量表。
将在手术后立即和 60 分钟后记录口头模拟疼痛量表（0 至 10）。
额外的疼痛评估将在手术后 3 天至 3 周的随访中进行。
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基线、术后 1 小时和术后 3 天 - 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Landman, MD、UCI Health Department of Urology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月28日
首次发布 (估计的)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20139312
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们无意向其他研究人员发布个人数据。
药物和器械信息、研究文件
在美国制造并从美国出口的产品
不
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