Irodai perkután ultrahangos vesebiopszia
2025. március 11. frissítette: Jaime Landman, University of California, Irvine
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy prospektíven karbantartott, többközpontú adatbázist hozzon létre azokról a betegekről, akiknél vesebiopszián esnek át perkután (bőrön keresztül), 18 gauge biopsziás tűvel (0,048 hüvelyk) keresztül.
Ebben az adatbázisban a vizsgálók összegyűjtik és karbantartják a biopsziás eljárás adatait.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük ezzel az eljárással kapcsolatos tapasztalatainkat, és a jövőben részt vehessünk több intézményt érintő együttműködési tanulmányokban.
A Kaliforniai Egyetem Irvine-i kutatói valós idejű ultrahang-ellenőrzés mellett rutinszerűen biopsziáznak vesetömegű betegeket.
Az ultrahangos irányítás mellett végzett perkután vesebiopszia rutin eljárás a vesetömeg hisztopatológiájának diagnosztizálására.
Ennek az eljárásnak a biztonságossága és hatékonysága jól dokumentált a szakirodalomban.
A perkután vesebiopszia indikációi bővültek, mivel jelentősen megnőtt a diagnosztizált vesetömegek száma, és ezzel párhuzamosan a perkután biopszia elfogadottsága tovább bővül.
A biopsziás eljárás a szokásos ápolási standard része, és ha nem ehhez a kutatási projekthez végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Universty of California Irvine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál perkután vesebiopszián kell átesni
- A betegek életkora legalább 18 év
- Képesnek kell lennie az önkéntes, írásos tájékozott hozzájárulás megértésére és megadására
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Terhes nők
- Coagulopathia
- Aktív húgyúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Irodában, perkután vesebiopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
A daganat jellemzőit az alapvonalon (a műtét előtti képalkotásból) rögzítjük az R.E.N.A.L. Nefrometriás pontozási rendszer, amely rögzíti a tumor sugarát (R), a veseparenchyma mélységét (E), a gyűjtőrendszer közelségét (N), az elülső/hátulsó elhelyezkedést (A) és a polaritást (L).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális analóg fájdalomskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával az eljárás után, és 3 nappal - 3 héttel az eljárás után
|
Procedurális és műtét utáni verbális analóg fájdalomskála.
A verbális analóg fájdalomskála (0-tól 10-ig) közvetlenül az eljárás után és 60 perccel azután kerül rögzítésre.
Az eljárást követő 3 naptól 3 hétig tartó utóellenőrző vizit alkalmával további fájdalomértékelésre kerül sor.
|
Kiindulási állapot, 1 órával az eljárás után, és 3 nappal - 3 héttel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Landman, MD, UCI Health Department of Urology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Első közzététel (Becsült)
2014. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20139312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyedi adatokat nem kívánunk más kutatóknak kiadni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .